下载Aptima®SARS-CoV-2检测，包括无症状个体的COVID-19测试，有症状的样本池（照片：商业通讯）Aptima®SARS-CoV-2检测，包括无症状个体的COVID-19测试，有症状的样本池（照片：商业通讯）全尺寸小预览缩略图全尺寸小预览缩略图2020年10月6日下午4:03东部夏令时马萨诸塞州马尔伯勒市。——Hologic公司（Nasdaq:HOLX）今天宣布，其Aptima®SARS-CoV-2检测法最初于5月获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），现在授权对没有症状或其他原因怀疑COVID-19感染的个人进行检测。"他们仍然是最敏感和准确的选择，这在筛选没有症状或已知与感染者接触，因此没有感染状态线索的个人时尤为重要。"这项授权是继上周Hologic公司的Panther Fusion®SARS-CoV-2检测的类似声明发布后获得的。美国疾病控制和预防中心（CDC）最近发布了指导意见，建议对最近接触过感染者的人进行COVID-19测试，这是限制病毒传播的一个关键策略。1Hologic诊断解决方案部总裁Kevin Thornal说："多年来，分子测试——直接检测病原体遗传物质的测试——一直被公认为传染病诊断的金标准。"它们仍然是可用的最敏感和最准确的选择，这在筛选没有症状或已知与感染者接触过、因此没有感染状态线索的个人时尤其重要。"无症状筛查的声明是基于现有的分析数据，包括最近FDA报告中公布的结果，以及Hologic承诺提交目前正在进行的临床评估的结果。FDA的报告显示，Hologic的检测是市场上全自动、高通量分子检测中分析灵敏度最高的。此外，FDA还批准了该公司的Aptima SARS-CoV-2检测联合方案进行症状检测。迄今为止，Hologic已经完成了数以千万计的SARS-CoV-2检测，从而为全球检测供应做出了重大贡献。Aptima和Panther Fusion SARS-CoV-2测试分别在Hologic的全自动Panther®和Panther Fusion系统上运行，每种系统都能在大约3小时内提供初步结果，并在24小时内处理超过1000次冠状病毒测试。世界各地的临床诊断实验室已经安装了2000多个Panther和Panther融合系统。关于HologicHologic，Inc.是一家创新的医疗技术公司，主要致力于通过早期发现和治疗改善妇女的健康和福祉。有关Hologic的更多信息，请访问。前瞻性声明本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息，包括关于使用Hologic的Panther Fusion®SARS-CoV-2分析和Aptima的声明