丹佛--（商业新闻短讯）--HeartHero，Inc.是一家开发革命性和颠覆性的自动体外除颤器（AED）的医疗设备公司，今天宣布公司获得了医疗器械和质量管理体系的ISO 13485认证。本认证是监管机构批准的要求，是一项国际标准，概述了医疗器械行业的质量管理体系要求。"除了创造生活，男人（或女人）能做的最好的事就是拯救一个人"——亚伯拉罕·林肯。获得ISO 13485认证使@HeartHeroAED离将其开拓性AED Elliot推向市场又近了一步。#本周前的谴责国际标准化组织（ISO）是世界上最大的质量管理体系实施标准的制定者和发布者。ISO13485认证是国际公认的质量标准，旨在确保医疗器械的设计、开发、制造、分销、安装和销售保持一致。要获得认证，组织必须证明有能力提供始终如一地满足客户期望和监管要求的医疗设备。"获得ISO13485认证证明HeartHero成功地遵守了医疗器械行业的法律法规，"HeartHero战略和销售副总裁Anthony Verdeja说这一认证标志着我们公司的一个重要里程碑，反映了我们在提供最高质量设备的同时，对基于风险的决策的关注。"HeartHero的AED，Elliot，是一种开创性的自动体外除颤器，旨在显著提高心脏骤停患者的存活率。Elliot以坚固性和便携性为设计理念，配备了先进的机器学习、数据收集和物联网功能。数据收集将有助于病人的治疗，为救援人员提供接近实时的数据，以便更好地作出临床决定。HeartHero正在与美国心脏病学会（American College of Cardiology）开展一项新的合作，通过他们的数据收集，提高对心脏骤停的知识、改善护理和治疗效果。埃利奥特AED还将帮助解决目前社会经济和性别在治疗方面的差异，具体包括语言和视觉表现，以消除AED放置和复苏过程中的这些差异。HeartHero的首席执行官兼创始人加里·蒙塔格（Gary Montague）说："这一认证进一步证明了我们对质量的坚定不移的承诺，并使HeartHero能够继续按照安全、产品性能和可靠性的最高标准开发Elliot。"维持ISO13485是监管审批流程的下一步，使HeartHero更接近CE标志、FDA批准，并将Elliot推向市场。HeartHero还向Vision28的Tom Renner表示最深切的感谢，感谢他在整个过程中的指导和辛勤工作。他的帮助是不可估量的。"关于HEARTHERO：HeartHero致力于积极影响心脏骤停的结果，并通过一种新型的连接式自动体外除颤器（AED）来挽救更多的生命。通过深入国内市场，识别出有风险的人，HeartHero将赋予他们救生工具，从而完成拯救更多生命的使命。更多信息，请访问hearthero.com网站.