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PhaseBio给加拿大的第一批患者剂量作为Bentracimab逆转替卡格雷抗血小板作用全球3期试验的一部分

下载全尺寸小预览缩略图全尺寸小预览缩略图2020年10月6日东部夏令时上午8:00宾夕法尼亚州马尔文和圣地亚哥——(商业新闻)——PhaseBio Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:PHAS),一家临床阶段生物制药公司,专注于心肺疾病新疗法的开发和商业化,今天宣布,该公司已将其主要产品候选者bentracimab(原PB2452)的关键阶段3逆向it试验扩展到加拿大,在那里,美国以外的第一批患者已经被登记和给药。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段,在早期的试验中,它已经证明了Brilinta®(替卡格雷)抗血小板作用的立即和持续逆转。PhaseBio给加拿大的第一批患者剂量,作为#Bentracimab逆转替卡格雷抗血小板作用全球3期试验的一部分。#把它带到心脏里,把这个推给我布里林塔是治疗急性冠脉综合征(ACS)、近期支架置入术或有心肌梗死病史的患者最好的抗血小板药物。"像所有抗血小板疗法一样,它确实给有严重出血事件或需要紧急手术的患者带来了一些挑战,"PhaseBio首席医疗官、医学博士JohnLee说在这种情况下,医生需要一种能立即持续逆转替卡格雷抗血小板活性的干预措施;这是目前尚不存在的。Bentracimab有可能成为一个重要的解决方案,因为它可以立即和持续地恢复血小板功能,在广泛的出血事件、紧急手术和侵入性程序中具有潜在的效用。""在加拿大,与世界其他地区一样,心血管疾病是导致死亡的主要原因,我们希望继续看到像替卡格雷这样的P2Y12抑制剂的广泛应用,以帮助预防易受伤害患者的心血管不良事件。虽然替卡格雷是非常有效的,但它增加了严重出血的风险,就像其他P2Y12抑制剂一样。潜在逆转剂的前景解决了大量存在严重出血风险的患者或服用替卡格雷时可能出现严重出血的患者的严重未满足的临床需求,"多伦多大学心脏外科医生兼教授Subodh Verma医学博士说,以及逆向IT指导委员会成员和加拿大国家首席调查员。"我很高兴加拿大约有20个地方将参与这项重要的、可能改变实践的临床试验,"Verma教授说。"我们已经在先前的试验中看到,本曲昔单抗能立即恢复血小板功能,并相信它能帮助替卡格雷患者在发生急性出血或需要紧急手术的情况下得到紧急护理,"C.David Mazer博士说,多伦多大学麻醉学教授,加拿大研究反向麻醉的研究员。Mazer博士继续说,"我们很高兴成为第一个加拿大的反向信息技术网站,参与了这一关键疗法的病人需要的发展。"PhaseBio首席执行官jonathanmow补充道:"使用通用版本o