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Celltrion启动了接触后预防的临床试验,CT-P59是一种单克隆抗体,作为COVID-19的候选治疗方法

韩国仁川讯(商业新闻电)Celltrion集团今天宣布开始其针对CT-P59的预防效果的第三阶段临床试验,CT-P59是一种单克隆抗体,可作为COVID-19的候选治疗方法。在韩国食品安全和药物警戒部(MFDS)于2020年10月8日批准IND申请后,开始了临床接触后预防研究。Celltrion预计将招收约1000名患者,以评估与SARS-CoV-2感染者有过接触的人群预防措施。临床接触后预防研究应评估CT-P59的预防效果和安全性。此外,还研究了CT-P59是否能诱导中和抗体反应以防止病毒感染人类细胞。Celltrion高级执行副总裁Sang Joon Lee博士说:"我们希望CT-P59等单克隆抗体能够为高危人群提供有效的保护,以防止其在社区进一步传播。"。我们期待着继续收集有关这项研究进展的数据,并继续努力打击病毒在全世界的传播。"Celltrion之前在健康志愿者的第一阶段临床试验中显示了有希望的安全性结果。目前,MFDS已经批准Celltrion IND的申请,开始对轻度到中度严重症状的患者进行II/III期核心研究。-结束-结束编辑人员须知:关于Celltrion HealthcareCelltrion Healthcare致力于提供创新且价格合理的药物,以促进患者获得高级治疗。Celltrion医疗产品在最先进的哺乳动物细胞繁殖设施中生产,其设计和制造符合美国FDA的cGMP指南和欧盟GMP指南。Celltrion Healthcare旨在通过覆盖110多个不同国家的广泛全球网络,提供高质量、高成本效益的解决方案。有关详细信息,请访问:https://www.cellthonhealthcare.com/en-us关于COVID-191,2冠状病毒(CoV)是一个病毒家族,可导致感冒和严重疾病。新的冠状病毒SARS-CoV-2是导致COVID-19疾病的罪魁祸首;2019年发现的这一新毒株是持续大流行疫情的幕后推手。COVID-19最常见的症状是发烧、干咳和疲劳;然而,人们也可能出现其他症状,包括呼吸急促和呼吸困难。大多数感染病毒的人会表现出轻微到中度的症状,但是老年人,以及患有心脏和血管疾病以及糖尿病等潜在疾病的人,更容易患上更严重的COVID-19。有关疫情的最新信息可在世界卫生组织网站上找到https://www.who.int/health topics/coronavirus'35;tab=制表符CT-P59上方CT-P59通过筛选候选抗体和选择能够最好中和SARS-CoV-2病毒的抗体,包括突变的G变体(D614G变体),被确定为COVID-19的潜在治疗方法。在临床前数据中,候选治疗显示SARS-CoV-2的病毒载量减少了100倍,肺炎也减少了工具书类1种冠状病毒。世界卫生。提供时间:https://www.who.int/health topics/coronavirus'35;tab=表1上次咨询时间:2020年10月2种冠状病毒。国家过敏和传染病研究所。提供时间:https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronavirus上次咨询时间:2020年10月三个牢房。未发布数据本通知以原文为准。译文仅作为阅读辅助,应与原文进行比较,原文是唯一真实的文本。