ROCKVILLE，Md.-（商业新闻）--Oncaimmunit Inc.今天宣布，它已经结束了SAC-COVID临床试验（NCT04317040）的注册，并公布了预先计划的中期疗效分析的topline结果。来自203名受试者的数据（占计划入组人数的75%）显示，与安慰剂组相比，SACCOVIDTM治疗的重症或危重型COVID-19患者的康复速度明显更快，疾病进展至死亡或呼吸衰竭的几率显著降低。SAC-COVID III期临床试验是随机的、安慰剂对照的，对参与者、临床团队、研究者和赞助人是盲的。住院的COVID-19例需要氧气支持的患者，包括需要补充氧气、高流量氧气和无创通气的患者，被随机分为两组，接受SOC加单剂量SACCOVIDTM或SOC加安慰剂。该试验计划招募270名患者。当146名患者从COVID-19获得临床恢复时，进行预先规定的中期疗效和安全性分析，这是203例患者的里程碑。这项试验于今年4月开始，并在美国15个医疗中心启动。中期分析显示SACCOVIDTM的安全性和显著的疗效。结果表明，接受SACCOVIDTM治疗的患者比接受安慰剂的患者有60%的机会获得临床康复（P=0.005）。接受SACCOVIDTM治疗的患者平均康复时间为6天，而安慰剂组为10天。此外，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上，"肿瘤免疫公司首席医疗官兼联合创始人潘正博士说。由于试验不排除其他实验治疗方法，许多参与者还接受了伦地西韦和/或皮质类固醇，包括地塞米松。其中，接受沙克威德TM和伦地西韦治疗的患者比接受雷米昔韦和安慰剂的患者提前7天恢复（恢复的中间时间为6天vs 13天）。接受SACCOVIDTM和皮质类固醇治疗的患者比接受皮质类固醇和安慰剂的患者提前10天恢复（恢复的中间时间为5天vs 15天）。有关试验结果的更详细信息将在研究提交给同行评审的医学期刊后公布。SACCOVIDTM观察到的非常大的治疗效果潜在地代表了COVID-19治疗的一个重大突破。我们采用了一种新的方法来强化我们发现的先天免疫检查点，之前在非人灵长类动物模型中证明了治疗病毒性肺炎的有效性，并将其应用于SARS-CoV-2。我们很高兴这种方法似乎带来了无与伦比的疗效。OnImmunity正致力于扩大药物供应和监管部门的审批，以使该药物可用于COVID-19患者，"联合创始人兼首席执行官Yang Liu博士说。SACCOVIDTM（在Oncaimmunit，Inc.开发期间被称为CD24Fc），是一种针对先天免疫系统的研究性免疫调节剂。CD24Fc已在健康志愿者和白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）的II期临床试验中进行了安全性研究，并显示了治疗效果。SAC-COVID三期临床试验部分资金来自国家癌症研究所。关于Oncaimmunity，Inc。肿瘤免疫(网站)是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，专注于癌症、炎症和自身免疫疾病的新型免疫疗法的发现和开发。肿瘤免疫总部设在马里兰州的洛克维尔。肿瘤免疫的主导项目CD24Fc开发了基于CD24Fc的新型治疗产品，该产品调节宿主对组织损伤的炎症反应，可能广泛应用于癌症、自身免疫疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病（GVHD）。肿瘤免疫已经完成了一项Ⅱa期试验，使用CD24Fc治疗接受造血干细胞移植（HSCT）的白血病患者。该试验的数据表明，在180天的III-IV级急性GVHD无存活率方面有显著改善，这是被称为CATHY的III期临床试验的主要终点。与对照组相比，CD24Fc预防治疗也降低了复发率，并显示出总生存率、非复发死亡率和无复发生存率的改善。严重（3级以上）粘膜炎也有剂量依赖性降低。一个20名患者的开放标签剂量扩展队列已完全纳入推荐的临床剂量，CD24Fc仍然表现良好。预防aGVHD的第三阶段研究正在全国范围内展开。CD24Fc项目的部分资金来自国家卫生研究院和食品药品管理局。