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小七 141 0

我最近参与了一家美国生命科学机构的成功因素验证LMS(VLMS)的实施工作。

我想分享一些实施该解决方案的经验,以及SAP SuccessFactors为VLMS解决方案提供的内容。在本文中,大数据行业前景,我将主要关注验证方面,而不是实施LMS解决方案的细节。

让我们首先了解什么是经过验证的SaaS以及为什么需要它:

验证受美国联邦食品和药物管理局(FDA)的指导方针管辖,并且在生命科学行业非常流行。目标是记录程序和过程,大数据如何处理,以证明结果是一致的。一致的结果为产品开发提供了一个更好的受控环境。验证确保了FDA的合规性。

经过验证的SaaS对高度监管的环境有好处,大数据运维,因为它提供了一种符合监管机构要求的方法。经验证的SaaS提供了一种基于共识的服务,旨在满足FDA 21 CFR Part 11/验证要求。生命科学行业可以降低成本和IT资源需求。此流程还确保了FDA合规性和GxP流程。

对于需要规范、认证和认证员工的组织,SAP SuccessFactors Learning允许他们自动化并确保合规培训。验证不是跨行业或客户的标准,但通常需要非常详细的文档。制作文档非常耗时。通常需要三到六个月。

由于验证要求,客户无法收到季度发布更新。相反,这些客户需要一个年度发布时间表。对于这些客户,SAP SuccessFactors以较慢的节奏提供SaaS,并提供一些附加的验证报告功能。这使得他们有时间制作满足验证要求所需的文档。

较慢的发布节奏和额外的验证报告称为验证SaaS或vSaaS。

验证SaaS资格

验证SaaS客户需要显示安装、操作和,和性能鉴定。

安装鉴定(IQ):证明工艺或设备符合所有规范,安装正确,并且持续运行所需的所有组件和文件已安装到位。

安装鉴定(IQ)报告与SAP成功因素相关。SF操作团队提供应用程序和数据库的初始设置文件,证明在环境中正确安装所需的所有步骤都得到了遵守。

操作鉴定(OQ):证明工艺或设备的所有方面都正常运行。性能鉴定(PQ):证明过程或设备在一段时间内以一致的方式按预期运行。

操作鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)与已验证的SaaS客户相关。使用OQ,客户测试应用程序功能并记录实际结果和预期结果,类似于用户验收测试(UAT)。通过PQ报告,客户可以基于其业务流程、用例和,以及确保产品按设计工作的数据。

Learning Validated SaaS发布时间表和环境

SAP SuccessFactors Learning Validated Software as a Service(vSaaS)每年发布一次,并在一年的所有季度进行汇总。

SAP SuccessFactors Learning Validated Software as a Service(vSaaS)每年第三季度发布。它包括去年发布的所有功能,从上一个日历年的第四季度开始。例如,2017年第3季度的已验证SaaS版本包括2016年第4季度、2017年第1季度、2017年第2季度和2017年第3季度,所有这些版本都包含在一个版本中。

以下实例包含在已验证SaaS的学习中:

BizX Foundation是所有客户的一项要求,是HR用户数据的入口点,然后输入已验证的LMS。

支持已验证LMS的集成

已验证的LMS与SAP SuccessFactors中的以下产品配合使用:

单点登录(SSO)身份验证主题(品牌)学习管理系统(LMS)与职业发展计划(CDP)的整合树汁果酱用户信息同步能力同步员工简介经过验证的SaaS移动应用

基于实施经验的要点

我在这里列举了我们在实施过程中经历的一些要点,希望对其他人也有帮助:

在VLMS采购流程完成后,SAP并没有在一开始就发布所有的4个LMS实例。实例将根据以下方法依次发布:客户必须签核实施伙伴在沙盒租户中执行的成功测试。然后,大数据技术学什么,实施合作伙伴创建一个支持票证,并为该客户提供客户签核以及SAP的订单。然后,下一个实例将通过SAP资源调配团队的电子邮件发布给客户。重复此过程,直到提供所有实例。

您将收到2个BizX实例、1个LMS实例、1个iContent服务器、2个用于BizX的sFTP服务器和1个用于LMS的sFTP服务器。只有2个BizX实例(沙盒和生产)作为VLMS购买的一部分如上所述,VLM的发布周期为每年一次,沙盒和暂存属于预览发布周期,而Pre Prod和Prod LMS实例将属于生产周期发布。只有SF LMS是有效的,其他组件如员工档案、SSO集成是无效的。员工简介(BizX部分)将有正常的季度发布周期。SAP提供了IQ报告,该报告量化了LMS的安装和相同的数据库。我们客户的验证团队还要求执行另一个IQ,因为即使它是开箱即用的香草实现,我们仍然需要根据客户要求配置一些东西,大数据定义,使LMS运行,如域、AP、其他设置等(这可能会因相应客户的验证团队而异)。所有负责IQ/OQ报告的团队成员必须按照客户的SOP接受质量培训。我们面临的一个关键问题是,在生产之前,我们无法测试用户的整个终端流程,即使用SSO登录SF Bizz,访问他们的员工档案,然后根据他们在LMS中的角色转到LMS中的"我的学习/学习管理"页面。这基本上是由于只有2个BizX实例,并且只有生产实例具有经过验证的LMS和BizX。SF社区门户中有一个经过验证的SaaS组-"验证的SaaS学习交流"。它提供了特定于经过验证的SaaS学习客户机的特殊文档、发布时间表和通知。该组仅对当前成功因素验证的SaaS生命科学、制药和医疗器械公司开放,受FDA监管。目前不向未经验证的SaaS客户或任何实施合作伙伴开放。该组还提供验证工具包,包括每年每个版本的不同测试计划、OQ/PQ协议样本、测试场景、测试脚本等。

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