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韩国龙仁-(BUSINESS WIRE)-(商业线)--(株)GNT FAMA在第二相临床研究(SONIC)中,对在急性脑中风发病后8小时内接受了再通手术的患者进行了确认Nelonemdaz的安全性和药效,今天发表了重要的结果。"与安慰剂相比,服用Nelonemdaz的中度以上的脑中风患者的良好结果比例增加了26.58%,恢复正常的比例增加了约30.8.46%"Tweet this测定药物用药后12周后能够独立活动的患者比例的一次有效性评价显示,与安慰剂相比,使用Nelonemdaz的患者群的障碍确实得到了改善。在未来创造科学技术部和京畿道的支援下发掘出的Nelonemdaz作为同时抑制脑卒中的后遗症和引发死亡的脑细胞死亡的两种途径——兴奋性神经毒性和活性氧毒性的第一种多目标细胞保护药物,淘客返利系统,抑制了NMDA型谷氨酸受体除去活性氧。Nelonemdaz的优秀药效由5个脑中风动物模型证明,安全性在美国和中国以165个健康人为对象实施的第1相临床试验中得到确认。SONIC以美国国立保健研究所的脑卒中指数在8以上的中等度以上的患者为对象,在国内7所大学医院脑卒中中心,合计209人为对象,完成了第2相临床试验。在去除血栓手术前,给患者服用安慰剂、500mg(低用量)、750mg(高剂量),但低剂量组和高剂量组每12小时分别使用250mg和500mg 5天。一次有效性评价以12周后显示良好结果的患者群的比例进行分析。良好的结果或能够独立活动的程度通过在脑卒中的评价中通用使用的modified Rankin Scale(mRS)来判定,相当于mRS点数0(最高)到2(不需要周围人的帮助就能进行活动的轻度障碍)之间。在服用安慰剂的人群中,mRS的0到2的比例为51.02%(49名患者中25人),使用低剂量和高剂量的人群分别增加了60.00%(33/55)和64.58%(31/48)。特别是,没有故障的健康比例在安慰剂集团为8.16%(4/49),低用量组为23.64%(13/55),高用量组为33.33%(16/48),根据用量显著减少了故障。SONIC临床研究期间没有发现Nelonemdaz的特异副作用。GNT法玛的卡克・秉泽代表理事(延世大学生命科学部兼任教授)高兴地说:"与安慰剂相比,使用Nelonemdaz的中度以上的脑中风患者的良好结果比例增加了26.58%,正常恢复的比例增加了约30.46%。"等,"过去30多年来,在再通脑中风动物模型中显示药效的NMDA抑制剂和抗氧化剂在脑中风患者的临床研究中全部失败。失败的主要原因是以无法再通的患者为对象,通信云,是仅阻断NMDA受体和活性氧中一种的单一目标药物,新云,是由于人中出现的NMDA抑制药物的副作用。2015年,血栓摘除手术作为脑中风的标准治疗被导入,SONIC作为首次临床试验,工业物联网,验证了以接受血栓摘除手术的脑中风患者为对象的多目标脑细胞保护药物Nelonemdaz的药效和安全性,不仅仅是患者,也有脑中风的专家们"。脑中风神经保护领域的先驱者,纽约州立大学斯托尼布鲁克分校的神经学科教授,GNT Farma的科学顾问Dennis W.Choi博士说:"这是给予期待更大的第3相结果的非常鼓励的第2相的结果。"。在中国以237人为对象实施的第二阶段临床试验中,Nelonemdaz对接受了血栓溶解剂治疗的脑中风患者已经证明了药效。最近开始了以948名急性脑中风患者为目标,验证Nelonemdaz6000毫克的药效和安全性的第3相临床试验。在接受了血栓去除手术或血栓溶解剂的再通治疗的脑中风患者中,通过确认Nelonemdaz的药效和安全性,今后脑细胞保护药物将作为下一代脑中风治疗剂被导入。对此,GNT Farma在接受再通治疗的脑中风患者中,就改善障碍、减少副作用的效果,于今年年初向美国专利厅申请了优先权专利。

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