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加州EL SEGUNDO和California CULVER CITY——一家临床阶段的自然杀伤细胞疗法公司NantKwest,Inc.(NASDAQ:NK)和一家私营免疫治疗公司ImmunityBio今天宣布,他们已经在正在进行的针对局部晚期或转移性疾病的新型免疫疗法的第2阶段试验中增加了第三个队列胰腺癌。第三个队列使那些未能通过所有批准的护理标准的胰腺癌患者能够参加试验。"我们对胰腺癌以及许多其他形式癌症的研究,集中在如何招募和放大人体自身免疫系统的能力,以攻击和摧毁哪怕是最难对付的癌细胞"微博上这样写道这项随机、开放标签的研究正在评估一种联合免疫疗法的安全性和有效性,该联合免疫疗法包括南特威斯特的PD-L1 t-haNK、ImmunityBio的IL-15超抗原抑制剂Anktiva(N-803)和醛固酮柔比星,以及标准护理。结果将与一线和二线治疗的标准化疗进行比较;第三线队列为单臂,无对照。每一个队列将被独立研究,为每个疾病阶段提供更精确的比较数据。"胰腺癌是最致命的癌症之一,五年生存率只有百分之五,因此迫切需要新的更有效的疗法,"南奎斯特和ImmunityBio的董事长兼首席执行官Patrick Soon Shiong医学博士说通过在这项重要的研究中增加第三个队列,我们可以纳入疾病各个阶段的患者,甚至包括那些在一线或二线治疗后病情恶化的患者。"试验地点和注册目前,已经启动了三个试验点:加利福尼亚州橘子郡的Hoag纪念医院长老会、加利福尼亚州洛杉矶县的Chan Soon Shiong医学院和南达科他州苏福尔斯的Avera McKennan医院和大学卫生中心,它们将为三州地区(爱荷华州,美国)的患者提供服务,内布拉斯加州和南达科他州)。目前有40名患者参与或正在评估试验。NantKwest和ImmunityBio的联合免疫疗法旨在利用人体免疫系统来靶向、杀死和"记住"癌细胞。本试验中的药物被设计用来发现胰腺癌细胞,并对它们发起大规模的免疫反应。这可能会让身体产生自己的抗体来对抗癌症。Soon Shiong博士说:"我们对胰腺癌以及其他多种癌症的研究,主要集中在如何招募和放大人体自身免疫系统的能力,以攻击和摧毁哪怕是最难对付的癌细胞。"我们的目标是积极治疗该病,以便为今天预后非常差的患者提供更多的时间和更高的生活质量。"研究详情这项2期、随机、三队列、开放标签研究将评估标准护理化疗与标准护理化疗联合PD-L1 t-haNK、Anktiva(N-803)和醛固酮柔比星对局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和总体安全性。每个治疗方案,以及每一个一线和二线或以后的维持治疗,将分别作为队列A、队列B和队列C进行独立评估,队列A和队列B具有独立的实验和控制臂。这项研究最初将纳入所有三个队列的298名受试者。队列A和B的主要目标是无进展生存率(PFS),队列C的目标是每个RECIST V1.1的总生存率(OS)。次要目标包括初始安全性和附加疗效指标,包括总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、反应持久性(DoR)、疾病控制率(DCR)和总生存率(OS)。胰腺癌是美国第四大癌症相关死亡原因,预计2020年将有47050人死亡和57600例新病例。它是全球第12位最常见的癌症,2012年约有338000例新诊断病例(占所有癌症诊断的2%)。1.Siegel RL、Miller KD和Jemal A.《癌症统计》,2020年。加州癌症杂志。2020年;70:7-30关于南特韦斯特NantKwest(NASDAQ:NK)是一家创新的临床阶段免疫治疗公司,专注于利用先天免疫系统的力量治疗癌症和传染病。NantKwest是临床剂量形式的现成自然杀伤(NK)细胞疗法的领先生产商。活化的NK细胞平台旨在摧毁癌症和病毒感染的细胞。这些经过优化、活化的NK细胞的安全性及其对多种癌症的活性已经在加拿大和欧洲的一期临床试验中以及在美国的多个I期和II期临床试验中得到了检验。通过利用一个集成和广泛的基因组学和转录组学发现和开发引擎,以及多个临床阶段的免疫肿瘤学项目,南特威斯特的目标是通过将基于NK细胞的新疗法引入常规临床护理来改造医学。南特韦斯特是南特工场公司生态系统的一员。欲了解更多信息,请访问网站前瞻性声明本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。前瞻性声明包括关于或暗示南特威斯特将成功改善癌症或其他严重疾病(包括COVID-19)的治疗的声明。与这些努力相关的风险和不确定性包括但不限于获得美国食品和药物管理局(FDA)对NantKwest的NK细胞和MSC的批准,以及其他治疗和制造方面的挑战。前瞻性陈述基于管理层的当前预期,并受到各种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果产生重大不利影响。因此,这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证,并提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述。有关南特威斯特业务的这些风险和其他风险在其证券交易委员会文件中有详细说明,包括截至2020年6月30日的10-Q表季度报告。这些前瞻性声明仅在本协议日期生效,我们不承担任何更新这些声明的义务,除非法律要求。关于ImmunityBioImmunityBio,Inc.是一家临床晚期免疫治疗公司,开发新一代疗法,驱动免疫原性机制来战胜癌症和传染病。该公司的免疫治疗平台同时激活固有(自然杀伤细胞和巨噬细胞)和适应性(T细胞)免疫系统,以创造长期的"免疫记忆"。这种新颖的方法旨在消除大剂量化疗的需要,改善目前汽车T细胞治疗的结果,超越检查点抑制剂。免疫生物平台是基于三种不同的模式:抗体细胞因子融合蛋白、合成免疫调节剂和第二代人类腺病毒(HAD5)疫苗技术的基础。安提瓦™ (ImmunityBio领先的细胞因子输注蛋白)是一种新型白细胞介素-15(IL-15)超抗原复合物,已获得美国食品和药物管理局(FDA)对卡介苗无反应的CIS非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的突破性治疗和快速通道指定。该公司还处于第二或第三阶段的试验,以适应症,如一线和二线肺癌,三阴性乳腺癌,转移性胰腺癌,复发性胶质母细胞瘤,软组织肉瘤联合公司的合成免疫调节剂(醛固酮柔比星)。ImmunityBio还利用其第二代人类腺病毒(hAd5)疫苗技术开发预防和治疗艾滋病毒、流感和冠状病毒SARS-CoV-2的疗法,包括疫苗。前瞻性声明本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。前瞻性声明包括关于或暗示ImmunityBio将成功改善各种疾病的治疗的声明,包括但不限于新型冠状病毒和癌症。与这项努力相关的风险和不确定性包括但不限于公司对其开发活动和临床试验的成功、成本和时间安排的信念。前瞻性陈述基于管理层的当前预期,并受到各种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果产生重大不利影响。因此,这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证,并提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性声明仅在本协议日期生效,我们不承担任何更新这些声明的义务,除非法律要求。