马萨诸塞州马尔堡市。——空间生物公司®Akoya Biosciences，Inc.今天宣布，该公司获得了ISO 13485:2016医疗器械和相关服务的设计、开发、生产、分销和安装认证。通过ISO认证意味着Akoya Biosciences符合医疗器械行业的严格法规和苛刻要求。这一ISO认证是我们发展物候学道路上的一个重要里程碑™ 平台作为一个临床上稳健的解决方案，可以提供可靠和可重复性结果。推特这"通过ISO 13485:2016认证表明，Akoya已成功实施符合医疗器械和体外诊断（IVD）制造的全球标准的质量管理体系，"Akoya Biosciences质量研发部高级总监Navin Parwani说这一认证标志着我们公司的一个重要里程碑，体现了我们对安全和质量的承诺。"国际标准化组织（ISO）是世界上最大的质量管理体系实施标准的制定者和发布者。ISO 13485:2016《医疗器械质量管理标准》是代表医疗器械设计和制造综合管理体系要求的国际标准。要获得认证，组织必须证明有能力提供符合客户和监管要求的医疗级设备和相关服务。"ISO认证证明了我们对Akoya产品和服务的高水平性能和质量保证。这进一步证明了我们在不断扩大的全球客户群中对质量的坚定不移的承诺建立这种严格程度是我们发展物候学道路上的一个重要里程碑™ 平台是一个临床上稳健的解决方案，可以提供可靠和可重复的结果。"关于Akoya BiosciencesAkoya Biosciences，空间生物公司™，为从发现到临床和转化研究的高参数组织分析提供最全面、端到端的解决方案，从而为免疫肿瘤学和其他药物开发应用开发更精确的治疗方法。该公司拥有两个业界领先的平台，使研究人员和研究人员能够更深入地了解复杂的疾病，如癌症，以及其他免疫系统或神经系统疾病。CODEX®系统是唯一能够有效量化40多种生物标志物的台式平台，非常适合生物标志物的发现。物候学™ 平台是唯一一个端到端复合免疫荧光解决方案，具有转化研究和临床试验所需的健壮性和高通量。欲了解更多信息，请访问https://www.akoyabio.com/。