西雅图--（商业新闻网）--今天，欧米尔斯公司（Nasdaq:OMER）提供了一份关于其白内障手术药物奥米德里亚®（苯肾上腺素和酮咯酸眼内液）1%/0.3%的最新报销情况。国会通过《2018年综合拨款法案》为奥米德里亚提供的两年通过权延期今天到期。Omeros积极请求医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和卫生与公共服务部（HHS）确认OMIDRIA在2020年第4季度门诊手术中心（ASC）的单独支付状态。Omeros还向CMS提交了一份关于2021日历年（CY）拟议门诊预期支付系统/ASC规则的意见函和Foley Hoag LLP律师事务所的法律意见书，重申CMS法规要求支付符合CMS规定的客观监管标准的非阿片类药物，包括OMIDRIA在ASC设置中单独使用时。Omeros及其顾问确信：（1）法律要求CMS在2020年第4季度和2021年对OMIDRIA实施其非阿片类疼痛管理手术药物的单独支付政策；（2）CMS将尽快且不迟于2021年11月1日或之后不久发布的CY 2021最终规则解决这一问题。CMS的单独支付政策适用于ASC环境中使用的非阿片类疼痛管理外科药物，这些药物是在CMS的门诊预期支付系统下包装的。既然它的通过状态已经过期，OMIDRIA符合CMS为2020年剩余时间和2021年在ASC支付系统中单独支付而制定的各项客观监管标准——CMS已在之前的年度规则中确认，OMIDRIA是ASC环境中使用的非阿片类疼痛管理药物，政策包装为一种具有外科手术中的供给。欲了解更多详情，请参阅上述意见函，可在Omeros网站的投资者关系部分找到在"特色报道"下，或政府发布后，在https://www.regulations.gov/docket？D=CMS-2020-0090。CMS是40-45%白内障手术患者的主要保险公司。绝大多数白内障手术都是在ASCs进行的。除了Omeros目前要求CMS和HHS确认ASC中的单独付款外，非阿片类药物预防国家成瘾法案（NOPAIN）（H.R.5172和S.3067）正在国会两院继续取得进展。该法案得到了两党的大力支持，目前众议院有50多个提案国和共同提案国，参议院有20多个提案国和共同提案国。如果法案通过，该法案将为非阿片类药物治疗疼痛提供单独的医疗保险补偿，如奥米德里亚，在ASC和医院门诊部，每五年更新一次。在任何情况下，Omeros将继续致力于医生为患者选择最佳医疗服务的能力，并为所有白内障手术患者提供使用OMIDRIA的机会。关于Omeros公司Omeros是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化小分子和蛋白质疗法，用于大市场和孤儿适应症，针对炎症、补体介导疾病、中枢神经系统紊乱和免疫相关疾病，包括癌症。除了商业产品OMIDRIA（苯肾上腺素和酮咯酸眼内液）1%/0.3%外，Omeros还有多个针对补体介导的疾病的晚期临床开发项目，包括COVID-19和药物滥用。公司的MASP-2抑制剂narsoplimab在造血干细胞移植相关血栓性微血管病方面的生物制品许可证申请正在完成，以提交给美国食品和药物管理局。Omeros也有一组不同的临床前项目，包括GPR174，这是免疫肿瘤学中的一个新靶点，它调节了Omeros最近发现的一个新的癌症免疫轴。GPR174的小分子抑制剂是Omeros专有的G蛋白偶联受体（GPCR）平台的一部分，它通过该平台控制54个新的GPCR药物靶点及其相应的化合物。公司还独家拥有新型抗体生成平台。关于Driomi®Omeros'OMIDRIA®（苯肾上腺素和酮咯酸人工晶体溶液）1%/0.3%是第一个也是唯一一个获得FDA批准的同类产品，在美国市场上销售，用于白内障手术或人工晶状体置换，通过防止术中瞳孔缩小（瞳孔收缩）来保持瞳孔大小，并减少术后眼痛。OMIDRIA也是FDA批准用于眼内使用的唯一一种含有NSAID的产品。在常规和飞秒激光辅助白内障手术的启动后研究中，OMIDRIA被证明能够（1）预防术中虹膜松弛综合征（IFIS）和虹膜脱垂，（2）显著降低并发症发生率（包括威胁视力的黄斑囊样水肿和突破性虹膜炎），瞳孔扩张装置的使用，以及手术时间：（3）显著减少术中使用阿片类芬太尼和术后处方阿片类药物；（4）显著提高白内障术后第一天的裸眼视力。虽然OMIDRIA被广泛地用于白内障手术，但其目前批准的标签中没有提到上述上市后的结果。OMIDRIA®的重要安全信息全身接触苯肾上腺素可能导致血压升高。在临床试验中，最常见的眼部不良反应为眼睛刺激、后囊混浊、眼压升高和前房炎症；安慰剂组和奥米德里亚组的不良反应发生率相似。在眼内使用前，必须将奥米德里亚加入冲洗液中。前瞻性声明本新闻稿包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条含义范围内的前瞻性声明，这些前瞻性声明受这些章节为此类声明创建的"安全港"的约束。除历史事实陈述以外的所有陈述都是前瞻性陈述，通常用"预期"、"相信"、"可能"、"估计"、"预期"、"目标"、"打算"、"可能"、"期待"、"可能"、"正在进行"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"前景"、"计划"、"应该"、"预计"等术语表示，"目标"、"意志"、"会"及其类似的表达方式和变体。前瞻性声明，包括关于付款和偿付状态的声明、对OMIDRIA继续单独付款的期望以及对一揽子付款例外情况的预期资格声明，基于管理层的信念和假设，以及截至本新闻稿发布之日管理层可获得的信息。由于许多原因，Omeros的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的结果存在重大差异，包括但不限于，来自正在进行的临床试验和此类试验结果的数据的可用性和时间、监管政策的变化、政治因素、竞争动态、诉讼，以及公司于2020年3月2日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中"风险因素"标题下所述的风险、不确定性和其他因素，以及随后提交的10-Q表中的季度报告。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性声明，即使将来有新的信息可用，本公司也不承担更新这些前瞻性声明的义务。来源：Omeros公司