丹佛和芝加哥——（商业新闻电）TriSalus Life Sciences（TriSalus）是一家致力于改变实体瘤患者预后的新兴免疫肿瘤学公司，在成功收购SD-101（一种研究性的IND就绪免疫疗法）后，今天宣布了其治疗性临床发展战略，来自Dynavax Technologies，日期：2020年8月3日。Trisalus在最近收购了SD-101（一种研究性免疫疗法）后宣布了他们的临床发展战略。他们正在着手对葡萄膜黑色素瘤肝转移患者进行临床试验，并寻求除此之外的3个额外指标SD-101是一种研究性toll样受体9（TLR9）激动剂，已在晚期皮肤黑色素瘤和头颈部癌的2期临床试验中进行测试，评估PD-L1阴性肿瘤的疗效、安全性和提高对检查点抑制剂反应性的能力。通过将SD-101与TriSalus的专利FDA批准的药物输送技术相结合，TriSalus将把药物输送到实体肿瘤的局部血管系统中。该公司打算开始评估SD-101在葡萄膜黑色素瘤肝转移患者中的应用，然后在胰腺导管腺癌和结直肠癌肝转移患者中进行测试。此外，一项针对局部晚期胰腺导管腺癌的独立计划正在进行中。TriSalus Life Sciences董事长Mats Wahlstrom评论道："我们的战略是开发一系列免疫肿瘤疗法和创新的输液技术，以解决胰腺和肝脏实体瘤预后差的两个关键原因：免疫抑制和治疗指数低。最近对SD-101的收购是我们治疗产品组合战略的一个强有力的开端。我们计划对SD-101进行多种方法的临床试验，对目前几乎没有选择的肝癌和胰腺癌进行临床试验。"TriSalus Life Sciences的首席执行官兼总裁Mary Szela补充道："SD-101是临床项目的重要组成部分，研究激活免疫系统以帮助攻击实体瘤的安全性和有效性。在收购我们的第一个治疗候选者的基础上，我们将寻求其他免疫肿瘤学产品，这些产品可以通过收购、许可证和合作伙伴关系直接交付到疾病现场TriSalus的首席医学顾问兼科学顾问委员会主席Steven Katz医学博士说，"作为一种研究性TLR9激动剂，SD-101在1b/2期临床研究中显示了良好的免疫刺激能力，促进了抗肿瘤活性。1通过使用压力驱动的药物输送™，（佩德）™)，对于血管内，区域性，而不是全身性的，我们的目的是增加SD-101的治疗指数。我们的临床开发计划将初步评估SD-101与PEDD一起用于治疗葡萄膜黑色素瘤肝转移。同时，我们将开发三个额外的项目来评估SD-101和其他免疫肿瘤学药物与PEDD的组合。"哥伦比亚大学医学中心实验治疗学主任兼黑素瘤服务主任Richard Carvajal医学博士总结道："根据葡萄膜黑色素瘤的生物学和皮肤黑色素瘤的临床结果，将TLR9激动剂输送到肝脏是相当有挑战性的。我很高兴能够研究TriSalus的输送技术与SD-101在葡萄膜黑色素瘤肝转移中的结合。"该公司报告说，它将寻求与食品和药物管理局的会议，分享关于葡萄膜黑色素瘤肝转移的人类临床研究的研究设计和临床计划，肝转移是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤，约占所有眼部黑色素瘤的85%TriSalus的成立是为了研究通过将联合免疫肿瘤疗法直接送到疾病部位来帮助刺激免疫系统克服免疫抑制的治疗方法。Trisalus正在研究这种多管齐下的方法，以重新规划免疫抑制肿瘤微环境，利用肿瘤杀灭剂的威力，并通过其压力使能药物输送（PEDD）方法直接将这些疗法传递给肿瘤。该公司已经确定了可通过许可协议、合作或合资企业收购的已确认的独立目标。TriSalus最初致力于成功治疗包括葡萄膜黑色素瘤、肝转移和胰腺癌在内的难治性实体瘤。关于SD-101SD-101是一种研究专利的合成脱氧核糖核酸（DNA）短序列，与抑制性免疫细胞（包括髓源性抑制细胞和抗原呈递细胞）上发现的Toll样受体9（TLR9）结合。3 SD-101已在大量临床研究中进行评估，以评估其安全性和有效性。研究性研究表明PD-L1阴性肿瘤对检查点抑制剂的反应性，以及诱导细胞毒性T细胞和干扰素γ的产生SD-101将在多个内脏器官肿瘤类型中进行评估，以通过PEDD以及与其他免疫疗法和方式相结合来评估其安全性和活性。有关SD-101临床试验的更多信息，请访问。关于压力驱动的药物输送™ （佩德）™)智能阀的压力驱动药物输送（PEDD）方法™ 该技术具有一种自膨胀、无阻塞、单向阀，可将治疗药物注入实体肿瘤血管系统4经FDA批准的SmartValve设备已被证明可在防止栓塞回流的同时，为肿瘤提供更多治疗。关于TriSalus生命科学TriSalus Life Sciences是一家创收的新兴免疫肿瘤学公司，致力于开发肝脏和胰腺肿瘤的免疫治疗，使用我们的新技术来改善患者的预后。TriSalus打算通过研究SD-101寻求多种实体肿瘤适应症，并获得其他免疫肿瘤学药物，以结合我们的专利压力使能药物输送™ 内脏器官内注射治疗技术。结合检查点抑制剂，我们的重点是重新编程肝脏和胰腺肿瘤中占优势的免疫抑制细胞群。这种创新的开发方法有潜力利用多种机制，这些机制可以协同工作，以克服实体肿瘤微环境中固有的免疫抑制。欲了解更多信息，请访问。工具书类1里巴斯，A.等人。SD-101联合Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤：Ib期多中心研究的结果。癌症迪斯科。2018年10月；8（10）：1250-1257。Carvajal，R.等人。葡萄膜黑色素瘤转移性疾病：治疗选择和未来前景。眼科学杂志。2017年1月；101（1）：38–44。3 NCI药物字典，TLR9激动剂SD-101的定义，国家癌症研究所，2020年6月17日查阅。4文件资料（CEA 001试验）研究设计：单病人输注。在目标位置初始定位期间，持续监测压力，部署PEDD™ 装置，并输注3毫升生理盐水。特里萨卢斯™ 生命科学，2019年。5 Titano等人的研究设计：一项回顾性单中心研究，包括88例接受SIS（18例）或标准EH微导管（n=70）治疗的孤立性肝癌