由于临床数据的挑战，制药公司对其更快地将更多药物推向市场的能力有着重大的担忧。Oracle Health Sciences委托Pharma Intelligence进行的一项新的全球研究显示，57%的受访临床研究人员认为他们的临床数据问题会导致试验延迟。

除了试验延迟，云端云服务器，81%的受访者认为数据治理问题是满足法规遵从性的最大挑战。根据调查对象，前三大数据问题是重复数据/不一致数据、数据质量和数据完整性/可追溯性。

"数据治理是我们最关心的问题，大数据挖掘，因为临床数据质量问题会阻碍试验的完成，物联网是啥，"功能服务部数据运营主管Melonie Longan说，Premier Research。Premier Research是一家为生物技术客户提供CRO服务的公司，这些客户正在研究与镇痛、皮肤科、血液科、肿瘤学、神经科学、儿科和罕见疾病相关的疗法。

当被问及临床试验数据的前三大运营挑战是什么时，51%的人引用了数据完整性，45%的人说数据质量问题，43%的人说数据清理问题。

"本报告中强调的那种临床数据质量问题可能会产生重大负面影响，"Cytel公司首席临床数据经理Julie Barenholtz说，"作为一家数据公司，南昌大数据，我们一直在寻找提高数据质量和有效处理数据的方法，以便患者能够尽快获得治疗。"Cytel成立于1987年，是一家跨国合同研究组织（CRO），以其在统计科学和适应性临床试验设计与实施方面的开创性工作而闻名试验

毫不奇怪，超过四分之三的受访者将不一致的数据和缺失的患者数据作为临床试验中最关键的临床数据问题。

"临床团队被迫花时间清理数据，而不是分析数据，他们不能总是看到他们所能得到的全部信息；甲骨文健康科学公司总经理史蒂夫罗森博格说："这推迟了对试验作出关键决定的能力，阻碍了监管机构的提交。"临床研究人员不应该花费时间和资源来解决技术用来处理的数据问题。技术可以而且应该被用来消除不必要的人工干预和降低风险，这样我们就可以让等待治疗的患者得到治疗。"

研究强调的前三大风险包括需要额外的数据核对；Novella clinical医疗技术部战略发展和市场准入副主任Vicki Gashwiler说："浪费宝贵的时间来协调临床数据问题，对我们的客户来说是有害的，也是代价高昂的。"我们最关心的是前瞻性的数据管理和数据监控，以降低临床数据质量问题的风险，从而延缓试验。这些延迟可能会对我们的客户产生重大的财务影响。"

关于调查

该调查由Pharma Intelligence进行，由Oracle Health Sciences赞助，轻淘客旗舰版，由2018年8月初至2018年9月。回答最多的是来自生物制药组织的临床研究人员、数据科学家和临床程序员，少数是医疗器械公司和合同研究组织。受访者来自世界各地，其中61%来自北美，20%来自亚太地区，17%来自欧洲了解有关数据管理工作台的更多信息参加由Oracle Health Sciences和Pharma Intelligence专家参加的在线直播，了解如何防止数据质量问题中断美国东部时间2018年10月3日上午11点的临床试验进展

Valerie Beaudett甲骨文公司+1 650.400.7833瓦莱丽·博德特@oracle.com

梅根·罗曼布兰克和奥图斯+1 202.347.7113‬梅根。罗曼@布兰坎多特斯网站