加利福尼亚州拉古纳山讯（商业新闻电）--PharmaCyte Biotech，Inc.（OTCQB:PMCB）是一家生物技术公司，专注于利用其标志性的活细胞封装技术——cell-in-a-Box®，开发癌症和糖尿病的细胞疗法。该公司今天宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）的通知公司已提交新药研究申请。通知没有详细说明FDA做出决定的原因。"这种失望同样适用于我们忠诚和耐心的股东。我们不打算放弃解除限制，我们会尽我们所能做到这一点食品和药品管理局将在未来30天内发出一封正式的扣留信，并附上书面细节，说明食品和药物管理局检查人员发出扣留的原因。一旦PharmaCyte有了官方信函，它就可以解决所有确定的搁置原因。然后，PharmaCyte将对FDA的正式信函做出回应。FDA将有30天的时间来审查PharmaCyte提交的材料，并决定是否解除扣留。然而，FDA的首席执行官对我们的申请表示非常感谢，因为他们的申请令我们非常失望。我知道我们的许多同事多年来一直在努力使我们的治疗准备好用于局部晚期不能手术的胰腺癌患者的临床应用，希望我们能够满足这些患者未得到满足的临床需求，他们也很失望，但我们都欢迎有机会继续与FDA接触，以进一步加强我们的治疗。"这种失望同样适用于我们忠诚和耐心的股东。我们不打算放弃解除限制，我们将尽一切努力做到这一点。"关于PharmaCyte BiotechPharmaCyte Biotech，Inc.（PharmaCyte）是一家生物技术公司，基于一种被称为"cell-in-a-Box®"的基于纤维素的活细胞封装技术开发癌症和糖尿病的细胞疗法。该技术将被用作开发多种癌症和糖尿病疗法的平台。PharmaCyte的癌症治疗方法包括封装基因工程的人类细胞，将不活跃的化疗药物转化为活性或"抗癌"形式。对于胰腺癌，这些被包裹的细胞被植入到病人肿瘤的血液供应中，尽可能靠近肿瘤部位。一旦植入，通常在肝脏激活的化疗药物（异环磷酰胺）会以正常剂量的三分之一静脉注射。异环磷酰胺由循环系统带到被包裹的细胞被植入的地方。当异环磷酰胺通过胶囊中的孔隙流动时，里面的活细胞就像一个"生物人工肝"，激活癌细胞部位的化疗药物。在过去的临床试验中，这种"靶向化疗"已经被证明是有效和安全的，我们相信其结果几乎没有治疗相关的副作用。PharmaCyte对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的治疗包括封装一种人类肝脏细胞系，该细胞系经过基因工程，可根据人体内的血糖水平产生和释放胰岛素。PharmaCyte也在考虑使用转基因干细胞来治疗糖尿病。细胞系的封装将使用cell-in-a-Box®技术完成。一旦被包裹的细胞被植入糖尿病患者体内，我们预计它们将作为"生物人工胰腺"发挥胰岛素生产的作用。安全港本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义范围内的前瞻性声明，表达了制药企业管理的当前信念和期望，包括我们计划中的局部晚期、不能手术胰腺癌的2b期临床试验的时间和开始需经IND批准。本文所含的任何未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述，具有风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果、绩效和成就与此类前瞻性陈述中讨论的内容存在重大差异。可能影响我们实际结果的因素包括：我们筹集必要资本以资助我们的业务，并找到合作伙伴补充我们的能力和资源，我们获得批准的能力，我们的待定IND目前由FDA持有，以及我们向美国证券交易委员会提交的10-K表和10-Q表定期报告中包含的其他因素。这些前瞻性声明仅在本协议日期之前作出，我们不承担更新或修订前瞻性声明的义务，除非法律另有要求，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。有关PharmaCyte Biotech的更多信息，请访问。也可以联系PharmaCyte的投资者关系部获取信息。