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生物制药行业在过去几年取得了令人印象深刻的增长,其全球复合增长率(CAGR)估计在2018-2023年间达到8.5%,超过了传统的新化学实体行业。新出现的药物如抗体药物结合物、检查点抑制剂和病毒基因治疗等显示出巨大的治疗潜力。随着该行业的发展,云服务器和服务器,它可能会面临潜在的问题,以确保扩大供应链。

直到最近,生物行业的主要重点是让他们的产品尽快送到诊所,而很少有动力关注产品和供应链效率。然而,现在该行业正经历着更大的需求和产品数量的增加,加上仿制药和医疗改革,大数据提供,人们越来越希望探索如何降低总的生产成本。这是小分子工业10年或20年前成熟的镜像。因此,创新者和生物仿制药公司不仅在探索如何加快产品上市速度,而且在商业化阶段也在探索如何降低成本。

大型生物制药公司现在有更多的药物在销售,随着全球对生物仿制药需求的增加,供应链将面临越来越大的压力。事实上,该行业仍处于相对初级阶段,可能使企业满足这些需求的一些关键因素尚未完全成熟。

此外,由于生物制品开发商更愿意使用外包供应商,因此,所有生产活动都将逐步从内部进行。许多合同开发和制造组织(CDMO)开发和投资制造生物药品所需的技能和技术。

另一个可能增加生物制品工作量的方面是生物制品的日益复杂。生物技术公司,尤其是较小的公司,可能有创新的产品或想法,但缺乏开发或商业化所需的专业知识和技术。

产品类别本身也变得相互交织,因为许多先进的疗法现在包含小分子有效载荷。此外,小分子本身也越来越大,淘客app定制,肽现在是常规合成而不是发酵。结果,在过去的几年里,跨越小分子和大分子的有限合作水平都有所提高。许多业内人士认为,两者之间可以分享一些可转让的技能,特别是在加工和扩大规模、员工和监管等领域。

活性药物成分(API)制造商拥有最相关的技能,返利系统,因为他们的经验与生物制药公司正在复制的最为相似日常使用。例如,原料药的合成是在溶液中进行的,随着时间的推移,材料、分子和反应物不断涌现。用于a-pi生产的化学和物理测量仪器可能只需稍作改动即可用于发酵。

除了原料药之外,探索整体生产方法还有潜在的好处。虽然大分子公司最近刚刚开始生成自己的优化数据,但小分子行业50年来一直在精简其供应链,什么是物联网工程,以建立最佳实践。大分子公司可以向小分子公司学习的最突出的领域可能是工艺控制、质量管理和培训操作员,以及工艺开发、洁净室操作,法规遵从性和自动化/过程控制。

生物制药作为一个行业,在采用新方法方面经验更丰富,如一次性使用技术,减少了扩大规模的需要,以及复杂的称重和分配步骤和清洁验证。

如果这两个行业能够相互学习优势,他们将有能力管理甚至简化复杂的供应链和开发时间表,以满足更大的需求并降低总体成本。