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一项全球性调查表明,提升临床试验以加速研究是整个行业的一个优先事项。

巴塞罗那,西班牙---------------临床试验现代化是所有生命科学公司的一个主要优先事项,根据《Veeva 2020年联合临床作业调查报告》(《Veeva 2020年联合临床作业调查报告》),这是世界上规模最大的临床操作专业人员调查之一。Veeva Systems("NYSE:VEEV")的调查结果表明,整个行业都致力于精简工序,以提高效率、质量和速度。"生命科学公司认识到,改进其临床操作方式和使其现代化的巨大机遇"在诸如ETMF等重要临床领域,这种现代化的趋势已经很明显,自2014年以来,使用ETMF的应答者数量增加了四倍(68%,而2014年为17%)。COVID-19目前正在加速推进器和ORC采用先进的应用程序,以便以统一的方式管理测试和提高研究性能。这项研究揭示了将不同的临床视野汇集在一起以加快执行速度的巨大机会,在启动人和半兽医组织需要继续进行临床试验的时候,这一点尤其重要。几乎所有发起方和半兽医组织都表示需要统一临床应用,大多数答复者(83%)现在都有计划或正在实施的举措。主要的动机包括提高可见度和监测,减少手工流程,提高学习质量,这突出表明工业界需要精简临床终端流程,简化信息共享以提高测试性能。简化合作和信息交流启动方、半兽人组织和网站共享大量及时的信息,影响测试结果。过分依赖手工方法,例如邮寄邮件和纸张,在监测和报告、手工程序和填写不当或缺少的文件方面造成了巨大困难。所有答复者都表示有必要简化与研究伙伴的信息交流,并指出迫切需要找到更简单、更连通的协作方法。减少手工流程(75%),提高可见度和监测(58%),加快完成研究(58%),是改进试验信息共享的主要驱动因素。先进临床应用成为标准许多组织在使临床过程和系统现代化方面取得了进展,采用了定制的应用程序。大多数启动方和ORC都使用了诸如EDC(%)、ETMF(%)、CTMS(%)和CTMS(%)等E-临床解决方案,因为用于临床试验的特定功能技术已成为行业标准。所有使用先进临床应用的人都报告了显著的好处。使用定制的CTMS应用程序的启动方和ORC在遵守标准、治理和监督以及研究和报告的业绩计量方面取得了重大进展。与内部开发的系统和手工计算表相比,CTMS应用是管理临床临床终端测试过程的最有效工具。根据工业界为简化信息共享所作的努力,三分之一以上的答复者表示,更及时地在现场收集关键文件和简化合作将有助于研究的开始。手工程序,例如电子邮件和纸张发送,以便与现场交换测试文件,造成延误。合同、预算和现场基本文件收集等领域的自动化是加速测试的关键因素。"生命科学公司认识到,改进实验方式和使其临床操作现代化是一个巨大的机会",副总裁Jim Reilly在Veeva Systems中说。"COVID-19加速向更为连通的工作方法的过渡,这将对药物开发的效率和速度产生长期的积极影响。"Veeva《2020年统一临床作业调查报告》汇集了世界各地500多名临床作业专业人员的经验和意见,审查了生命科学部门在临床作业现代化方面取得的进展。年度研究详细说明了统一临床操作模式的驱动因素、障碍和优点,并跟踪该行业在统一临床试验系统和过程方面取得的进展,以及在进行研究过程中加强利益攸关方的参与。报告全文可在网上查阅。临床调查页:1关于Veeva SystemsVeeva Systems Inc.是Cloud解决方案的主要提供者,包括数据、软件和服务,为世界生命科学工业服务。VEEVA以创新、优秀的产品和客户的成功为基础,为全球最大的制药公司和新兴生物技术公司的900多名客户服务。本公司总部设在旧金山湾,在北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲各地设有办事处。要知道更多,请在Veeva.com/eu页:1展望声明该公报载有预测性声明,包括VEEVA产品和服务的市场需求和接受、VEEVA产品和服务的使用结果以及一般商业条件("包括COVID-19的持续影响"),尤其是在生命科学行业。该新闻稿中所载的所有预测声明都以Veeva的历史业绩及其目前的计划、估计和期望为基础,并不是保证这些计划得到执行的声明。这些预测性声明代表了在本新闻稿发表之日Veeva的预期。随后的事件可能会改变这些期望,而Veeva拒绝了今后更新这些预测性声明的任何要求。这些预测性声明受到已知和未知风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期结果大不相同。公司在2020年7月31日终了期间的10-Q表格中提交的报告("风险因素")和"管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析"。这本书可在公司网站上查阅。韦瓦在投资者部分和证券交易所网站上Sec.gov关于可能影响实际结果的潜在风险的进一步信息将列入VEEVA不时提交的其他文件。在证券交易所研究概况Veeva 2020年综合临床作业调查报告该报告审查了生命科学部门在临床操作现代化方面取得的进展,汇集了世界各地500多名临床操作专业人员的经验和意见。研究详细说明了统一临床操作模式的驱动因素、障碍和优点,并跟踪该行业在统一临床试验系统和过程方面的进展情况,以及在进行研究期间加强利益攸关方的参与。使临床操作现代化以加快研究的实施大多数启动方和ORC现在都在使用自主的电子临床应用程序,定期采用功能特异技术来支持临床试验,包括EDC(91%)、ETMF(78%)和CTMS(64%)。几乎所有答复者(98%)都报告说,在临床应用方面存在严重困难。三个主要困难,即:多个应用程序的整合(70%)、整个应用程序的测试信息的管理(57%)和多个应用程序的报告(56%),可能是系统和过程分隔的结果。大多数答卷人(98%)表示需要统一临床应用程序,83%的答卷人说,他们的组织现在已经有计划或在法院采取行动。