下载全尺寸小预览缩略图小预览缩略图2020年9月25日东部夏令时下午1:00加利福尼亚州福斯特城和比利时梅克伦市——（商业新闻短讯）--吉利德科学公司（Nasdaq:GILD）和加拉帕戈斯NV（Euronext&Nasdaq:GLPG）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jyseleca®（filgotinib 200毫克和100毫克片剂）的销售授权，每日一次，口服，JAK1抑制剂，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎（RA）的成人，这些患者对一种或多种改变疾病的抗风湿药物（DMARDs）反应不充分或不耐受。Jyseleca可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用类风湿性关节炎是一种慢性、进行性、全身性、炎症性疾病，可导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛和功能损害。2欧洲有近300万人患有类风湿性关节炎，其中许多人无法实现长期症状控制，这会导致更频繁的症状发作和疾病进展，并会显著影响他们的生活质量"尽管现有的治疗方法可用，但仍需要新的治疗方案来帮助以最佳方式管理RA对患者日常生活的影响。Jyseleca在整个临床开发项目中具有一致的安全性，已经证明了强有力的症状控制和疾病进展预防。牛津大学肌肉骨骼科学教授Peter C.Taylor，MA，BM，BCh，PhD，FRCP，牛津大学肌肉骨骼科学教授说："这项营销授权为欧洲患有这种衰弱复杂疾病的人提供了一个受欢迎的新选择。EC的决定得到了来自超过3500名接受Jyseleca治疗的患者在第3阶段FINCH和第2阶段DARWIN项目中的数据支持。6在FINCH研究中，Jyseleca始终达到ACR20/50/70标准，与安慰剂或MTX相比，所有单独ACR成分都有所改善。7-13与安慰剂或MTX相比，在第12周和第24周，接受Jyseleca 200mg联合MTX或其他常规合成疾病改性抗风湿药物（csDMARD）治疗的患者中，疾病活动度和/或缓解率较低（DAS28-CRP≤3.2，DAS28-CRP