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下载全尺寸小预览缩略图全尺寸小预览缩略图2020年9月23日东部夏令时02:00巴黎和纽约--(商业新闻短讯)--Vivet Therapeutics("Vivet"),一家私人持有的基因治疗生物技术公司,致力于开发治疗遗传性肝脏疾病的高未满足医疗需求,今天与辉瑞公司(Pfizer Inc.)宣布,他们已经签订了一项生产协议,在此基础上,辉瑞公司将为一项1/2期临床试验提供临床支持,该试验评估了Vivet公司专有的研究性基因疗法VTX-801,用于潜在治疗肝豆状核变性(Wilson disease),一种罕见且可能危及生命的肝脏疾病。审判预计将于2021年初开始。协议的条款没有透露。"我们为我们在基因治疗制造能力方面取得的重大进展感到骄傲,而我们与Vivet的关系中的这一里程碑式的成就强调了我们在端到端基因治疗研究和供应方面的战略投资的重要性,以支持及时为患者提供这些重要的新疗法。"2019年3月,两家公司宣布,辉瑞已收购Vivet的少数股权,并获得了收购所有流通股的独家期权。两家公司还宣布,他们将合作开发VTX-801,并计划于2020年向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药研究申请。Vivet Therapeutics联合创始人兼首席执行官Jean-Philippe Combal说:"制造潜在的转化性基因治疗技术是一项极其复杂的工作,我们希望这一关键里程碑能够进一步加强我们与辉瑞的关系,同时确保VTX-801的长期发展。"。VTX-801的1/2期临床供应将在辉瑞位于北卡罗来纳州教堂山的工厂生产。近年来,辉瑞对公司在北卡罗来纳州的基因治疗制造工厂进行了大量投资,以加强其为全球罕见疾病患者生产临床和商业规模的基因疗法的能力。"我们对迄今为止我们在基因治疗制造能力方面取得的重大进展感到骄傲,而我们与Vivet的关系中的这一里程碑式的成就,突显了我们在端到端基因治疗研究和供应方面的战略投资的重要性,以支持及时向患者提供这些重要的新疗法,辉瑞稀有疾病研究部首席科学官郑圣成说。关于Vivet TherapeuticsVivet Therapeutics是一家新兴的生物技术公司,为罕见的遗传性代谢疾病开发新的基因治疗方法。Vivie正在构建一种基于新型腺相关病毒(AAV)技术的多样化基因治疗管道,该技术是通过与纳瓦拉大学中心研究中心(CCIA)的非营利基金会的FundaCII n PARA研究所(FIMA)的合作和独家许可而开发的。总部设在西班牙潘普洛纳。维维特的领先项目,VTX-801,是一个新的研究性的基因治疗威尔逊病,它是一个新的研究性基因治疗