德克萨斯州奥斯汀市——（商业新闻短讯）--TFF制药公司（纳斯达克：TFFP）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其专利薄膜冷冻（TFF）技术平台的创新药物产品，今天对新的动物药代动力学数据进行了评论，评估了Remdisvir作为薄膜冷冻吸入用干粉。"重要的是，关于雷德西韦与亮氨酸配伍的研究的新数据表明，TFF制剂可显著延长伦德西韦核苷类似物GS-441524在肺部的持续时间，为肺部给药提供了重要的治疗益处。"德克萨斯大学奥斯汀分校分子药剂学和药物递送部门的一组研究人员进行的这项研究的主要结果是，"TFF技术生产用于吸入的高效伦德西韦干粉制剂，适用于门诊和病程早期治疗COVID-19患者，有效的抗病毒治疗可降低相关的发病率和死亡率。"这项研究的结果由罗伯特O（Bill）Williams III博士领导，TFF技术的发明者，昨天在bioRxiv上作为预印本发表。Remdisvir（GS-5734）是一种研究性广谱抗病毒药物，由Gilead Sciences Inc.开发。Remdisevir具有抗SARS-CoV-2的体外活性，静脉制剂已获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准，可用于治疗住院的重症COVID-19患者。伦德西韦是一种前药，在体内细胞内代谢成其活性形式，即GS-441524。犹他州立大学奥斯汀分校的研究小组为了最大限度地将药物输送到肺部，采用薄膜冷冻（TFF）将伦德西韦配制成吸入用干粉。TFF产生脆性基质纳米结构聚集体，在被动干粉吸入器雾化后被剪切成可呼吸的低密度微粒。研究表明，在体外空气动力学试验中，伦德西韦与最佳赋形剂相结合，具有良好的气溶胶性能（高达93.0%FPF；0.82μm MMAD）。雷德西韦经TFF处理后呈非晶态，有利于药物在模拟肺液中的溶解。在25oC/60%RH条件下储存一个月后，TFF-伦德西韦制剂表现出稳定。研究进一步表明，伦德西韦的TFF配方与最佳赋形剂（如亮氨酸）相结合，可延缓伦德西韦在全身循环中的吸收，使伦德西韦在肺部保留并水解为核苷类似物GS-441524。因此，人们相信GS-441524的水平可以在靶点，肺中延长。TFF制药公司总裁兼首席执行官Glenn Mattes说："这项重要的新的体外研究继续建立并推进了Williams博士和他的团队在利用我们的薄膜冷冻技术重新配制雷姆德西韦方面所做的开创性工作。"这项研究开发了关于高载药量的伦德西韦及其活性形式到肺部的重要新数据，并证实了薄膜冷冻对药物制剂的重要温度稳定性益处，这是未来疫苗投放工作的一个潜在关键因素。""由于伦德西韦是一种水溶性差的药物，其溶解性可能是药物在肺液中释放的关键因素，尤其是在高载药量的制剂中。"我们的数据表明，干粉给药可以向肺部输送高效的伦德西韦，然后在进入系统循环前在靶点转化为核苷类似物GS-441524，"研究合著者罗伯特O威廉姆斯三世说重要的是，关于伦德西韦与亮氨酸配伍的研究的新数据表明，TFF制剂可显著延长伦德西韦核苷类似物GS-441524在肺部的持续时间，为肺部给药提供了重要的治疗益处。""这是威廉姆斯博士和他的团队正在进行的重要工作，因为它有可能使我们更接近于这一天，即这种治疗可以在疾病早期直接应用于最初感染的部位，并且可以在医院外以方便易用的剂型给药，"马特斯说这是我们的薄膜冷冻平台适应各种水溶性较差的化合物的能力的又一次真实展示，因此在治疗上可能具有挑战性。""Remdisevir是Gilead的专利产品，目前，TFF与Gilead没有关于围绕Remdisevir和我们的TFF平台建立合作的协议，"Mattes说虽然我们打算与Gilead就Williams博士不断增长的配方工作档案的结果进行有意义的讨论，但无法保证这一努力会导致我们公司之间的合作。"关于TFF制药的薄膜冷冻技术平台TFF Pharmaceuticals的薄膜冷冻（TFF）平台旨在改善难溶于水的药物的溶解性和吸收性，特别适用于生产具有吸入性输送特性的干粉颗粒，尤其适用于呼吸医学领域极为关注的深肺。TFF工艺产生"脆性基体颗粒"，具有低体积密度、高比表面积和典型的非晶态形态。使微粒在接触靶点时过饱和，如肺组织。根据实验室实验，这些颗粒的空气动力学特性使得药物沉积到深肺的部分有可能达到75%。关于TFF制药公司TFF Pharmaceuticals，Inc.是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台的创新药物产品。早期试验证实，TFF平台可以显著改善水溶性差的药物的溶解度和吸收，这类药物约占全世界主要药物的三分之一，从而改善其药代动力学。TFF制药公司有两种主要候选药物：伏立康唑吸入粉和Tac-Lac吸入粉。该公司计划通过与大型制药合作伙伴合作来增加这一渠道。TFF平台受到42项在美国和国际上已经或正在申请的专利的保护。欲了解更多关于TFF制药公司及其候选产品的信息，请访问该公司的网站：https://tffpharma.com。安全港本新闻稿包含关于TFF Pharmaceuticals，Inc.的前瞻性声明，包括公司TFF平台和Remdisvir干粉版的好处，以及公司计划增加现有候选产品线的计划。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果出现重大差异的因素。这些因素包括：（i）公司可能无法与Remdisevir的所有者Gilead就两家公司之间的合作进行讨论，或者，如果有，任何此类讨论将导致合作，（ii）公司可能无法成功完成伏立康唑和他克莫司干粉版的临床试验或获得上市前批准的风险；（ii）没有任何包含TFF平台的药品获得FDA上市前批准或以其他方式纳入商业药品中；（iii）公司已经目前没有与任何大型制药公司就开发包含TFF平台的药品达成协议或谅解，（iv）公司无法与任何第三方签订长期商业协议的风险，以及（v）公司于2020年9月9日向美国证券交易委员会提交的s表注册声明中"风险因素"一节中披露的其他风险。TFF Pharmaceuticals提醒读者不要过度依赖任何前瞻性声明。除法律要求外，TFF Pharmaceuticals不承担更新或修改此类声明以反映新情况或意外事件发生的任何义务。