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CytRx强调了在ImmunityBio胰腺癌治疗的第2期扩展研究中使用许可药物醛固酮柔比星

洛杉矶——(商业新闻)——CytRx公司(OTCQB:CYTR公司)("CytRx"或"公司")是一家专注于肿瘤和神经退行性疾病研究和开发的专业生物制药公司,今天强调ImmunityBio,Inc.和NantKwest,Inc.(合称"公司")宣布增加他们正在进行的第二阶段新联合免疫治疗研究的第三个队列,包括CytRx的许可药物醛固酮柔比星治疗局部晚期或转移性胰腺癌。根据这些公司的说法,第三个队列将使那些未能通过所有批准标准的胰腺癌患者参与这项研究。正如CytRx在2020年10月7日的新闻稿中所指出的,据报道,前参议员哈里·里德(Harry Reid)因其第四期胰腺癌接受了有希望的治疗,这项随机、开放标签的研究正在评估联合免疫疗法的安全性和有效性,其中包括ImmunityBio的IL-15超抗原学家醛固酮柔比星Anktiva(N-803)、NantKwest的PD-L1 t-haNK和护理标准。研究结果将与一线和二线治疗的护理化疗标准进行比较。然而,第三行队列是没有比较器的单臂。每个队列将被独立评估,以提供每个疾病阶段更精确的比较数据。试验地点和注册目前激活了三个试验点:加利福尼亚州橘子郡的Hoag纪念医院长老会、加利福尼亚州洛杉矶县的Chan Soon Shiong医学院和南达科他州苏福尔斯的Avera McKennan医院和大学卫生中心。后者将为三州地区(爱荷华州、内布拉斯加州和南达科他州)的病人提供服务。目前有40名患者参与或正在评估试验。这两家公司的联合免疫疗法旨在利用人体免疫系统来瞄准、杀死和"记住"癌细胞。在这项研究中被评估的药物旨在发现胰腺癌细胞,并对它们发起大规模的免疫反应,这可能使身体产生自己的抗体来对抗癌症。研究详情每个治疗方案,以及每一个一线和二线或以后的维持治疗,将分别作为队列A、队列B和队列C进行独立评估,队列A和队列B具有独立的实验和控制臂。这项研究最初将纳入所有三个队列的298名受试者。队列A和B的主要目标是无进展生存率(PFS),队列C的目标是每个RECIST V1.1的总生存率(OS)。次要目标包括初始安全性和附加疗效指标,包括总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、反应持久性(DoR)、疾病控制率(DCR)和总生存率(OS)。"胰腺癌是美国癌症相关死亡的第四大原因,需要在治疗方面取得重大进展,以改善患者的预后,"CytRx董事长兼首席执行官Steven A.Kriegsman说我们赞扬这些公司增加了第三个队列,并扩大了包括醛固酮柔比星在内的联合免疫治疗的第二阶段研究。我们感到鼓舞的是,醛固酮柔比星继续发挥作用,招募和扩大人体自身免疫系统的能力,以靶向并摧毁最难对付的癌细胞。"2017年,CytRx将醛固酮柔比星的全球开发、制造和商业化权利授予ImmunityBio。该公司与ImmunityBio签订了一项协议,该协议将产生高达3.43亿美元的潜在里程碑付款以及醛固酮柔比星销售的预期版税。关于CytRx公司CytRx公司(OTCQB:CYTR)是一家生物制药公司,主要致力于发现和开发新的治疗方法,主要用于治疗癌症和神经退行性疾病。CytRx最先进的药物结合物,醛固酮柔比星,是广泛使用的抗癌药物阿霉素的改进版,已获得ImmunityBio,Inc.的许可证。此外,CytRx的另一种药物候选药物阿霉素(arimoclomol)被出售给Orphazyme A/s(纳斯达克哥本哈根交易所:奥法公司)以换取里程碑付款和版税。Orphazyme正在测试阿立莫醇的四种适应症,包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、尼曼-皮克病C型(NPC)、戈谢病和散发性包涵体肌炎(sIBM)。