韩国仁川市----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------第一项研究探讨了预剂量剂量的炎症浓度与临床效率和粪便钙蛋白反应之间的关联（CF-P13 SC的结果表明，CT-P13 SC的接触与患者的有效性和CF结果是正面的关联）。Crohn（MC）和出血性直肠炎（RCH）在接受CT-P13 SC维修治疗至第54周的54名在册种姓中，42名（77.8%）的病人在第54.1周获得了临床缓解，根据与药物接触水平相当的四分之一的比例对病人进行了分布。按百分比计算，接触率最高的患者（>26.7微克/毫升）的效率最高。第二项研究调查了CF在中度至重度RCH患者的CT-P13 SC和CT-IV受控试验中用于监测粘膜变化的精度水平。粘膜炎症状态，特别是在接受CT-P13 SC.2治疗的RCH患者中改善的内窥镜活性总共有68名RCH病人被列入了多中心随机和受控制的枢轴试验，其中SC研究部分有33名病人，第IV.2部分有35名病人，整个群组的中间CF水平为880微克/克（SC和IV部分分别为786微克/克和978微克/克）。在68‰中，有59‰（86.8%）患者的总剂量为>250微克/克。在SC部分，33名患者中有29名患者（87.9%），在第四部分，35名患者中有30名患者（85.7%）。Fc>250微克/Walter Reinisch教授，维也纳医学大学胃肠病学和肝脏病科MII临床研究组主任，声明："这些有希望的结果支持将REMSIMA>SC制剂用于肠炎性疾病，作为患有RCH和MC的合格病人的一种选择。此外，CF用于监测SC粘膜反应的用途提供了一种可行的、非侵入性的选择，用于跟踪治疗，为患者和临床医生提供了更灵活的适应其需要的方法。页：1--起草人的说明：关于肠炎性疾病肠炎性疾病，包括克罗恩病和出血性结肠炎这是影响患者生活各个方面的慢性胃肠疾病。3这些疾病影响到全世界大约500万人。卫生部的直接保健费用估计为每年46亿至56亿欧元。关于CT-P13（"INFIXIMAB Bio类似物"），6，7，8CT-P13是由Celltrion，Inc.开发和制造的，是欧洲委员会批准的世界上第一种生物类似单克隆抗体（"EC"）。本发明适用于治疗八种自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎和宫颈癌。欧盟委员会于2013年9月批准了该计划，称为REMSIMA®，并于2015年初在欧洲启动。美国药品和食品管理局（FDA）于2016年4月批准了CT-P13，称为"Infectra？"在94多个国家（根据2020年10月的数据，包括美国、加拿大、日本和整个欧洲）批准了CT-P13。PR的标准CT-P13 IV剂量为每公斤3毫克/体重，其他标记的标准CT-P13 IV剂量为每公斤5毫克/体重。输液给药两小时。对所有患者进行监视，以便在输液过程中有可能出现反应迹象，然后至少监视一至两小时。Celltrion还研制了一种INFIXIMAB皮下配方（SC），该配方可通过三种不同的方式施用：一种预填充钢笔（"自动注射器"），一种预填充注射器，或一种带有针头保护的预填充注射器。SC制剂通过提供药物暴露的高稳定性和实用的给药方法，具有增强使用生物相似性炎症的治疗选择的潜力。CT-P13 SC分别于2019年11月和2020年7月获得欧盟的营销许可，用于治疗类风湿性关节炎和炎症性肠病患者。在美国，林业局将根据新的药物评估程序对Remsima®SC进行审查，预计到2022年将公布结果。关于Celltrion Healthcare"Celltrion Healthcare"致力于以负担得起的价格提供创新药品，以促进患者获得先进治疗。其产品是在技术先进的哺乳动物细胞培养场生产的，按照美国食品安全局的CGMP标准和欧盟的BPF准则设计和制造。Celltrion Healthcare通过其分布在110多个国家的广泛的全球网络，竭尽全力提供高质量的经济解决办法。详情请访问该网站：HTTPS://www.celltrionhealthcare.com//参考资料同上，第1段。（……）在活性克隆病和溃疡性结肠炎患者中，皮下炎症的暴露与反应关系：从一个多重间隔，随机控制枢轴试验中进行分析。安美奇直达天下广告平台将采用"云搜索"和"微广告"技术为大家提供精确的搜索直达服务和专业的广告宣传策划方案。在UEG 2020虚拟周推出。2 Reinisch，W.，et al.（……）【中文篇名】经皮下和静脉内治疗溃疡性结肠炎患者阴道钙蛋白与内窥镜结论的临床关系评价虚拟海报演示文稿提交2020年UEG虚拟周3 Molodecky，N.A.和其他人。（2012年）基于系统审查的炎症牛病发病率和流行率的增加Gastroenterology，142（-1，46-54）.资料来源：（……）[《2020年10月最后一次协商》]4 The European Federation of Crohn's&Ulcerative Colitis Associations.（……）IBD是什么？科学资料来源：[《2020年10月最后一次协商》]5 Burisch，J，et al.（……）欧洲发炎性牛病的负担。Journal of Crohn''s and Colitis，7（4），322-337.资料来源：HTTPS：///www.sciencedirect.com//science//article///pii///s1873994613000305？Via%3dihub[《2020年10月最后一次协商》]6 Yoo DH，Jaworski J，Matyska-Piekarska E等。（……）一种用于皮下给药的新的CT-P13（"Infliximab biosimilar"）配方：一年的结果，从一个阶段的I/III随机控制的类风湿关节炎患者的试验中得出。海报提交欧洲联盟2019年。7 Westhovens R，Wiland P，Zawadzki M et al.（……）一种用于皮下给药的新的CT-P13（"Infliximab biosimilar"）配方：30-week results from part two of a phase I//III randomised controlled trial in patients with rhematoid arthritis.海报（"Sat0170"）提交欧洲联盟2019年。8欧洲药品局产品特性概述。CT-P13。可在网站上查阅： \ u gb//document \ u library//epar \ \ u product \ u information//human//002576//wc500150871.pdf。[《2020年10月最后一次协商》]译文不应视为正式文本。公报的唯一作准文本是公报的原文。翻译必须始终面对原始文本，它将成为判例法。