波士顿——致力于解开大脑奥秘以治疗神经科学疾病的Cerevel Therapeutics公司今天宣布，CVL-865的第2阶段REALIZE试验中的第一位患者服用剂量，一种口服研究疗法，目前正在开发中，作为成人抗药性局灶性癫痫发作（癫痫中最常见的癫痫发作）的辅助治疗。"基于先前的试验，CVL-865有可能提供具有临床意义的活性，并具有诱人的耐受性，我们期待着在CVL-865 REALIZE试验中证明这些益处。""近三分之一的局灶性癫痫发作患者对目前可用的治疗方法没有反应，因为许多治疗方案会导致无法忍受的副作用，如镇静剂、认知和运动障碍，在某些情况下还可能成瘾。Cerevel Therapeutics首席医疗官雷蒙德·桑切斯（Raymond Sanchez）医学博士说："一种新的抗癫痫疗法，这种疗法耐受性好，适合长期使用，将是对这些患者可用治疗方案的一个宝贵补充。"基于之前的试验，CVL-865有可能提供具有临床意义的活性，具有诱人的耐受性，我们期待在CVL-865 REALIZE试验中证明这些益处。"这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期研究将评估CVL-865作为抗药性局灶性癫痫患者辅助治疗的疗效、安全性和耐受性。这项多中心试验将包括大约150名18至75岁的成年人。在13周的治疗期间，患者将被随机分为三组：维持剂量为7.5mg的CVL-865，每天两次的维持剂量为25mg CVL-865，或者安慰剂。主要结果是测量每周的局灶性发作频率。Cerevel预计数据将在2022年下半年公布。完成维持期的患者可以选择加入CVL-865的开放标签扩展研究。关于CVL-865CVL-865是一种亚型选择性正变构调节剂（PAM），作用于含α2/3/5亚基的GABAA受体。它在结构上与经典的苯二氮卓类药物不同，并使α1受体的活性最小化，这被认为有助于减轻与苯二氮卓类药物相关的许多不良事件。到目前为止，CVL-865已经在9个临床试验中对289名患者和健康志愿者进行了评估，结果显示CVL-865的耐受性良好。第2阶段单剂量研究显示光敏性癫痫（一种由闪光灯触发的癫痫）患者具有强大的抗惊厥活性，7名接受CVL-865治疗的患者中有6名患者完全抑制了间歇性光刺激（IPS），这是一种典型的癫痫样放电显示在脑电图上。有关临床试验的更多信息，请访问https://realizestudy.com/。关于癫痫根据癫痫基金会和国家神经疾病和中风研究所的数据，全世界大约有6500万人患有癫痫。癫痫，影响所有年龄段的人，是一种发作类型和控制范围广泛的频谱性疾病，因人而异。据估计，60%的癫痫患者会出现局灶性发作，而其余患者则被分为一般性发作或未知发作性发作。估计有30%的癫痫患者在使用两种或两种以上的抗癫痫药物（单药或联合用药）的情况下仍无法控制癫痫发作。这些患者继续经历无法控制的突破性发作，这对他们的生活质量产生了负面影响，增加了他们猝死的风险，并对他们的家庭产生了不利影响。关于Cerevel TherapeuticsCerevel Therapeutics致力于解开大脑的奥秘来治疗神经科学疾病。该公司试图通过了解神经科学疾病和相关症状的神经回路，来开启围绕新治疗机会的科学。Cerevel Therapeutics拥有一个多元化的管道，包括五种临床阶段的研究性治疗方法和几种临床前化合物，这些化合物有可能治疗一系列神经科学疾病，包括精神分裂症、癫痫、帕金森氏症和物质使用障碍。Cerevel Therapeutics总部位于波士顿，在通过内部研究、外部合作或潜在收购探索新模式的同时，推进其当前的研发计划。更多信息，请访问。关于前瞻性声明的特别说明本新闻稿包含前瞻性声明，这些声明基于管理层的信念和假设以及管理层当前可获得的信息。在某些情况下，你可以通过以下词语来识别前瞻性陈述："可能"、"会"、"可能"、"会"、"应该"、"预期"、"打算"、"计划"、"预期"、"相信"、"估计"、"预测"、"项目"、"潜在"、"继续"、"进行中"或这些术语或其他类似术语的否定词，虽然并非所有的前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。尽管我们相信，我们对本新闻稿中的每一项前瞻性声明都有合理的依据，但我们提醒您，这些声明是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们无法确定。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于，关于我们候选产品的潜在属性和益处以及我们的产品开发活动和临床试验的格式和时间安排的声明。我们不能向您保证，本新闻稿中的前瞻性声明将被证明是准确的。此外，如果前瞻性陈述被证明是不准确的，那么不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性声明中的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人的陈述或保证，即我们将在任何特定的时间范围内实现我们的目标和计划，或者根本不需要。本新闻稿中的前瞻性声明代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。我们预计，随后发生的事件和事态发展将使我们的观点发生变化。然而，虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明，但我们目前并不打算这样做，除非适用法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性声明来代表我们在本新闻稿发布后的任何日期的观点。