加州卡尔斯巴德（商业新闻）--Ra医疗系统公司（NYSE:RMED），一家专注于将准分子激光系统商业化以治疗血管和皮肤病的医疗设备公司，宣布第10名受试者加入其关键临床试验，以评估DABRA准分子激光系统作为治疗外周动脉疾病（PAD）的无动脉切除装置的安全性和有效性。"病人的筛选和登记最近增加了，有五个临床站点现在可以注册受试者，因为我们正在为DABRA寻求一个切除适应症"Tweet这样写道Ra医疗系统首席执行官Will McGuire说："随着我们对DABRA进行非手术适应症的研究，患者筛选和注册人数最近增加了，有5个临床站点现已获准登记受试者。"今年早些时候，由于COVID-19大流行，这项试验的登记工作已经停滞，这也影响了我们激活新临床位点的能力。我们很高兴在过去的两个月里，有9名受试者在我们的临床研究地点注册，所有这些受试者都通过适用的COVID-19协议进行操作。"开放标签关键性动脉切除临床试验可在10个部位纳入多达100名有PAD症状的患者（Rutherford Class 2-5）。结果指标包括安全性、急性技术成功和临床成功。该试验的主要疗效终点是在任何辅助治疗前，用DABRA治疗后立即通过血管造影测量的每个患者主要病变直径狭窄百分比的平均减少。试验的安全性和临床成功的终点是30天的主要不良事件和6个月时主要靶病变血管重建的发生率。DABRA于2017年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）批准，用于闭塞性外周血管疾病的消融通道。关于DABRADABRA是Ra医疗公司的微创准分子激光系统，医生将其作为血管内治疗工具，用于下肢血管疾病引起的血管阻塞，是PAD的一种形式。关于Ra医疗系统Ra医疗系统将用于治疗血管和皮肤病的准分子激光和导管商业化。2017年5月，DABRA准分子激光系统在美国获得FDA 510（k）许可，用于治疗有症状的腹股沟下下肢血管疾病患者的慢性完全闭塞，或CTO，用于闭塞性周围血管疾病的消融通道。法罗斯准分子激光系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并被用作治疗牛皮癣、白癜风、特应性皮炎和白癜风的工具。DABRA和Pharos均基于Ra医疗的核心准分子激光技术平台，并部署了类似的作用机制。Ra Medical在位于加州卡尔斯巴德的32000平方英尺的工厂生产DABRA和Pharos准分子激光器和导管。该垂直集成设施通过了ISO 13485认证，并获得了加利福尼亚州的许可，可在受控环境中制造一次性无菌导管。关于前瞻性声明的注意事项本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。前瞻性陈述通常涉及未来事件或Ra医疗未来的财务或经营业绩。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如"可能"、"将要"、"应该"、"预期"、"计划"、"预期"、"可能"、"打算"、"目标"、"项目"、"设想"、"相信"、"估计"、"预测"、"潜在"或"继续"或这些词的否定词或其他类似的词语或表达关注Ra医疗的未来预期、策略、计划或意图。但关于该研究的潜在结果，不包括在未来的研究报告中。Ra Medical对这些事项的期望和信念可能不会实现，并且未来期间的实际结果会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性声明所预测或暗示的结果存在重大差异。导致这些声明的不确定性的潜在风险和不确定性包括：开发、制造、发布、营销和销售新产品所固有的挑战；与接受DABRA和Pharos相关的风险，以及医生、付款人和其他人使用此类设备执行的程序相关的风险第三方；新产品或产品改进的开发和验收；通过使用Ra医疗产品获得的益处的临床和统计验证；我们的临床试验结果，可能不支持预期的适应症，或可能要求Ra Medical进行额外的临床试验或修改正在进行的试验临床试验；与开始、患者登记、完成、临床试验分析相关的挑战；Ra Medical管理运营费用的能力；Ra Medical有效管理库存的能力；Ra Medical招募和留住管理层和关键人员的能力；Ra Medical遵守复杂和不断变化的法律法规；Ra医疗行业激烈且日益激烈的竞争和整合；快速技术变革的影响；任何正在进行或未来的法律诉讼的成本和不利结果；监管检查的不利结果；以及Ra医疗公司的新闻稿和向美国证券交易委员会提交的文件中所述的其他风险和不确定性。关于这些和其他风险、不确定性以及影响Ra医疗业务和经营业绩的其他信息，请参见Ra Medical截至2019年12月31日的年度报告（以表格10-K为准）以及提交给美国证券交易委员会（SEC）的其他文件。本新闻稿中的前瞻性声明基于截至本新闻稿之日可获得的信息，Ra Medical不承担更新任何前瞻性声明的义务，法律要求的除外。Ra医疗投资者和其他人应注意，我们通过包括我们的网站在内的各种方式向公众公布有关公司的重要信息(网站)，我们的投资者关系网站(https://ir.ramed.com/)、新闻稿、SEC文件和公众电话会议，以实现，向公众提供非排他性信息，并遵守FD条例规定的披露义务。我们鼓励我们的投资者和其他人监督和审查我们在这些地方公开的信息，因为这些信息可能被视为重要信息。请注意，此列表可能会不时更新。