历史

制药公司通常被视为采用高科技解决方案的领导者，尤其是在支持其广泛的研发雄心方面。然而，当涉及到商业产品的实际制造，尤其是平板电脑形式时，画面通常不是最前沿的。片剂仍然是分批生产的，箱子将散装产品从一个房间移到另一个房间，直到最后被压缩成片剂，大数据分析技术，包衣，然后转移到包装上。

毫不奇怪，这种分批生产方式比所谓的连续生产更容易出错，成本也更高。然而，连续制造并不是什么新鲜事。几十年来，它一直很好地服务于其他流程工业。即使是现代饼干制造业，在某些方面与片剂制造业没有什么不同，通常也是一个连续的过程。

传统制药制造业几十年来或多或少保持不变，围绕着健康的利润率和较低的销货成本（COGS of Goods salled）进行。但是时代在变化，有几个有趣的计划正在进行，物联网操作系统，个人用云服务器，以照亮制药制造业。

一个新的方法

一个似乎处于领先地位的计划是"结构化有机微粒系统工程研究中心"或C-SOP。包括罗格斯大学和普渡大学在内的许多大学以及许多制药厂都参与了C-SOPS。重要的是，它还得到了国家科学基金会和食品药品监督管理局的支持。它在多个地点拥有全规模的连续制造工厂，所有这些都是为了开发新的连续制造工艺。连续生产对药品有许多优点，企业信息化应用系统，包括批量灵活、质量控制更好、设备更小和开发更快。

C-SOPS设施不仅能够模拟片剂的生产过程，而且能够通过带状薄膜技术评估药物递送，这一点在本质上更为重要适用于连续过程。

结论

在FDA的参与下，可以检查对核心主题（如验证的批量大小）的监管影响的最重要观点。但和任何新方法一样，布丁的证据在于吃。C-SOPS已经报告了监管部门对第一个连续生产的产品的批准，物联网公司排名，其他产品已经在生产过程中。

对于从事制药制造的工程师和科学家来说，这确实是一个有利的时机；慢慢地，但可以肯定的是，旧的做事方式可能最终会被淘汰辅以更有效、更灵活、更具成本效益的方法。