洛杉矶--（商业新闻）--格兰西普龙盖律师事务所（"GPM"）宣布，已代表购买或以其他方式收购 Mesoblast Limited的个人和实体，向纽约南区的美国地方法院提起集体诉讼，标题为Kristal v.Mesoblast Limited，et al.，（案件编号：1:20-cv-08430）有限公司（"Mesoblast"或"公司"）（纳斯达克：MESO）于2019年4月16日至2020年10月1日（包括"类别期间"）之间的证券。原告根据《1934年证券交易法》（"交易法"）第10（b）条和第20（a）条起诉中观集团诉讼公告：格兰西普龙盖律师事务所对中观证券有限公司提起证券欺诈诉讼特此通知投资者，自本通知之日起60天内，他们有权动议法院担任本诉讼的首席原告。如果你想根据联邦法律要求赔偿损失，你可以向联邦法律查询你的投资损失https://www.glancylaw.com/cases/mesoblast有限公司/。您也可以联系GPM的Charles H.Linehan，电话：310-201-9150，免费电话：888-773-9224，或通过电子邮件：股东@glancylaw.com去了解你的权利。Mesoblast利用其专有的间充质细胞治疗平台开发异基因细胞药物。其主要候选产品RYONCIL（remestemcel-L）是一种研究性疗法，由骨髓来源的间充质干细胞组成。2018年2月，该公司宣布，remestemcel-L在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（"aGVHD"）儿童的3期试验中达到了主要终点。2020年初，Mesoblast完成了向FDA提交生物制品许可证申请（"BLA"）的滚动提交，以获得市场授权，将remestemcel-L用于类固醇难治性aGVHD儿童。2020年8月11日，FDA发布了将于2020年8月13日召开的肿瘤药物咨询委员会（"ODAC"）会议的简报材料。其中，FDA表示，Mesoblast提供了其他研究的事后分析，"以进一步确定45%作为其主要终点的有效性"。简报材料指出，由于这些历史研究和中胚层提交的研究之间的设计差异，"尚不清楚这些研究结果是否与建议的适应症相关。"受此消息影响，公司股价于2020年8月11日下跌6.09美元，收于每股11.33美元，跌幅约35%，交易量异常巨大。2020年10月1日，Mesoblast披露，其已收到美国食品和药物管理局（FDA）的完整回复函（"CRL"），该回复函涉及remestemcel-L用于治疗儿童SR-aGVHD的市场申请。根据CRL，FDA建议该公司"在成人和/或儿童中进行至少一项额外的随机对照研究，以进一步证明remestemcel-L对SR-aGVHD的有效性。"CRL还"确定需要进一步的科学依据来证明效力测量之间的关系产品的生物活性。"受此消息影响，该公司股票于2020年10月2日下跌6.56美元，收于每股12.03美元，跌幅35%，交易量异常巨大。请关注我们在LinkedIn、Twitter或Facebook上的更新。在本次集体诉讼中提出的申诉称，在整个集体诉讼期间，被告做出了重大虚假和/或误导性陈述，并且未能披露关于公司业务、运营和前景的重大不利事实。具体而言，被告未能向投资者披露：（1）由于四项研究之间的设计差异，Mesoblast的第三阶段试验和三项历史研究的对比分析不支持remestemcel-L对类固醇难治性aGVHD的有效性；（2）因此，FDA有合理的可能要求进一步的临床研究；（3）因此，remestemcel-L在美国的商业化很可能被推迟；以及（4）由于上述原因，被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性和/或缺乏合理依据。如果您在上课期间购买或以其他方式收购中观证券，您可以在本通知发出之日起不迟于60天内，向法院提出动议，要求法院指定您为首席原告。为了成为班级的一员，你现在不需要采取任何行动；你可以保留你选择的律师，也可以不采取任何行动，并且仍然是一名缺席的班级成员。如果您想了解更多有关本次行动的信息，或者您对本公告或您对这些事项的权益有任何疑问，请联系加利福尼亚州洛杉矶90067世纪公园东1925号公寓，邮编：90067，Charles Linehan先生，GPM，1925 Century Park East，Suite 2100，Los Angeles California 90067，电话：310-201-9150，免费电话：888-773-9224，通过电子邮件发送至 股东@glancylaw.com，或访问我们的网站。如果您通过电子邮件询问，请提供您的邮寄地址、电话号码和购买的股份数量根据适用法律和道德规范，本新闻稿在某些司法管辖区可视为律师广告。