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丹弗斯,马萨诸塞州。——TCT Connect将重点介绍在高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中使用Impella心脏泵进行更彻底的血运重建的益处,以及基于IMPLLA协议的治疗对心源性休克患者生存和心脏自然恢复的价值,数据更新,心血管研究基金会第32届年度科学研讨会。在10月14日至18日的虚拟会议上,主要医师将展示有关推进疗法益处的数据,而Abiomed(纳斯达克:ABMD)将提供虚拟培训,包括访问、关闭和患者管理技能,以实现更好的结果。PROTECT III试验的最新数据被选为TCT Connect 2020"最佳摘要",并将于10月15日(星期四)美国东部时间下午3:25由医学博士William O'Neill提供。本报告将更新2019年TCT上的PROTECT III数据,与PROTECT II随机对照试验(RCT)相比,使用Emplla支持的保护性PCI,90天内死亡、中风、心肌梗死和重复手术的主要终点降低。FDA的PROTECT系列临床研究,包括PROTECT I、PROTECT II RCT和PROTECT III,是FDA有史以来最大的一项针对血流动力学支持的高危PCI患者的研究。Abiomed正在主办两个电子卫星研讨会,著名的干预专家将介绍使用IMPLLA技术改善高危PCI和心源性休克的结果的数据和最佳实践。第一次研讨会将介绍使用经皮机械循环支持的最佳实践,以实现复杂和疾病患者(包括COVID-19患者)的完全血管重建。它由Cindy Grines医学博士主持,他是亚特兰大Northside医院心血管研究所的首席科学官和心血管造影和干预协会(SCAI)主席。研讨会日程安排如下:COVID-19时代的保护性PCI:完全血运重建重要性的提高10月17日,星期六2: 美国东部时间下午00-3:00主席:Cindy Grines,医学博士演示者:COVID-19时代的保护性PCI:完全血运重建重要性的提高Cindy Grines,医学博士保护性PCI血管重建程度的临床相关性:意大利研究的启示Francesco Burzotta,医学博士经皮MCS用于HR-PCI的当代实践:来自PROTECT III的结果,最大的前瞻性多中心单臂研究Jeffrey W.Moses,医学博士快速安全地采用新的单址接入技术杜安平托,医学博士第二次研讨会将强调在AMI心源性休克中采用最佳实践的重要性。它的特点是Giuseppe Tarantini,医学博士,帕多瓦大学介入性心脏病学主任,意大利介入性心脏病学会(GISE)主席。研讨会日程安排如下:AMI心源性休克存活率>70%:来自世界各地的最佳实践10月18日星期日10: 美国东部时间上午00-11:00主席:威廉·奥尼尔,医学博士演示者:AMI心源性休克存活率>70%:来自国家心源性休克倡议的见解威廉·奥尼尔,低价云服务器,医学博士日本抗药性急性心衰患者使用全促进剂的有效性和安全性:来自日本J-PVAD研究的启示Junya Ako,医学博士广泛血运重建的时机和对心源性休克长期生存率的影响的重要性:来自欧洲多中心研究的见解Giuseppe Tarantini,医学博士、博士结束总结,恢复III和恢复IV威廉·奥尼尔,医学博士TCT Connect的与会者还被邀请参观Abiomed的虚拟展位,该展位将于美国东部时间10月14日上午7:00开放ProtectedPCI.com,人工智能怎么样,了解更多有关叶轮心脏泵组合的信息,并观看有关以下主题的培训视频:单通道技术、利用左心室波形、管理叶轮定位,SmartAssist平台和心源性休克最佳实践。此外,虚拟展位将突出显示TCT连接期间呈现的所有新的IMPLLA数据。总之,Impella将在TCT Connect的20多篇摘要和演讲中展出,包括以下主题:非急诊叶轮保护PCI术后中期左心室功能恢复EF研究会议:心源性休克和血流动力学支持医学博士Mitul Patel10月14日,星期三8: 美国东部时间上午00点早期推进RP支持改善急性右心衰竭合并心源性休克的预后会议:心源性休克和血流动力学支持马克·安德森,医学博士10月14日,星期三8: 美国东部时间上午00点采用当代实践的高危PCI术中经皮机械循环支持的安全性和有效性:来自最大的单次前瞻性真实世界研究(PROTECT III)的结果会议:TCT Connect 2020最佳摘要尼尔·奥尼尔,医学博士10月15日,星期四3: 美国东部时间下午25点关于叶轮心脏泵Impella 2.5®和Impella CP®设备是美国食品和药物管理局(FDA)批准的用于治疗某些晚期心力衰竭患者的PMA,这些患者接受选择性和紧急经皮冠状动脉介入治疗(PCI),如支架植入术或球囊血管成形术,以重新打开阻塞的冠状动脉。