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三叶草生物制药公司宣布为其COVID-19疫苗项目成立一个全球科学咨询委员会

中国,成都。——三叶草生物制药公司,一家专注于发现和开发转化性生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物技术公司,今天宣布成立由疫苗行业国际知名专家组成的科学咨询委员会(SAB),公共卫生和政策制定。南非农业局将对三叶草基于蛋白质的COVID-19s三聚体疫苗项目的全球开发提供战略监督和指导。乔舒亚梁,三叶草生物制药公司的首席执行官,评论说:"我们很荣幸地欢迎这些领先的疫苗专家来到我们新成立的SAB。随着我们继续快速开发我们的COVID-19s三聚体疫苗,SAB将提供一个宝贵的咨询来源。SAB拥有广泛的背景,在未来关键的几个月里,SAB将在全球疫苗开发和获取的各个方面为三叶草提供宝贵的建议。"SAB主席Ralf Clemens医学博士博士补充道:"我很高兴领导这个疫苗和免疫领域的领导者团队,他们拥有多种互补的专业知识和数十年的经验,支持三叶草利用其专有的Trimer Tag©技术,对COVID-19 S-Trimer疫苗进行创新工作。SAB的所有成员都赞同Clover的愿景,即开发和生产一种安全、有效和可获得的疫苗,为世界各地的社区提供急需的救济,以遏制这一流行病。"三叶草的COVID-19s-Trimer疫苗是将三聚体SARS-CoV-2spike(s)蛋白与公司专有的Trimer-Tag©技术相结合而开发的。在临床前研究中,S-三聚体在多种动物模型中诱导了强烈的体液免疫和Th1偏向的细胞介导免疫反应,并保护猴子免受SARS-CoV-2的攻击。Clover正在进行的1期临床试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究,旨在评估多剂量水平下COVID-19s三聚体疫苗的安全性、反应性和免疫原性。这项研究已经完成了150名成年和老年参与者的登记,并将在第1阶段剂量扩展研究中以选定的剂量再招募200名参与者。克洛弗计划在2020年底前启动一项全球2/3期疫苗效力研究。克洛弗的COVID-19疫苗计划得到了流行病防备创新联盟(CEPI)的资助和合作。Clover的SAB包括以下成员:Ralf Clemens,医学博士,SAB主席,武田、诺华疫苗和葛兰素史克公司的前高级副总裁/疫苗开发全球主管;国际疫苗研究所(IVI)前董事会成员。Donna Ambrosino,医学博士,研究顾问,Nosocomian疫苗公司前首席执行官;Massbiologies前首席执行官,马萨诸塞大学医学院儿科教授。Sue Ann Costa Clemens,医学博士,博士,临床开发顾问,牛津大学全球卫生客座教授;牛津巴西疫苗小组主任;锡耶纳大学全球卫生研究所教授兼负责人;GSK疫苗研发(拉丁美洲)前副总裁。葛兰素史克(GSK)博士、CMC顾问、前副总裁、中国研发主管、亚洲战略伙伴关系主管Pierre Desmons。Sam Liao,业务发展与战略顾问,诺华疫苗(Novartis Vaccinets)前业务发展和授权(亚洲)主管;赛诺菲公司前企业发展总监。Michael Pfleiderer,博士,监管事务顾问,生物制药卓越公司首席顾问;Paul Enrlich Institut(PEI)病毒疫苗科前任主管;欧洲药品管理局(EMA)大流行特别工作组(2009/10)前主席。Peter Richmond,MBBS MCRP(英国)FRACP,医学顾问,西澳大利亚大学儿科(健康与医学科学学院)主任;Telethon儿童研究所疫苗试验组负责人。Antoinette Quinsaat,项目管理顾问,葛兰素史克生物制品和诺华疫苗公司临床运营(国际)前主管;赛诺菲研究管理(亚太)前主管。Frank Rockhold博士,生物统计顾问,杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学教授;HunterRockhold公司执行合伙人;GSK前高级副总裁兼首席安全官。David Salisbury,公共卫生顾问,卫生部(伦敦)前免疫司司长;世界卫生组织(世卫组织)免疫战略咨询小组前主席;七国集团全球卫生倡议大流行性流感小组前联席主席。George Siber,医学博士,研究顾问,Affinivax联合创始人;惠氏疫苗公司前执行副总裁兼首席科学官;哈佛医学院传染病医学院前副教授。Nelson Teich,医学博士,理学硕士,公共卫生顾问,前卫生部长,巴西;综合临床肿瘤组(COI)和COI管理、教育和研究所的创始人和前任主席。Anh Wartel,医学博士,临床发展顾问,国际疫苗研究所(IVI)副总干事;赛诺菲前临床研发高级总监、地区医学专家和国家医疗主管(越南/柬埔寨)。Nicholas Jackson,博士,SAB观察员,CEPI项目和创新主管;赛诺菲前副总裁兼全球研究主管。关于三叶草生物制药三叶草生物制药公司是一家全球性的、临床阶段的、以研究为基础的生物技术公司,专注于发现、开发和商业化转化性生物疗法,专注于肿瘤和自身免疫疾病以及病毒疫苗。自2016年以来,利用其专有的trimerization技术,total trimerization已筹集超过2亿美元的trimerization技术。此外,Clover正在利用其内部GMP生物制造能力来支持其生物疗法的大规模生产。欲了解更多信息,请访问我们的网站: 。关于COVID-19s三聚体疫苗利用三叶草专有的Trimer-Tag©技术,s-Trimer是一种三聚体SARS-CoV-2spike(s)蛋白亚单位疫苗候选。与HIV、RSV和流感等其他包膜RNA病毒类似,SARS-CoV-2也是一种RNA病毒,其病毒包膜上有一个三聚体蛋白。SARS-CoV-2的三聚体S蛋白负责与宿主细胞表面受体ACE2结合并随后病毒进入,使其成为疫苗开发的主要靶抗原。S-三聚体类似于天然三聚体病毒棘状蛋白,通过哺乳动物细胞培养的快速表达系统产生。关于Trimer Tag©TechnologyTrimer-Tag©是一个创新的药物开发平台,允许生产新型共价三聚融合蛋白。许多主要的疾病靶点是三聚体依赖的,如肿瘤坏死因子(TNF)超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草正在利用其具有全球IP位置的Trimer-Tag©技术开发重组三聚体融合蛋白,能够有效地靶向这些先前无法破解的途径。