英国巴黎和坎布里——（商业新闻）--监管新闻：国际临床诊断专家Novacyt宣布，继2020年7月27日的公告后，公司已启动CE标志认可的血清学（抗体）96孔板ELISA（酶联免疫吸附试验）检测血浆和血清样本中的SARS-CoV-2 IgG抗体。这项测试由诺华公司蛋白质诊断部门Lab21下属的Microgen生物制品有限公司（Microgen）发起。新的抗体测试是对Novacyt现有的COVID-19产品组合的补充，特别是该公司对COVID-19的聚合酶链反应（PCR）测试，为临床医生提供诊断工具，以检测和区分患者中的活跃和先前的SARS-CoV-2感染。新的抗体测试已经在一项研究中得到验证，1673名患者样本（112份阳性样本和1561份阴性样本）被评估。该试验显示，在PCR检测COVID-19阳性后14天检测的患者的敏感性为100%。抗体检测的特异性为99.4%。ELISA试验设计用于所有已建立的中心实验室，并遵循标准的ELISA协议，使其与大多数96孔板自动化系统兼容。Novacyt拥有足够的生产能力，最初每月可提供超过300万份抗体测试，公司正与其生产合作伙伴合作，以确保根据需求增加抗体测试。Novacyt首席执行官Graham Mullis评论道："Novacyt仍然致力于通过提供高性能诊断来支持全球对COVID-19的反应。随着需求的持续，我们继续加强我们在COVID-19测试中的产品供应，我们很高兴推出抗体测试。我们相信抗体测试在帮助诊断COVID-19以及通过对人群进行感染率和免疫力的筛查来增加我们对该病的了解方面起着重要作用。"本公告包含第596/2014号法规（EU）第7条规定的内幕信息。关于Novacyt集团Novacyt集团是一家国际诊断公司，其体外和分子诊断测试组合不断增加。其核心优势在于诊断产品开发、商业化、合同设计和制造。公司的主要业务部门包括Primerdesign和Lab21产品，在全球范围内提供广泛的高质量分析和试剂。该集团直接服务于微生物学、血液学和血清学市场，其全球合作伙伴包括大型企业。欲了解更多信息，请访问网站：网站关于COVID-19中国疾病预防控制中心的研究人员及其合作者从患者样本中对2019年新型冠状病毒（COVID-19）病原体进行了测序，发现其与2002年和2003年引起疫情的严重急性呼吸综合征（SARS）病毒在基因上截然不同，以及2012年检测到的中东呼吸综合征（MERS）病毒。