圣迭戈--（商业新闻电）--Ligand Pharmaceuticals Incorporated（NASDAQ:LGND）宣布，最近与合作伙伴签订的新合同以及在制造能力方面的投资，使其Captisol业务在技术史上处于最高水平，并使Captisol获得重大增长。与其他药物相比，吴茱萸和Kyprolis等药物在临床和监管方面的重大新进展正在加强专利技术在重要药物研发中的作用。在2020年期间，Ligand促进了设备的成功安装，使生产水平大幅提高，以支持预期需求。除了在爱尔兰和葡萄牙的合作伙伴霍维恩工厂进行生产之外，Ligand现在已经在美国和英国增加了Captisol的最后一步处理能力。Ligand还介绍了2021年Captisol材料销售额约为2亿美元的指导方针。"全球医学界对Captisol类药物的需求从未像现在这样高。""全球医学界对Captisol类药物的需求从未如此之高，"Ligand首席执行官约翰•希金斯（johnhiggins）表示我们最近扩大的运营团队已经成功地将Captisol技术定位为我们现在预期的2021年及以后的大幅增长。我们的合作伙伴正在进行大量的投资，用于临床开发中的30多种卡替洛尔药物。我们今年签订的合同比以往任何一年都要多，我们很自豪能够根据我们最近延长的10年供应合同与吉列密切合作。我们继续对卡托尔的势头感到高兴，因为它是多种救命药物的关键组成部分。"最近Captisol技术业务亮点包括：到2020年，Ligand已经签订了120多个卡替洛尔研究使用协议和8个临床和/或商业许可协议。这是自Captisol发明以来，单年内签署的使用协议数量最多的一次。Captisol用于Gilead Sciences'Veklury®（Remdisevir）的配方，该产品已在50多个国家获得用于治疗中度或重度COVID-19的紧急使用授权或监管批准，并被纳入30多个正在进行的临床试验中。利德公司正在向吉利德和该公司的自愿许可合作伙伴供应卡替洛尔，这些合作伙伴向127个低收入和中等收入国家供应雷德西韦。Ligand预计，到2021年及以后，Captisol将向Gilead及其合作伙伴发出命令，以帮助世界各地的国家控制这一流行病。Ligand最近将其与Gilead的Captisol供应协议延长至2030年9月。合同规定了预测、供应、订单承诺和价格的条款和条件。利德的生产合作伙伴霍维恩今天宣布，为了满足与维克勒里相关的卡托尔需求，霍维昂很快将每月生产比通常每年生产更多的卡托尔。"需求的激增要求整个霍维恩网络采取独特的动员措施，以确保额外的原材料供应，在我们的工厂执行主要的资本支出项目，最大限度地提高运营效率，雇佣更多的人才，并确定外部合作伙伴，以扩大我们的整体产能。药品供应链正以前所未有的方式合作，以治疗病人和挽救生命。Hovione有幸成为这一真正的全球快速反应的一部分，"Hovione首席运营官Jean-Luc Herbeaux说。最近的临床数据已经公布，包括威斯康辛州医学院发表的一项研究，该研究比较了接受自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤的患者中，使Captisol激活的Evomela®与Alkeran®的安全性参数。这项对294名患者的研究表明，使用吴茱萸治疗的患者30天的再住院率在统计学上显著降低（吴茱萸为6.8%，艾可兰为17.9%，p=0.04），其安全性与艾可兰相似。Evomela由Acrotech Biopharma在美国和CASI Pharmaceuticals在中国销售。合作伙伴Marinus最近被美国政府授予了一份BARDA合同，开发Captisol-enabled IV-ganaxolone，用于治疗神经毒剂暴露引起的难治性癫痫持续状态。配体的关键性试验卡托索使能碘海索（CE Iohexol）计划于2020年12月启动。CE-Iohexol是一种基于碘的造影剂，用于医院的成像过程。在美国，碘化造影剂的市场相当可观，每年大约有2000万个成像程序，估计销售额为15亿美元。临床试验的目的是证明对比剂引起的急性肾损伤的发生率降低，图像质量与GE的Omnipaque®相当。这项试验预计将招收大约500名患者，结果预计将在两年内完成。