北卡罗来纳州达勒姆——（商业通讯）--艾瑞制药公司(纳斯达克：AERI)一家眼科制药公司，专注于发现、开发和商业化一流的治疗开角型青光眼、眼表疾病和视网膜疾病的疗法，今天公布了其在欧洲为期6个月的3b期临床试验（称为Mercury 3）的90天中期顶线数据，比较了Roclanda®和Ganfort®。"我们很高兴获得另一组临床试验数据，这些数据再次强化了Rocklatan®的卓越疗效。作为背景，Mercury3在欧洲不需要获得监管部门的批准，而是为了阐明其在该地区的定价和商业化前景Roclanda®在美国的销售名称为Rocklatan®（netarsudil和latanoprost眼科溶液）0.02%/0.005%。Ganfort®已获准在欧洲使用，但未获准在美国使用。Mercury 3是一项非劣效性试验，用于比较开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低情况。中期90天顶线亮点：Roclanda®通过在90天内九个时间点中的九个时间点证明其不劣于Ganfort®达到了总体试验目标。Roclanda®显示，全天眼压持续下降约9.5毫米汞柱（mmHg），与基线眼压相比平均降低约37%。在汞3中观察到的眼压降低超过了汞1和汞2。Roclanda®的眼压降低结果与Ganfort®的结果高度一致。Roclanda®的眼部不良事件发生率低于汞1和汞2。预计到2021年初，将有6个月的业绩。"我们很高兴获得另一组临床试验数据，这些数据再次强化了Rocklatan®的卓越疗效。作为背景，Mercury 3在欧洲不需要获得监管部门的批准，而是旨在阐明其在该地区的定价和商业化前景，"Aerie董事长兼首席执行官Vicente Anido Jr.博士说。Anido博士继续说，"我们相信这些中期的结果表明试验中两个对照品的价格水平是一致的。虽然我们预计在明年初获得Roclanda®的批准，但在确定欧洲上市计划的性质和时间之前，我们将等待美国定价影响的进一步明确。"关于Mercury 3临床试验和比较Mercury 3是一项非劣效性试验，用于比较开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低情况。大约430名符合入选标准的受试者被随机分为两组，每天晚上接受一次蒙面研究药物。Mercury 3临床试验包括Roclanda®，该产品在美国市场上的销售名称为Rocklatan®（netarsudil和latanoprost眼用溶液）0.02%/0.005%，代表Rhopressa®（netarsudil眼用溶液）0.02%和前列腺素类似物拉坦前列素的固定剂量组合。Ganfort®代表比较器，是前列腺素类似物Lumigan®和β受体阻滞剂噻吗洛尔的固定剂量组合。Rocklatan®是美国市场上唯一一种含有前列腺素类似物的固定剂量组合产品。Ganfort®固定剂量组合包括前列腺素类似物和β受体阻滞剂，虽然已批准在欧洲使用，但在美国不批准使用。关于Rocklatan®（在欧洲称为Rocklanda®）Rocklatan®（netarsudil和latanoprost眼用溶液）0.02%/0.005%是一种每天一次的滴眼液，它是处方最广的前列腺素类似物（PGA）和0.02%Rhopressa®的活性成分netarsudil的固定剂量组合，一种一流的Rho激酶（ROCK）抑制剂，专门针对小梁网（眼睛的主要引流通路）设计。病变的小梁网被认为是导致开角型青光眼和高眼压的主要原因。Rhopressa®通过小梁网恢复流出，而拉坦前列素通过一种称为葡萄膜巩膜通路的辅助机制增加液体流出。在Rocklatan®的临床试验中，最常见的不良反应是结膜充血、角膜轮匝、滴注部位疼痛和结膜出血。有关Rocklatan®的更多信息，包括产品标签，请访问。关于艾瑞制药公司。Aerie是一家眼科制药公司，专注于发现、开发和商业化一流的治疗开角型青光眼、眼表疾病和视网膜疾病的疗法。Aerie的首款产品Rhopressa®（netarsudil眼用溶液）0.02%，是美国食品和药物管理局（FDA）批准用于降低开角型青光眼或高眼压患者的高眼压（IOP）的每日一次滴眼液，于2018年4月在美国上市。在Rhopressa®的临床试验中，最常见的不良反应是结膜充血、角膜轮匝、滴注部位疼痛和结膜出血。有关Rhopressa®的更多信息，包括产品标签，请访问。Aerie公司的第二种降低开角型青光眼或高眼压患者眼压升高的产品，Rocklatan®（netarsudil和latanoprost眼用溶液）0.02%/0.005%，是Rhopressa®和广为处方的PGA（前列腺素类似物）拉坦前列素的第一个也是唯一一个固定剂量组合，于2019年5月在美国推出。在Rocklatan®的临床试验中，最常见的不良反应是结膜充血、角膜轮匝、滴注部位疼痛和结膜出血。有关Rocklatan®的更多信息，包括产品标签，请访问。Aerie继续专注于全球扩张和眼科其他候选产品和技术的开发，包括治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。更多信息请访问。前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，目的是为了1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。在某些情况下，我们可能会使用诸如"预测"、"相信"、"潜在"、"提议"、"继续"、"估计"、"预期"、"预期"、"计划"、"打算"、"可能"、"可能"、"可能"、"会"、"应该"、"探索"、"追求"或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。本次发布的前瞻性声明包括关于我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的声明，其中包括：冠状病毒病（COVID-19）爆发的持续时间和严重程度，包括对我们临床和商业运营的影响，对我们产品的需求和我们全球供应链的财务结果和状况；我们对Rhopressa®、Rocklatan®、Rhokiinsa®和Rocklanda®的商业化和制造的期望，或任何当前或未来的候选产品，包括商业投放的时间、成本或其他方面；我们的商业化、营销、制造以及美国国内外的供应管理能力和战略；我们正在进行的和预期的Rhopressa®和Rocklatan®临床前研究和临床试验的成功率、时间、定价和成本，以及美国境外的监管批准，以及任何当前或未来的候选产品，包括关于研究和试验开始和完成的时间安排的声明，例如本新闻稿中关于我们对Rhopressa®、Rocklatan®、Rhokiinsa®、Rocklanda®或任何当前或未来候选产品有效性的预期的声明；时间安排和我们请求的能力，获得并维持FDA或其他监管机构对Rhopressa®、Rocklatan®或任何当前或未来候选产品的批准或其他行动，包括对Rhopressa®的申请（如适用）的预期时间和监管和/或其他审查时间，Rocklatan®或任何当前或未来的候选产品；Rhopressa®和Rocklatan®或任何当前或未来候选产品的潜在优势；我们开发其他候选产品和技术的计划；我们保护专有技术和实施知识产权的能力；以及我们对战略运营的期望，包括我们获得许可或获得其他眼科产品、候选产品或技术的能力。特别是，本文中提供的顶线数据是初步的，仅基于截至本新闻稿发布之日我们可用的信息，有关结果的其他信息可能随时披露。此外，FDA对Rhopressa®和Rocklatan®的批准以及EMA对Rhokiinsa®的批准不构成对Rhopressa®和Rocklatan®的监管批准，包括EMA对Roclanda®的批准，而且，我们无法保证我们将在此类其他司法管辖区获得Rhopressa®和Rocklatan®的监管批准，包括EMA对Roclanda®的批准。此外，FDA对Rhopressa®和Rocklatan®的批准不构成FDA对我们当前或未来任何候选产品的批准，也不能保证我们将获得FDA对我们当前或未来任何候选产品的批准。此外，EMA接受Roclanda®的MAA并不构成EMA对Roclanda®的批准，而且