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明尼苏达州伊甸草原——(商业通讯)--Surmodics,Inc(纳斯达克:SRDX)一家领先的医疗器械和体外诊断技术供应商,宣布其突袭行动已获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的批准™ 血栓回收系统。"Surmodics团队做了出色的工作,最终确定了产品设计,并将Porace血栓回收系统推进到一种有可能改变动脉血栓切除术治疗算法的医疗设备中,"推特上这样写道扑扑血栓回收系统用于非手术切除外周动脉血管系统中的血栓和栓塞。根据闭塞的年龄和严重程度以及受威胁肢体的生存能力,现有的治疗方法可能包括导管导向溶栓、手术取栓和/或经皮机械血栓切除术。在闭塞造成肢体不可逆损伤的情况下,急性肢体缺血可导致下肢截肢。Popuce血栓回收系统是一种机械血栓切除装置,可促进周围血管系统中血栓的清除,而无需额外的费用或任何额外的外部资本设备。Surmodics总裁兼首席执行官Gary Maharaj说:"我们的Porace血栓回收系统通过了FDA 510(k)的批准,使我们更接近于提供一种技术,该技术比目前复杂的外周动脉疾病(PAD)的治疗有了重大进展。"这一批准也证明了Surmodics的深度研发能力,我们很高兴在深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和缺血性中风的新临床应用上加大研发力度。"该装置由三个部分组成:一个5fr篮子输送导管、一个篮子钢丝组件和一个喇叭组件。在篮子金属丝组件被运送到血栓的远端后,两个镍钛合金自膨胀篮被部署来收集血栓并将其夹带到喇叭形的镍钛合金丝网中。随着血块的夹带,喇叭总成被折叠成一个7 Fr的引导鞘,通过这个鞘,血块被抽出并从体内取出。"Surmodics团队完成了出色的工作,最终确定了产品设计,并将Porace血栓回收系统推进到一种有可能改变动脉血栓切除术治疗算法的医疗设备中,"Enseltech创始人和前首席医疗官Gary Ansel医学博士说,Surmodics从中获得了Punce血栓检索系统背后的技术和知识产权。"通过为外周介入治疗医师提供一种创新的、非手术治疗动脉血栓闭塞症的工具,Popuce血栓修复系统将满足重要的临床需求,非常符合公司对外周动脉疾病先进治疗的关注。"关于外周动脉疾病(PAD)全世界有超过2亿人患有PAD1,这是一种严重的、诊断不足的循环系统疾病,由动脉斑块(最常见于腿部)的积聚引起。60岁以上的美国人中有12%到20%患有PAD2,PAD2会增加患冠心病、心脏病和中风的风险,并会损害行走能力。如果不治疗,PAD可能导致坏疽和截肢关于Surmodics,Inc。Surmodics是血管内医疗设备表面改性技术的全球领导者,也是体外诊断(IVD)免疫分析测试和微阵列化学成分的领先供应商。Surmodics正在追求高度差异化的医疗设备,这些设备旨在满足未满足的临床需求,并按照最苛刻的要求进行设计。这一关键增长战略利用了公司在专有表面技术方面的专业知识,以及增强的设备设计、开发和制造能力。该公司的任务仍然是改进疾病的检测和治疗。Surmodics总部位于明尼苏达州伊甸草原。更多信息,请访问。Surmodics网站的内容不属于本新闻稿的一部分,也不属于该公司向美国证券交易委员会提交的任何文件的一部分。前瞻性声明的安全港本新闻稿包含前瞻性声明。非历史或当前事实的陈述,包括关于Surmodics策略的陈述,提供一种技术的潜力,该技术在复杂的外周动脉疾病的治疗方面有显著进步,公司计划加大对深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和缺血性中风的新临床应用的开发力度,这是前瞻性的陈述。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性,重要因素可能导致实际结果与预期结果存在重大差异,包括截至2019年9月30日财年的年度报告(表10-K)第一部分第1A项"风险因素"下确定的因素,并在我们随后提交给SEC的报告中进行了更新。这些报告可在我们网站的投资者部分找到,网址为https://surmodics.gcs-web.com和在美国证券交易委员会网站。前瞻性声明仅在声明发布之日起生效,我们不承担根据新信息或未来事件进行更新的义务。参考文献:Fowkes FGR等。《柳叶刀》2013,382(9901):1329-1340。疾病控制和预防中心。外周动脉疾病(PAD)简介。n、 d.网络。国立卫生研究院。什么是外周动脉疾病?n、 d.网络。