Ligand预测2021年Captisol材料销售额约为2亿美元，这是基于其主要合作伙伴预期需求的信息，考虑到现有市场和新市场的增长，Captisol支持的开发项目的临床需求，以及某些商业或预商业合作伙伴的约束性订单。2021年Captisol的前景与公司对2020年Captisol材料销售额约为9000万美元的指导相比。关于Captisol®Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Captisol是由美国堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的杰出教授Valentino Stella的实验室科学家发明和开发的，他专门用于药物研发和制剂。这一独特的技术使多个FDA批准的产品成为可能，包括Gilead的VEKLURY®、Amgen的KYPROLIS®、Baxter International的NEXTERONE®、Acrotech Biopharma L.L.C.、CASI Pharmaceuticals的EVOMELA®、Melinta Therapeutics的BAXDELA™ 以及Sage Therapeutics的ZULRESSO™. 目前有许多Captisol支持的产品处于不同的开发阶段。Ligand为Captisol维持着广泛的全球专利组合，在全球范围内拥有超过400项与该技术相关的已发布专利（包括美国的37项），最新有效期为2033年。其他专利申请，包括制造Captisol的方法，如果发布，延长到2040年。关于配体药物配体是一家创收的生物制药公司，专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物的技术。我们的商业模式为股东创造价值，提供多样化的生物技术和医药产品收入来源，并以高效和低成本的企业结构为支撑。我们的目标是为投资者提供一个机会，让他们参与到生物技术行业的承诺中，从事一项比一般生物技术公司盈利、多样化和低风险的业务。我们的商业模式建立在做我们最擅长的事情上：药物研发、早期药物研发、产品重组和合作。我们与其他制药公司合作，利用他们最擅长的（后期开发、监管管理和商业化）最终创造我们的收入。Ligand的OmniAb®技术平台是一个受专利保护的转基因动物平台，用于发现全人类的单、双特异性治疗性抗体。Captisol平台技术是一种受专利保护的化学改性环糊精，其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Vernalis设计平台（VDP）将蛋白质结构测定和工程、片段筛选和分子建模与药物化学相结合，帮助实现针对高度挑战性目标的新药研发计划的成功。从头算™ 设计和制备定制抗原的技术和服务能够成功地发现针对难以获得的细胞靶点的治疗性抗体。Icagen在离子通道和转运体方面建立了深厚的生物学专业知识，并在离子通道药物发现（从筛选到优化）方面有着良好的记录。利盟与世界领先的制药公司建立了多个联盟、许可证和其他业务关系，包括安进、默克、辉瑞、赛诺菲、杨森、武田、施维雅、吉列科学和巴克斯特国际。欲了解更多信息，请访问。在Twitter上关注Ligand@Ligand\LGND。前瞻性声明本新闻稿包含由配体前瞻性声明，涉及风险和不确定性，并反映了配体的判断，截至本发布日期。诸如"计划"、"相信"、"期望"、"预期"和"意愿"之类的词语，以及类似的表达方式，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性声明包括但不限于以下方面的声明：配体预期卡托尔需求将在2021年及以后大幅增长（尤其是向吉列和吉列财团中的合作伙伴销售），以及配体向吉列和其他合作伙伴供应卡托尔的能力，包括配体增加供应能力的能力；关于CE-碘海索计划临床试验的启动、注册和预期结果的时间安排；以及关于配体2020年和2021年Captisol材料销售的指导。由于配体业务中固有的风险和不确定性，实际事件或结果可能与配体的预期有所不同，包括但不限于：配体可能无法从卡替洛尔销售中获得预期收入；COVID-19流感大流行扰乱了配体及其合作伙伴的业务，包括推迟制造、临床前研究这可能会严重影响所有的临床和经济试验