CytRx公司的网站是。关于胰腺癌胰腺癌每年导致47000人死亡,是美国第四大癌症相关死亡原因,预计2020年将有57600例新病例。不到5%的患者在确诊后能活5年以上,中位生存预后为5-8个月。胰腺癌是一种在胰腺组织中形成恶性(癌变)细胞的疾病。胰腺是位于胃后面和脊椎前面的腺体。最常见的胰腺癌,胰腺腺癌,始于胰腺外分泌细胞开始生长失控。胰腺大部分由外分泌细胞构成,外分泌腺和外分泌管。外分泌腺制造胰酶,这些酶被释放到肠道,帮助你消化食物(尤其是脂肪)。这些酶被释放到一个叫做导管的小管子里,这些管子最终被排空到胰管里。胰管与总胆管(从肝脏输送胆汁的管道)汇合,在瓦特壶腹处流入十二指肠(小肠的第一部分)。内分泌细胞在胰腺细胞中所占比例较小。这些细胞产生重要的激素,如胰岛素和胰高血糖素(有助于控制血糖水平),并直接释放到血液中。胰腺神经内分泌肿瘤始于内分泌细胞。关于ImmunityBioImmunityBio是一家私人控股的免疫治疗公司,在临床开发阶段拥有广泛的生物分子组合。ImmunityBio的目标是利用这一组合激活癌症和传染病领域的内源性自然杀伤(NK)和CD8+T细胞。具体来说,在癌症方面,ImmunityBio的目标是开发一种记忆性T细胞癌疫苗,在不使用大剂量化疗的情况下对抗多种肿瘤类型。关于传染病,ImmunityBio正在处理艾滋病毒、流感和冠状病毒SARS-CoV-2。ImmunityBio的首个人类技术平台使其能够实现最全面的晚期临床管道之一,激活固有(自然杀伤细胞)和适应性免疫系统。产品线包括白蛋白连接化疗(醛固酮柔比星)、新型IL-15细胞因子超抗原(N-803)、检查点抑制剂、巨噬细胞极化肽、靶向TGFb和IL-12的双特异性融合蛋白、腺病毒和针对肿瘤相关抗原和新表位的酵母疫苗疗法。2019年12月,美国食品和药物管理局(FDA)授予N-803卡介苗无反应性CIS非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)突破性治疗指定。其他适应症目前在注册阶段的试验包括卡介苗无反应乳头状膀胱癌,一线和二线肺癌,以及转移性胰腺癌。关于Orphazyme A/SOrphazyme是一家生物制药公司,专注于为患有威胁生命或使人衰弱的罕见疾病的患者带来新的治疗方法。他们的研究集中在开发由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病的治疗方法。阿立莫洛是该公司的主要候选药物,目前正在临床开发四种孤儿病:尼曼-皮克病C型、戈谢病、散发性包涵体肌炎和肌萎缩侧索硬化症。这家总部位于丹麦的公司在哥本哈根纳斯达克上市(奥法公司). 欲了解更多信息,请访问。前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明。此类声明涉及可能导致实际事件或结果与前瞻性声明中描述的事件或结果存在重大差异的风险和不确定性,例如与NantKwest和ImmunityBio就其使用醛固酮阿霉素的产品获得监管部门批准的能力相关的风险和不确定性;NantKwest和ImmunityBio生产和商业化使用醛固酮柔比星的产品或疗法的能力;我们可能从ImmunityBio获得的未来里程碑和专利使用费的金额(如果有);未来癌症治疗和治疗的研究和试验结果,包括醛固酮阿霉素,包括联合免疫疗法;奥法西姆公司获得使用阿立莫洛的产品的监管批准的能力;奥法西姆公司生产和商业化使用阿立莫洛的产品或疗法的能力;我们可能从奥法西姆公司收到的未来里程碑和专利使用费的金额(如有);以及其他CytRx向美国证券交易委员会提交的最新年度和季度报告以及自CytRx最新年度报告之日起提交的当前报告中所述的风险和不确定性。所有前瞻性声明均基于CytRx在声明首次发布之日可获得的信息。CytRx不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。