密歇根州安阿伯市——Millendo Therapeutics，Inc.（Nasdaq:MLND）是一家临床阶段生物制药公司，主要致力于为内分泌疾病开发新的治疗方法，该公司主要致力于开发新的治疗内分泌疾病的方法，该公司宣布在一个评估安全性的第一阶段临床试验中给药，MLE-301是一种选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂，正在开发用于治疗更年期妇女的VMS（俗称潮热和盗汗）的药代动力学和初步疗效。"这些症状平均持续7年以上，仍然需要一种有效的非激素治疗，这种疗法具有雌激素的功效，但不会增加患癌症或心血管疾病的风险。"Millendo Therapeutics总裁兼首席执行官Julia C.Owens说："我们很高兴将MLE-301推进临床开发，优先考虑我们在这一宝贵资产上的资源，并利用Millendo在NK3R领域的专业知识。"公司专注于执行我们的第一阶段研究，并根据本研究的结果数据，进一步了解MLE-301的安全性、PK/PD和疗效概况。"首次人体试验旨在评价MLE-301的安全性和耐受性。本研究的单次递增剂量部分将在健康男性志愿者中进行，以确定MLE-301的药代动力学及其通过生物标志物（促黄体生成激素、睾酮）的降低来测定其药效学特征。第一阶段多重递增剂量部分将纳入绝经后妇女，允许测量VMS频率和严重程度的降低，并建立初步的临床概念证明。1期临床试验得到了强有力的临床前数据的支持，这些数据表明NK3R受体的效力和选择性、每日一次给药的可能性以及与NK3R拮抗剂预期活性一致的睾酮降低效果。基于其在体外和体内的活性，Millendo认为MLE-301可能在一个高未满足医疗需求的领域具有重要的临床影响。Millendo Therapeutics首席医学官、医学博士克里斯托夫·阿贝特·恩格斯说："在美国，超过2000万妇女患有与更年期有关的VMS，包括潮热和盗汗，这些都会严重影响生活质量、整体生产力和长期的医疗保健利用。"由于症状平均持续7年以上，因此仍然需要一种有效的非激素疗法，这种疗法具有雌激素的功效，但不会增加患癌症或心血管疾病的风险。"关于MLE-301MLE-301是一种神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂，目前正被开发为治疗更年期妇女血管舒缩症状（VMS）的潜在药物，通常被称为潮热和盗汗。NK3R在调节KNDy（kisspeptin/NKB/dynorphin）神经元的活动中起着关键作用，它参与了VMS的生成。MLE-301通过抑制NK3R信号在KNDy神经元和其他可能通过下丘脑传播散热信号的NK3R表达神经元上的信号，旨在减少过度活跃的KNDy神经元的影响，从而降低血管舒缩症状的频率和严重程度。关于Millendo Therapeutics，Inc。Millendo Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，主要致力于为目前不存在或不足的内分泌疾病开发新的治疗方法。Millendo致力于创造独特的、具有变革性的治疗方法，以满足大量的医疗需求。该公司目前正在推进MLE-301治疗更年期相关血管舒缩症状。欲了解更多信息，请访问。关于前瞻性声明的警告声明本新闻稿中关于非历史事实的某些声明属于前瞻性声明，属于1933年《证券法》修订版第27A节和《1934年证券交易法》第21E节的含义。在某些情况下，你可以用"可能"、"可能"、"会"、"可能"、"会"、"应该"、"预期"、"打算"、"计划"、"目标"、"预期"、"相信"、"估计"、"预测"、"项目"、"潜在"、"继续"和"正在进行"或这些术语的否定词来识别前瞻性陈述，或其他类似的术语，旨在确定关于未来的陈述。这些包括关于MLE-301对更年期血管舒缩症状的1期临床试验和潜在临床影响的声明，因此，提醒您不要过分依赖它们。此类前瞻性陈述基于Millendo的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际结果可能与报表中明示或暗示的结果存在重大差异，包括Millendo自成立以来已遭受重大损失，Millendo的经营历史有限，从未从产品销售中获得任何收入，Millendo将需要额外的资本来资助其运营，Millendo未来的成功取决于当前和未来候选产品的临床开发、监管审批和随后的商业化，临床前研究或早期临床试验不一定能预测未来的结果，Millendo的临床试验结果可能不支持Millendo的候选产品声明，Millendo可能会在临床试验中遇到严重延误，或者Millendo可能无法证明安全性和有效性达到适用的要求监管机构、临床试验中患者的登记和保留是一个昂贵且耗时的过程，可能会因Millendo无法控制的多个因素而变得更加困难或变得不可能，Millendo的临床研究和临床前研究可能会影响Millendo的临床研究或潜在的副作用，目前的COVID-19流感大流行可能对其财务状况和经营成果产生重大不利影响。您应参考定期报告中规定的风险因素披露以及Millendo向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件，网址为：网站，包括但不限于Millendo截至2020年6月30日财政季度的10-Q表季度报告。新的因素时有发生，Millendo不可能预测所有这些因素，Millendo也无法评估每个此类因素对业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果有实质性差异的程度。本新闻稿中的前瞻性声明基于截至本新闻稿发布之日Millendo可获得的信息。Millendo不承担更新此类前瞻性声明以反映本新闻稿发布日期后发生的事件或情况的任何义务，除非适用法律要求。