洛桑，瑞士----一家专业从事肿瘤学的生物技术公司在为患有血液恶性肿瘤和固体肿瘤的患者开发和销售非常强大和针对性强的抗体-药物结合物方面的先驱，今天宣布已向美国食品署申请生物产品许可证。用于治疗患有D''大细胞漫射淋巴瘤（LDGCB）的患者的Loncastuximab tesirine（"LONCA"）药物。"完成我们向林业发展局提出的第一份LPB申请是ADC疗法的一个重要里程碑，是我们朝着商业发展方向迈出的又一步。""我们感谢这次试验的参与者和研究人员以及我们所有的工作人员致力于这一临床方案，并期待着与林业发展局合作，使患者能够尽快从LONCA中受益"。LPB请求基于Lotis 2数据，L’临床试验，该临床试验是一个开放的单个组，根据≥2先前的系统治疗线，评估LONCA在患有LDGCB的患者中的有效性和安全性。2020年6月，该公司在欧洲血液学协会第25届大会虚拟会议上介绍了Lotis 2成熟数据。截至2020年4月6日，共有145名病人被聘用参加这项试验，接受了3条预处理线的中间治疗。LONCA显示了48.3%（70/耐受性分布通常是可以控制的，治疗≥3在≥10%的患者中最常见的不良影响是：中性生殖（25.5%），发热中性生殖（3.4%），血小板形成（17.9%），GGT增长（16.6%）和贫血（10.3%）。"然而，对于已经接受过重症治疗的患者，包括预后不良的患者、从未接受过早期治疗的患者和已经接受过细胞移植的患者，仍然存在着一种尚未满足的临床需要。杰伊·费因戈尔德、DM、PHD、ADC治疗中心首席副院长兼医务主任说。"根据LOTIS 2号试验所显示的抗肿瘤活性、耐久性和耐受性，我们认为LOCA能够满足这一需要"。Lotis 5公司还与Rituximab公司联合发起了Lotis III临床试验，目的是支持Lonca的额外LPB，以便在治疗LDGCB累积性或耐火性中使用LOTIS作为第二线治疗。关于Loncastuximab Tesirine（《Lonca》）LONCASTUXIMAB TSIRINE（"LONCA"，前ADCT-402）是一种抗体-药物结合物（"ADC"），它包含一种针对人CD19的人源化单克隆抗体，并经一个LER与吡咯苯并二氮杂环（"PBD"）的二聚细胞毒素结合。一旦连接到表达CD19的细胞，LONCA被设计成由细胞内部化，然后弹头被释放，弹头被设计成不可逆转地连接到DNA，以便在DNA链之间建立非常强大的横向连接，阻断DNA链的分离，从而干扰DNA链的分离。DNA的基本代谢过程，如复制，最终导致细胞死亡。CD19是治疗B细胞恶性肿瘤的临床有效靶标。LONCA在LOTIS 2、LOTIS 3、LDGCB、LDGCB、LDGCB、LOTIS 3、LDGCB、LDGCB、LDGCB、LOTIS 2、LOTIS 3、LOTIS 2、LDGCB、LDGCB、LDGCB、LOTIS在患有LDGCB或外衣细胞淋巴瘤（LCM）的患者中以及在LOTIS 5中，在患有LDGCB累犯或耐火性LDGCB的患者中与RITUXIMAB联合进行一次临床相位确认试验。关于ADC治疗ADC Therapeutics SA（"NYSE：ADCT"）是一家专门从事肿瘤学的生物技术公司，在先进临床阶段，在开发和市场销售抗体-药物结合物（"ADC，用于抗身体-药物结合物"）方面处于领先地位。固体肿瘤本公司正在利用几十年来在这一领域的经验，并利用新一代吡咯苯并二氮杂卓（"PBD"）技术研制ADC，ADC疗法对其目标拥有专属权利。通过选择多溴二苯醚的战略目标和对早期临床发展的大量投资，ADC治疗技术创造了一个强有力的治疗血液癌症和固体肿瘤的临床和研究项目组合。本公司在正在进行的临床试验中有多种多溴二苯醚ADC，从最初的人类研究到美国和欧洲的第二阶段临床研究，以及许多处于发展阶段的ADC。Loncastuximab tesirine（"Lonca"），前ADCT-402；"Loncastuximab tesirine"——该公司的主要候选产品，在一次临床试验中，对145名患者进行了第二阶段枢轴临床试验，以治疗大细胞B（"LDGCB"）的扩散性淋巴瘤。超过主要目标评价标准。该公司第二大候选产品，即CamidanLumab Tessirine（"CamidanLumab Tessirine"），目前正在对100名患者中的每100名患者进行第二阶段枢轴临床试验，以治疗Hodgkinian淋巴瘤（"LH"），并在LH患者中显示了86.5%的TRG。本公司还评估CAMI是治疗各种先进固体肿瘤的新的免疫肿瘤方法。ADC Therapeutics总部设在瑞士洛桑，并在伦敦、旧金山湾地区和新泽西设有办事处。详情请访问网站。HTTPS：//adctherapeutics.com/。跟着Twitter和Linkedin的公司展望声明本新闻稿载有具有前瞻性的声明。除了本新闻稿所载的历史数据声明之外，所有其他声明，包括关于我们未来的经营结果和财务状况的声明，我们的商业战略，我们的候选产品，我们的研究管道，我们正在进行和计划进行的临床前研究和测试、需求存款和管理认证、研究和开发费用、时间表和成功的可能性，以及管理层今后行动的计划和目标都是前瞻性的。前瞻性发言的依据是我们管理层的信念、假设和现有资料。由于各种因素，包括我们在美国证券交易委员会的存款中所描述的因素，这些声明面临风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性声明中明示或暗示的结果大不相同。无法保证这些未来的成果会实现。本文件所载的前瞻性声明在本新闻稿发表之日才有效。我们明确拒绝履行或承诺更新本新闻稿所载的这些前瞻性声明，以反映我们的期望发生的任何变化或这些声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。除非适用法律有此要求。对于这些前瞻性声明的准确性，不作任何声明或保证（"明示或默示"）。译文不应视为正式文本。公报的唯一作准文本是公报的原文。翻译必须始终面对原始文本，它将成为判例法。