弗吉尼亚州阿灵顿市（商业新闻电）--医疗器械创新联盟（MDIC）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的设备和辐射健康中心（CDRH）将参与其质量协作社区（CfQcc）案例倡议。"今天的声明反映了该机构对协作社区的承诺，并建立在现有努力的基础上，以帮助提高医疗设备的质量和安全性，以实现更好的患者结果。我们仍然相信协作社区可以为改善影响美国患者和医疗保健的领域做出贡献CDRH将参与协作社区确定为2018年至2020年的战略优先事项。合作社区的目的是将医疗器械利益相关者聚集在一个由私人和公共部门成员组成的持续论坛上，包括FDA，以实现共同的结果，解决共同的挑战，并利用集体机会。最终，协作社区寻求为改善影响美国患者和医疗保健的领域做出贡献。"FDA致力于与不同的利益相关者合作，以帮助确保患者和医疗保健提供者能够获得安全、有效和高质量的医疗设备，"FDA CDRH的CfQcc项目经理Francisco Vicenty说今天的声明反映了该机构对协作社区的承诺，并建立在现有努力的基础上，帮助提高医疗设备的质量和安全性，以实现更好的患者结果。我们仍然相信，协作社区可以为改善影响美国患者和医疗保健的领域做出贡献。"CfQcc的使命是召集一个由代表和服务于医疗器械行业的不同利益相关者组成的协作社区，目标是从基本的法规遵从性过渡到持续的、预测性的实践，以提高医疗器械的质量和安全性，从而实现更好的患者治疗效果。作为CfQcc的召集人，MDIC将促进建立一个信任和透明的中立环境，在这个环境中，代表医疗器械生态系统广泛性的各种利益相关者可以与candor公开合作，而不管他们是制造商、提供商、患者、付款人还是MDIC的成员。这项倡议建立在MDIC质量项目案例的进展基础上。"我们建立了质量案例的愿景和使命，以降低对患者的风险。"质量案例从生态系统项目向协作社区的转变对我们来说确实是一个令人兴奋的时刻，"Hologic Inc.负责外科、乳腺、骨骼健康质量保证和监管事务的副总裁兼MDIC质量指导委员会主席Joe Sapiente说在治理、代理和行业参与以及我们不同利益相关者的关系管理方面，质量协作社区的形成是一个长期成功和受益的模式。"2019年，MDIC的国家健康技术评估系统协调中心（NESTcc）协作社区被命名为首批FDA参与的协作社区之一。关于医疗器械创新联盟医疗器械创新联盟（MDIC）成立于2012年，是首个公私合作伙伴关系，其唯一目标是在整个产品生命周期内推进医疗器械监管科学。MDIC的使命是通过科学和技术促进公共卫生，增强利益相关者之间的信任和信心。MDIC在竞争前的领域中致力于促进方法、工具和方法的开发，以增强对产品安全、质量和有效性的理解和评估。它的举措旨在提高产品安全性和患者获得尖端医疗技术的机会，同时减少成本和上市时间。更多信息，请访问。