加利福尼亚州拉古纳山讯（商业新闻）--PharmaCyte Biotech，Inc.（OTCQB:PMCB）是一家临床阶段生物技术公司，专注于利用其标志性的活细胞封装技术——cell-in-a-Box®，开发癌症和糖尿病的细胞疗法，今天宣布继续与美国食品和药物管理局（FDA）合作在对公司提交的研究性新药申请（IND）的30天评论期内。"到目前为止，我们已经有5次机会回答FDA的问题，向监管机构提供了进一步的澄清和证明文件，我们对迄今为止的过程感到满意。"PharmaCyte的首席执行官Kenneth L.Waggoner在谈到与FDA的互动时说："我们预计会与FDA进行一些合作，以补充与我们复杂治疗相关的关键信息。我们正在开发一种比开发单分子药物复杂得多的生物制剂。据我们所知，FDA从未对像我们这样的活细胞封装技术进行过评估。美国食品和药物管理局正全力以赴地评估我们的候选产品是否安全并遵守每一项cGMP法规和FDA指南。"到目前为止，我们已经有5次机会回答FDA的问题，向监管机构提供了进一步的澄清和证明文件，我们对迄今为止的过程感到满意。"一旦PharmaCyte（申办方）提交了IND，申办方必须等待30个日历日才能开始任何临床试验。在此期间，FDA有机会审查IND的安全性，以确保研究对象不会受到不合理的风险。为了了解PharmaCyte胰腺癌治疗的更多信息，以及它如何在体内治疗局部晚期不能手术的胰腺癌，我们鼓励您观看该公司的纪录片视频以及医学动画：https://www.pharmacelte.com/Cancer关于PharmaCyte BiotechPharmaCyte Biotech，Inc.（PharmaCyte）是一家生物技术公司，基于一种被称为"cell-in-a-Box®"的基于纤维素的活细胞封装技术开发癌症和糖尿病的细胞疗法。该技术将被用作开发多种癌症和糖尿病疗法的平台。PharmaCyte的癌症治疗方法包括封装基因工程的人类细胞，将不活跃的化疗药物转化为活性或"抗癌"形式。对于胰腺癌，这些被包裹的细胞被植入到病人肿瘤的血液供应中，尽可能靠近肿瘤部位。一旦植入，通常在肝脏激活的化疗药物（异环磷酰胺）会以正常剂量的三分之一静脉注射。异环磷酰胺由循环系统带到被包裹的细胞被植入的地方。当异环磷酰胺通过胶囊中的孔隙流动时，里面的活细胞就像一个"生物人工肝"，激活癌细胞部位的化疗药物。在过去的临床试验中，这种"靶向化疗"已经被证明是有效和安全的，我们相信其结果几乎没有治疗相关的副作用。PharmaCyte对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的治疗包括封装一种人类肝脏细胞系，该细胞系经过基因工程，可根据人体内的血糖水平产生和释放胰岛素。PharmaCyte也在考虑使用转基因干细胞来治疗糖尿病。将使用电池盒技术封装电池线。一旦被包裹的细胞被植入糖尿病患者体内，我们预计它们将作为"生物人工胰腺"发挥胰岛素生产的作用。安全港本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义范围内的前瞻性声明，表达了制药企业管理的当前信念和期望，包括我们计划中的局部晚期、不能手术胰腺癌的2b期临床试验的时间和开始需经IND批准。本文所含的任何未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述，具有风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果、绩效和成就与此类前瞻性陈述中讨论的内容存在重大差异。可能影响我们实际业绩的因素包括：我们筹集必要资本以资助我们的业务，并找到合作伙伴来补充我们的能力和资源，我们提交并获得批准的待定IND的能力，以及我们在10-K表和10-Q表定期报告中包含的其他因素向美国证券交易委员会备案。这些前瞻性声明仅在本协议日期之前做出，我们不承担更新或修订前瞻性声明的义务，除非法律另有要求，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。有关PharmaCyte Biotech的更多信息，请访问。也可以联系PharmaCyte的投资者关系部获取信息。