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小七 141 0

PHOENIX——(商业新闻)--TransMed7,LLC今天宣布,第一个真空辅助,单插入-多收集(SIMC™) 利用其Speedbird38软组织活检设备进行的乳腺活检手术由著名外科医生、美国乳腺外科医生协会(ASBrS)前主席兼主席Richard Fine博士成功完成。TransMed7预计将参加在佛罗里达州奥兰多举行的下一次ASBrS会议,在会上,它将报告关于其FDA认证的SpeedBird的广泛使用的临床数据™ 平台(SpeedBird 38、SpeedBird Universal、SpeedBird Universal 99和Sparrow)和协和式飞机™ 平台(协和美国和协和ST)的变革,新一代活检设备。"图像引导乳腺活检使用TransMed7真空辅助,SIMC设备涉及最小的设置,由于其温和、积极的作用和极高的超声可见度,非常容易执行,患者耐受性非常好,只需几分钟就完成。"推特上这样写道Fine博士评论道,"使用TransMed7真空辅助SIMC设备的图像引导乳腺活检需要最小的设置,由于其温和、积极的作用和极高的超声可见度,因此非常容易执行,患者对其耐受性非常好,仅需几分钟就可完成。"他补充道,"核心标本质量上乘,我获得的正是我的目标和所需的,以便我们的团队根据标本的相关性和病理学为患者的下一步治疗计划。该设备生产出性能优越的核心,具有极高的效率和易用性。"Dr.Edgar D.Staren,TransMed7总裁兼临床和科学咨询委员会及商业咨询委员会执行主席说,"我们专门设计和开发了SpeedBird和Concorde平台,以解决和克服与当前活检设备相关的许多问题,包括:难以用实时成像方式显示针尖;尖锐且可能造成创伤的针尖;活检标本数量和质量的限制,他还说:"我为我们的团队感到骄傲,我与这些新的突破性技术的开发密切相关,给我带来了极大的个人满足感和自豪感。"SpeedBird和协和式设备平台基于TransMed7的专利Zero5™ 工作元件由一个熔合的单个元件组成,由3个亚立方体构成,形成旋转的双刀刀片。这个元素轻轻地穿透,核心,切断,并提供一个途径,通过一个闭路流体管理和真空系统将多个组织样本输送到一个可拆卸的腔室。Zero5技术使这些设备能够可靠、一致地从所有不同的软组织中获得完整的、均匀直径的样本。它是作为一种全新的机制而开发的,目的是提供更好的结果,同时降低成本,并便于快速学习曲线和采用的易用性。"我们很高兴地宣布,我们新的微创乳腺活检设备的成功应用,"TransMed7联合创始人兼董事长James W.Vetter博士说实现这一里程碑的真正重要性在于,它清楚地表明,我们的Zero5核心技术现已在临床上证实了其对全世界患者的护理和利益的转变性质。这一结果证明,我们将Zero5技术应用于我们所有的下一代设备平台的计划是一个可实现的基准。包括我们的苍鹭™,雷鸟™,红衣主教™还有凤凰城™ 平台和其他平台还有待开发,以及我们从中获得的机器人仪器应用。"SpeedBird平台包括四种型号的手持、超声波引导、真空辅助、全流体管理、SIMC设备,这些设备基于通用Zero5正向取芯技术,具有10、12和14规格的芯针尺寸。SpeedBird 38设计用于全自动循环(组织取芯、取芯和输送);SpeedBird Universal设计用于手动取芯长度控制和自动组织输送;SpeedBird Universal 99设计用于手动取芯长度控制和自动组织输送,但具有可重复使用的手柄和可更换的针头,为新兴国际市场带来了低成本的理想选择;新型Sparrow设备设计用于手动取芯长度控制和自动组织输送,旨在成为最终的单次插入-单样本(SISS)"snapgun"型设备"终结者"协和式平台的两个设备模型,也基于适应的Zero5技术,是完全自动化的,选择性地向前或联合向前和侧面取心,真空辅助,全流体管理,10-14规格的设备。协和式ST设备设计用于立体定向和2D/3D断层合成引导活检程序,具有完全的内置(控制台替换)功能。可供选择的二维/立体定向装置,可用于三维立体定向或三维立体定向。所有这些设备都可以利用VacuPac™,避免了对外部管道和电源线以及真空塔的需要™ -TransMed7的专有便携式外部真空设备,单独出售。TransMed7的联合创始人兼首席执行官尤金•H•维特(Eugene H.Vetter)表示:"紧接着我们宣布对协和式飞机平台进行FDA 510(k)许可,这是对其SpeedBird合作伙伴平台已经获得的510(k)许可的补充,这些设备的成功使用现在证明了我们利用我们的专利Zero5的目标为活检程序和介入性解决方案提供世界上最广泛的变革性、下一代、微创设备平台的技术不仅是现实的,而且是迫在眉睫的——患者最终应该能够期待下一代设备取代目前已有数十年历史的技术我们正在努力使之成为现实。"关于TransMed7,LLCTransMed7,LLC是一家以医疗和技术为基础的组织,专注于高效开发创新、微创医疗设备,旨在为医生和患者提供新的解决方案。TransMed7及其临床医生、科学家和工程师团队凭借在肿瘤、再生和心血管疾病方面的特殊专业知识,开发了一系列下一代平台设备,有望成为其目标医学领域的市场领导者。TransMed7通过在其商业计划和结构中应用全新的方法来实现这一目标,使这些新的转型技术从快速发展到商业制造,或在适当的情况下,将其移交给我们的战略合作伙伴。有关TransMed7的更多信息,请访问我们的网站。