法国NÎMES——（商业新闻）--监管新闻：阿维森尼(巴黎：ADVIC) (疯牛病：ADVIC)（泛欧交易所：ADVIC）今天宣布公布截至2020年6月30日止六个月的财务业绩，并提供了公司经营活动和前景的最新情况。首席执行官安德烈乌尔曼博士在一份声明中回顾了公司在COVID-19健康危机的艰难环境中取得的成就，概述了未来的发展，并感谢Advicenne团队的奉献精神："在2020年上半年，Advicenne继续准备下一阶段的开发，即在欧洲推出其主要候选药物ADV7103，用于治疗第一个适应症，远端肾小管酸中毒（dRTA），计划于2021年初上市。尽管COVID-19带来了挑战，但我们也为我们在美国的发展奠定了基础，我们在美国设立了一个附属公司。今天，我们正在制作Advicenne历史上第一个合并报表。根据我的临床和监管经验，我要求我们的团队充分利用健康危机带来的干扰，对我们的美国dRTA研究方案以及欧洲的胱氨酸尿方案进行全面审查，目的是向美国和欧洲卫生当局提出简化方案。这些简化将使我们能够促进招聘，更普遍地说，加快实施，从而限制这些项目因危机而遭受的延误。我们计划将美国的靶向适应症从dRTA扩展到所有基因形式的RTA。这将扩大我们在美国的目标人口。我们的目标是在2022年下半年在欧洲获得胱氨酸尿的上市许可，并在美国获得区域贸易安排的授权。我要借此机会向法国和美国的Advicenne团队表示衷心感谢，感谢他们堪称楷模的专业精神和敬业精神。"2020年半年亮点尽管在COVID-19大流行的背景下，Advicenne的结构在2020年上半年没有受到影响。已经习惯了远程办公，该公司的团队继续为2021年advicene的主要候选药物ADV7103的商业上市做准备，以治疗dRTA，与先前确定的目标保持一致。金融和商业发展在2020年第一学期，Advicenne：在与欧洲投资银行（EIB）签订的2000万欧元融资协议框架内，提取了750万欧元的第一笔贷款。因此，截至2020年6月30日，其银行存款达到1780万欧元，而2019年12月31日为1660万欧元。在美国设立了一个子公司，领导公司在这个战略市场的临床活动。准备加强在美国的队伍。科学、临床和监管发展在2020年上半年，Advicenne还：在法国临时授权使用（TAU）计划框架内，为法国dRTA患者提供8和24 mEq ADV7103缓释颗粒。该药之前接受了主治TAU。在ADV7103治疗dRTA的上市授权申请（MAA）中添加了新的24个月临床数据，目前正在与欧洲药品管理局（EMA）一起审查。治理和监督发展在2020年第一学期，Advicenne：3月12日宣布领导层更迭，任命安德烈·乌尔曼博士为临时首席执行官，接替吕克·安德烈·格拉尼尔博士。通过任命创新产品发布专家Hege Hellstrom为独立董事，发展了董事会的能力，以适应公司的发展。大会在5月26日的闭门会议上核准了这项提名以及安德烈·乌尔曼博士担任主任的提名。见解欧洲ADV7103在治疗dRTA方面的集中注册程序正在进行中，由于其基于已完成的临床研究，因此并未受到COVID-19背景的影响。EMA的人类用医药产品委员会（CHMP）的申请将于2021年初发表意见。ADV7103在欧洲的商业化将按计划于2021年进行，并按地区进行优化。由于Covid-19流感大流行，上述临床试验策略的修改应能使advicene维持欧洲的临床和监管时间表，并限制在美国的影响。2020年上半年主要财务数据Advicenne董事会于2020年9月24日在David Horn Solomon的主持下召开会议，批准了公司截至2020年6月30日的半年财务报表。经批准的独立审计师的有限审查没有发现任何会计或列报异常。损益表（单位：千欧元）损益表（千欧元）2020年6月30日2019年6月30日   收入1096年757合伙企业所得--其他营业收入占比523369   总收入和其他收入1619年1125个   营业费用-9 334号-7901年   经营亏损-7715个-6776个   净损失-7696个-6806个   每股亏损（欧元/股）-0,92-0,85稀释每股亏损（欧元/股）-0,92-0,85   2020年上半年收入增至110万欧元，与2019年上半年相比增长44.8%。记录的销售额主要由Likozam®和Levidcen®驱动，这两种用于治疗癫痫的许可产品，以及ADV7103，该产品自2020年3月起在法国根据临时使用授权（TUA）进行商业化。运营成本及其相对于2019年上半年的增长，主要是由于ADV7103在美国治疗dRTA的第三阶段临床试验和在欧洲治疗胱氨酸的试验，以及为ADV7103的欧洲商业上市做准备而进行的投资。营业成本增加的7%是由于非经常性开支。资产负债表（单位：千欧元）资产负债表（千欧元）2020年6月30日2019年12月31日   非流动资产2587个2241年   流动资产22 307个21638个其中现金及现金等价物17825个16629个   总资产增长24894个879年   股东权益合计9425个16 720   非流动负债8952个1536年其中借款和金融债务8791个1324年   流动负债6516个5623个其中借款和金融债务288288其中贸易应付款4394个3907年其中其他流动负债1834年1427年   总负债增长24894个23879年截至2020年6月底，公司的现金和现金等价物为1780万欧元，而2019年12月31日为1660万欧元。这些数字考虑到从Advicenne的EIB融资（总额为2000万欧元）中提取的第一批750万欧元。凭借其可见度的融资资源，该公司在2021年第四季度之前仍有财务能力。现金及现金等价物（单位：千欧元）现金流（千欧元）2020年6月30日2019年6月30日   经营活动产生的现金流-5728个-4064个其中自筹资金能力-7179个-6328个其中营运资本变动1451年2264个   投资活动产生的现金流量-473个-282个   筹资活动产生的现金流量7398个-52个其中增资1671其中借款及可退垫款变动情况7500个-   现金变动1198年-4397个   期初现金16628个232 26期末现金17825个21835个    在2020年上半年，由于经营亏损，经营活动产生的现金流为负570万欧元，部分被营运资本的积极影响所抵消。投资活动产生的现金流主要与ADV7103产品初级包装自动化生产线的投资有关。由于欧洲投资银行融资减少750万欧元，融资活动产生的现金流出现740万欧元的正变化。关于adviceneAdvicenne（Euronext:ADVIC）是一家制药公司，专门从事肾脏病领域创新治疗的开发和商业化。我们的候选药物目前正在进行两种肾脏疾病的晚期临床试验：肾小管酸中毒和膀胱尿。ADV7103已被欧盟委员会授予治疗这两种疾病的孤儿药称号。目前，欧洲药品管理局正在审查ADV7103治疗dRTA的欧洲市场授权申请。advicenen的目标是开发基于创新配方的新药物，以满足未满足的医疗需求，特别是在肾脏学领域。总部位于巴黎的Advicenne自2017年起在巴黎泛欧交易所上市，并于2019年在布鲁塞尔泛欧交易所交叉上市。更多信息：https://advicene.com/前瞻性声明-Advicenne本新闻稿包含一些前瞻性声明