都柏林（---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------在《科学翻译医学周刊》中，在一篇题为"双峰神经导管结合了声音刺激和语言刺激"的文章中，作为一项广泛的随机临床研究的一部分，减少了耳鸣症状。这项临床试验是在2016年至2019年期间进行的，目的是跟踪耳鸣症状严重程度的变化。实验研究了基于双峰神经导管的方法，使用了非侵入性神经瘤刺激装置，该装置向患者的耳朵发出声音，同时对其舌头进行电刺激。这项研究是迄今为止在耳鸣领域进行的最广泛和最长的临床跟踪试验（招聘了326名参与者），这些参与者提供了有关患者安全性、有效性和可容忍性的证据。用於治疗耳鸣的双模神经导管在接受治疗建议的人中，86.2%的人报告说，在12周治疗后的评估中，他们的听力症状的严重程度有所提高。其中许多人在接受治疗12个月后感觉到了持续的改善。这项研究是在爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院的Trust-HRB临床研究设施和德国雷根斯堡大学的Tinnituszentrum进行的。两个临床地点的治疗结果是一致的，没有发生与治疗有关的严重不良事件，而且广大参与者的满意率很高。美国明尼苏达州明尼阿波利斯的一个医学研究机构引导并帮助完成了临床神经模型试验。这项研究中使用的耳鸣治疗装置现已改名为Lenire®，由Neuromod开发。它由无线耳机（"蓝牙®"）组成，该耳机产生两个耳朵中的宽带噪声的层压音调序列，并伴随着一个独家设备的电脉冲刺激，该设备以Tonguetip®沉积标记出售，该设备通过设置在舌尖上的32个电极。所选择的时间、激励强度和分布由便携式控制器控制，该控制器便于使用，并对每个参与者进行培训。在第一次接受治疗之前，该装置根据患者的听力分布被配置，并根据其灵敏度优化以刺激语言。在试验中，向参加者解释了如何在12周内每天60分钟使用Lenire®设备。在326名登记的参与者中，83.7%的人在12周的处理期间使用了该设备，其使用量等于或大于36小时的最低合规程度。他们达到了临床上和统计上显著降低耳鸣症状严重性的主要评估标准。在处理完毕后，参加者提交了该计划，并在为期12个月的三次后续磋商中进行了评估。66.5%填写了退出调查表的参加者（N=272）说，他们利用了该系统，77.8%（=270）说，他们将建议对其他耳聋患者进行治疗。研究参与者根据预定的吸收和排斥标准清单进行了审查和甄选，以确保在测试中有代表性地抽样测试患有耳鸣的人口。关于这些标准，请广泛查阅样本分布情况。HTTPS：//www.clinicaltrials.gov/。使用NCT02669069标识符神经系统创始人Ross O'Neill博士评论说："我们高兴地宣布我们临床试验Tent-A1的积极结果，这些结果显示使用我们独特的Lenier设备的患者的耳鸣症状有了显著改善。在治疗耳鸣方面有一个全球公认的临床需要，根据证据，例如Lenire®，因为在这种衰弱状态下没有有效的治疗选择。神经瘤组织自豪地站在研究和开发一种新的解决办法的前列，这一新的解决办法将有助于解决这一影响到世界人口10-15%的慢性病。我们承诺继续在这一领域进行研究，并进一步发展我们治疗慢性耳聋的独特技术。""我真的为我们公司在两个国家进行如此规模的随机临床试验的能力感到骄傲，有326名参与者，以显示新的耳鸣治疗溶液的安全性和有效性。这项研究对治疗后的治疗效果进行了为期12个月的跟踪，这是评估通过医疗设备治疗耳鸣的长期后果的第一次。结果是非常令人兴奋的，我期待着继续我们的工作，以发展能够帮助尽可能多的听觉患者的双模式神经导管治疗。"关于神经系统设备有限公司Neuromod Devices Limited（"Neuromod"），总部设在爱尔兰都柏林数字休息室，是一家专门设计和开发神经调节技术的医疗技术公司，旨在满足服务不足的病人的临床需要。慢性和衰弱性疾病。本公司成立于2010年，由Ross O'Neill博士创立。神经瘤技术的主要应用是耳鸣领域，在该领域，神经瘤进行了多次临床试验，以确认其非侵入性神经瘤治疗平台在这一常见疾病中的有效性，对于这一疾病，仍然没有任何治疗标准。治疗神经瘤耳鸣的装置，Lenire®已在欧洲商业化，可在爱尔兰、比利时和德国使用。耳鸣在世界人口的10%至15%之间，全世界每100人中至少有1人的生命由于所听到的虚幻声音的持续性质而大大减少，而这种声音常常被描述为口哨或耳鸣。关于Lenire*Lenire®是首次通过双模神经导管进行的非侵入性治疗，在一次大规模的临床试验中显示出其减轻和缓解耳鸣的能力。Lenire®获得了EC认证，在欧洲一位合格的保健专业人员的监督下治疗耳鸣。关于Lenire®的更多信息，包括经销商名单，请参阅。关于科学翻译医学《科学杂志》系列由美国科学促进协会出版，该协会是世界上最古老和规模最大的普通科学组织。《科学杂志》自1880年创立以来，一直是世界上最引人注目的科研成果之一。科学跨学科医学是一个重要的多学科同侪审查平台，它提升了最新的医学知识，以补充科学杂志的发现。译文不应视为正式文本。公报的唯一作准文本是公报的原文。翻译必须始终面对原始文本，它将成为判例法。