加利福尼亚州南旧金山——Veracyte公司（Nasdaq:VCYT）今天宣布，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已批准Envisia®基因组分类器的新高级诊断实验室测试（ADLT）状态。该决定确认，Envisia分类器符合2014年《医疗保险保障法》（PAMA）规定的ADLT状态标准，该标准是为创新产品保留的，这些产品提供了任何其他方法都无法获得的新颖临床信息。Veracyte的Envisia分类器是第一个也是唯一一个有助于提高特发性肺纤维化（IPF）和其他间质性肺疾病（ILDs）诊断的基因组测试。获得ADLT状态将启动一种特定的、基于市场的方法来为医疗保险患者定价。从2020年10月1日开始到2021年3月31日止的六个月期间，Veracyte将收集用于测试的私人付款人支付率数据，其中的中值将由CMS用于确定医疗保险定价，从2021年7月1日开始。在新定价之前的九个月内，Envisia分类器将以5500美元的费率为所有医保患者报销。自2019年以来，Envisia分类器一直是医疗保险患者的受保福利。Veracyte的董事长兼首席执行官Bonnie Anderson说："我们认为，获得Envisia分类器的ADLT状态非常重要，因为它强调了该测试的新颖性和对患者、医生和医疗系统的价值。"重要的是，我们相信，随着我们进入2021年及以后，这一里程碑也有助于确定Envisia分类法在报销扩张方面的地位。"Envisia分类器是第一个也是唯一一个商业化的基因组测试，它可以帮助区分IPF和其他ild，而不需要进行危险的手术。当HRCT成像结果不确定时，该分类器使医生能够更自信地诊断IPF。Veracyte通过结合RNA全转录组测序和机器学习开发了Envisia分类器，能够检测常见间质性肺炎（UIP）的基因组模式，其存在对IPF诊断至关重要。在美国和欧洲，每年有多达20万名患者被评估为疑似ILDs，其中IPF是这些肺瘢痕疾病中最常见、最致命和最难诊断的疾病之一。关于VeracyteVeracyte（纳斯达克：VCYT）是一家全球性的基因组诊断公司，通过提供临床问题的答案，在癌症和其他疾病的患者旅程中告知诊断和治疗决策，从而改善患者护理。该公司不断增加的基因组检测项目利用了基因组科学技术的进步，使患者能够避免高风险、高成本的诊断程序，并加快进行适当治疗的时间。该公司对甲状腺癌、肺癌、乳腺癌和特发性肺纤维化的检测可供患者使用，其淋巴瘤分型试验正在开发中。凭借Veracyte独家全球授权的一流诊断仪器平台，该公司定位于向全球患者提供其测试。Veracyte总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多信息，请访问网站在Twitter上关注公司（@veracyte）。关于前瞻性声明的注意事项本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于我们关于采购研究的计划、目标、期望（财务和其他方面）或意图的声明。前瞻性陈述可以用诸如"预期"、"打算"、"计划"、"期望"、"相信"、"应该"、"可能"、"将要"以及类似的对未来时期的引用来识别。实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测或建议的结果存在重大差异。前瞻性陈述的例子包括，关于Veracyte认为它的Envisia分类器提供了帮助医生诊断间质性肺疾病（包括特发性肺纤维化）的临床价值的声明。这些陈述涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与我们的预测大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于：Veracyte实现并维持其测试的医疗保险覆盖率的能力；Veracyte测试的益处以及临床结果对实际结果因素的适用性：这些前瞻性陈述可能会产生影响，这些前瞻性陈述可在我们于2020年2月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中的第1A项"风险因素"和2020年7月30日提交给SEC的10-Q表季度报告中找到。这些文件的副本可在我们网站的投资者部分找到。这些前瞻性声明仅在本协议日期起生效，Veracyte明确表示不承担任何义务更新这些前瞻性声明或实际结果可能不同的原因，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。Veracyte、Afirma、Percepta、Envisia、Prosigna、LymphMark和Veracyte徽标是Veracyte，Inc.的商标。