Impella 2.5、Impella CP、带SmartAssist®的Impella CP、Impella 5.0®、Impella LD®和带SmartAssist®的Impella 5.5®是美国FDA批准的心脏泵,用于治疗心源性休克中的心脏病发作或心肌病患者,并具有实现心脏自然恢复的独特能力,让病人带着自己的心回家。Impella RP®是美国FDA批准用于治疗左心室辅助装置植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后右心衰竭或失代偿的药物。EPLLA RP还授权医疗保健提供者(HCP)在医院紧急情况下使用,为体表面积≥1.5 m2的危重病人提供长达14天的临时右心室支持,用于治疗由冠状病毒相关并发症引起的急性右心衰竭或失代偿疾病2019(COVID-19),返利手游,包括肺栓塞(PE)。由于COVID-19相关并发症引起的急性右心衰竭或失代偿,目前还没有明确或批准将其用于治疗。IMPLLA左心室(LV)支持系统也授权HCP在医院紧急情况下使用,以提供临时(对于IMPLLA 2.5、IMPLLA CP和IMPLLA CP,带SmartAssist的IMPLLA CP不超过4天);使用SmartAssist)LV卸载和支持治疗确诊为COVID-19感染的重症监护患者,这些患者正在接受ECMO治疗,在V-A ECMO支持下出现肺水肿,或在V-V ECMO支持下心肌炎晚期心脏失代偿。授权的Impella LV支持系统既没有获得批准,也没有被批准用于授权指示。美国食品和药物管理局已根据EUA授权Impella RP和Impella LV支持系统用于上述紧急用途,并且仅在声明存在证明根据法案第564(b)(1)节、《美国法典》第21卷第360bbb-3(b)(1)节的规定授权紧急使用医疗器械的声明有效期内,除非授权被提前终止或撤销。在欧洲,Impella 2.5、Impella CP和带SmartAssist的Impella CP被CE标记用于高危PCI和AMI心源性休克患者长达5天的治疗。Emplla 5.0和Emplla LD是CE标记的,企业交流软件,用于治疗心脏病发作或心源性休克的心肌病患者长达10天。带有SmartAssist的Impella 5.5经CE标记可用于治疗心脏病发作或心源性休克的心肌病患者30天。epmla-RP是CE标记的治疗右心衰竭或左心室辅助装置植入后失代偿、心肌梗死、心脏移植、心脏直视手术或顽固性室性心律失常。如需了解更多有关心脏泵叶轮平台的信息,包括其批准的适应症以及与使用设备相关的重要安全和风险信息,请访问。关于ABIOMED总部位于美国马萨诸塞州丹佛市的Abiomed,Inc.是提供循环支持的医疗设备的领先供应商。我们的产品旨在通过改善血流和/或进行心脏泵送,使心脏能够休息。更多信息,请访问:。Abiomed、Impella、Impella 2.5、Impella 5.0、Impella 5.5、Impella LD、Impella CP、Impella RP、SmartAssist和Impella Connect是Abiomed,Inc.的注册商标,并在美国和某些外国注册。Impella BTR、Impella ECP、CVAD Study和STEMI DTU Study是Abiomed,Inc.的待决商标。前瞻性声明本公告包含前瞻性声明,包括关于Abiomed现有和新产品开发、公司商业增长进展、未来机遇和预期监管批准的声明。基于多种因素,公司的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的结果存在重大差异,包括与COVID-19流感大流行、开发、测试和相关监管批准的影响范围、规模和持续时间相关的不确定性,包括未来损失的可能性,复杂的制造业、高质量要求、对有限供应来源的依赖、竞争、技术变革、政府监管、诉讼事项、未来资本需求和额外融资的不确定性,以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中详列的其他风险和挑战,包括最近提交的10-K表年度报告以及随后提交给SEC或提交给SEC的文件。提醒读者不要过分依赖任何前瞻性声明,这些声明仅在本发布之日起生效。公司不承担任何义务