马萨诸塞州沃尔瑟姆市。——赛特公司（Cytel Inc.）推出了SolaraTM，这是一个协作决策支持平台，它彻底改变了最佳临床试验设计的识别，为生物技术和制药公司带来更大的商业效益。这个正在申请专利的平台将巨大的云计算能力应用于赛特久经考验的统计设计引擎，以探索比使用传统方法更大的研究设计空间。新平台还集成了重要的非统计因素，并使用交互式视觉效果来简化协作。到目前为止，由于压缩的临床开发时间和目前可用的试验设计软件，这种全面的探索是不可能的。该平台标志着开发团队进行临床试验设计的方式发生了根本性的转变，从而能够规划更快、更具成本效益的试验。早期使用Solara一直发现有机会在不降低成本或成功概率的情况下将试验持续时间缩短10-20%。目前工业界选择试验设计的方法扼杀了生物统计学家的真正潜力。在他们经常努力的高压力时间线下，几乎不可能探索更多的可用设计，并在不同的临床场景下测试它们的敏感性Cytel的总裁兼联合创始人Cyrus Mehta评论道："通过更彻底地照亮统计设计空间，我们使团队能够更好地利用其生物统计员的力量，实现更显著的业务影响。毫无疑问，自信地选择最佳的试验设计，并加快这一过程，对该行业来说是一个深刻的进步。我们已经看到了Solara的出色成果，我们期待着在其功能的基础上进一步发展，以重塑临床试验设计的执行方式。"开发一种治疗药物并将其推向市场的竞争日益激烈，这给临床开发团队带来了巨大的压力，需要他们创建有效的试验来满足患者的需求。通常，这样的团队缺乏足够的时间和资源来充分探索、比较和选择最有前途的设计方案，以满足临床和商业目标。他们还可能缺乏沟通工具，使他们能够简洁地向其他利益相关者传达在业务优先级和约束条件下设计选项的好处和权衡。因此，达成共识可能是一个艰巨而漫长的过程。Solara是第一个能够对整个相关研究设计空间进行调查的工具，以支持提高临床开发效率。目前工业界选择试验设计的方法扼杀了生物统计学家的真正潜力。Cytel公司的首席科学官Yannis Jemiai说："由于他们经常致力于制定高压力的时间表，因此几乎不可能对现有设计中的一小部分进行探索，并在不同的临床场景下测试它们的敏感性。"然而，这意味着团队可能在不知不觉中接受了次优的设计，错过了更好地支持更广泛的业务目标的机会。Solara使生物统计学家能够在给定的时间内以指数级的速度审查更多的设计，从而腾出宝贵的时间进行更严格的选择。其结果是确定了最佳、有效的研究，这些研究可以使用更少的患者、更短的时间和/或更高的功率，同时仍然得出可靠的结论。"Cytel的首席执行官Joshua Schultz说，"Solara能够对不同的设计方案进行数据驱动的比较，从而使产品开发团队和治理机构能够快速理解不同方法的含义，从而补充更全面地绘制统计设计空间图的能力。这种端到端决策流程的简化可以大大加快自信决策的速度。"欲了解更多关于Solara的信息以及它如何帮助支持更有效的临床试验设计，请访问：https://www.cytel.com/solara关于CytelCytel是最大的临床试验设计和执行统计软件和先进分析的提供商。Cytel-Biotel公司在过去三十年中，以科学证据和不确定性为基础的公司做出了有信心的、有价值的决策。我们的专家提供业界领先的软件、数据驱动的分析、真实世界的证据和战略咨询。总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆市的赛特尔公司在北美、欧洲和亚洲拥有1400多名员工。有关赛特的更多信息，请访问我们。你也可以在LinkedIn和Twitter上关注我们，在Facebook上喜欢我们。