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西雅图--(商业新闻电)--Lumen Bioscience,一家临床阶段的生物制药公司,正在开发针对高度流行疾病的生物药物,和美国陆军医学研究和发展司令部(USAMRDC)通过医疗技术企业联合会(MTEC)运作,今天宣布了一项协议,开发一种快速、可扩展的,廉价的生物药物鸡尾酒治疗Covid-19患者的胃肠道(GI)感染并可能阻断疾病传播。Covid-19是美军一个重要的部队准备问题:一个突出的例子是,美国西奥多罗斯福号航空母舰在今年早些时候爆发疫情后被迫返回港口。"95例SARS-CoV-2感染患者的胃肠道症状。"推特上这样说这项近400万美元的拨款资助了通过FDA研究新药(IND)的提交和大型cGMP制造厂的初步工程设计,快速开发口服SARS-CoV-2治疗和预防产品。到2021年春季,该项目的目标是启动第2阶段临床试验,并完成每年10亿剂量生产设施的选址和工程设计工作,其中cGMP生产将于2021年夏季开始。"我们很高兴有这个机会为Covid-19反应做出有意义的贡献,并展示Lumen新颖药物开发环境的独特成本效益和速度优势,"Lumen的联合创始人兼CEO Brian Finrow说这个平台建立在其他人在骆驼类抗体工程领域25年的研究基础上,我们独特的cGMP制造系统为这一遗产做出了重要贡献:一种可扩展的、成本效益高的方法来制造并向胃肠道的疾病靶点提供这些生物药物。"早期的胃肠道感染也是由病毒引起的。在一项被广泛引用的研究中,1大多数Covid-19患者同时出现胃肠道和呼吸系统症状,25%的患者仅有胃肠道症状。这些症状既严重又广泛,在某些情况下需要手术切除。胃肠道病毒感染也被认为会导致肝损伤4和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)5,这两种疾病都是严重Covid-19常见的长期症状。这并不令人惊讶:在2002-2003年爆发的病例中,25%的MERS6病例和16-73%的SARS7病例也表现出明显的胃肠道症状,而且人们普遍认为2003年SARS病毒通过粪口途径有效传播,这一现象也可以解释反复出现的Covid-19超星系团。因此,Lumen的胃肠道靶向治疗不仅可以减少整体病毒负担,抑制疾病进展,加速康复,而且可以防止Covid-19潜在的重要传播源。流明补助金是根据MTEC征集MTEC-20-09-COVID-19 U治疗方案颁发的,由USAMRDC资助。关于骆驼类抗体正在开发的管腔产品来自骆驼类抗体,也称为纳米体、VHH和单域抗体。使用它们来中和胃肠道的传染病是一项成熟的技术,2013年首次在人类临床试验中证明了疗效,各种研究小组已经宣布鉴定出抗SARS-CoV-2的高效VHHs。Lumen的新技术是第一个潜在地允许在大流行规模生产这些独特的生物蛋白的具有成本效益的技术。关于MTEC医疗技术企业联合会(MTEC)是一个501(c)(3)生物医学技术联盟,根据与美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)签订的其他交易协议(OTA)进行合作,为服务于我们国家的人服务。更多信息,请访问:。关于流明Lumen Bioscience发现、开发和制造了几种全球流行疾病的生物药物和候选疫苗,其中许多目前缺乏有效的治疗方法。该公司独特的药物开发和制造平台为生物制品行业的转型提供了潜力,通过提高速度、大规模市场规模以及比当前方法成倍降低的成本。更多信息,请访问:。_________________1韩朝群等。"COVID-19轻度疾病患者的消化系统症状:临床表现、粪便病毒RNA检测和转归〉,《美国胃肠病学杂志》(2020年)。2林、陆等。"95例SARS-CoV-2感染患者的胃肠道症状〉《肠道》(2020年)。3 Bhayana,Rajesh等人。"COVID-19腹部影像学发现:初步观察〉,《放射学》(2020年)。柴小强等。"2019年nCoV感染后,胆管细胞中的特异性ACE2表达可能导致肝损伤。5居尔、法哈德等人。"伴有或不伴有胃肠道症状的COVID-19感染患者预后的Meta分析〉,《贝勒大学医学中心论文集》。泰勒和弗朗西斯,2020年。6阿西里、阿卜杜拉等人。"沙特阿拉伯47例中东呼吸综合征冠状病毒病的流行病学、人口学和临床特征:描述性研究。《柳叶刀传染病》13.9(2013年)。7世界卫生组织。关于严重急性呼吸综合征(SARS)流行病学的共识文件。编号:WHO/CDS/CSR/GAR/2003.11。世界卫生组织,2003年。8戈姆利、迈克尔等。"《公共科学图书馆》第12.2节(2017年)。