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科罗拉多州戈尔登(商业新闻)--Reven Holdings,Inc.("Reven")是一家私人控股的临床阶段生物技术和制药公司,致力于发现和开发癌症、病毒性疾病(包括COVID-19)和炎症性疾病的新型治疗平台。"我们针对COVID-19的IND(研究新药)应用程序包已经完成,我们计划在下个月推出针对COVID-19的临床项目"Tweet这样写道Reven计划发起一项随机、双盲、安慰剂对照、多机构临床试验,研究其主要抗炎/抗氧化研究药物Rejuveinix(RJX)治疗COVID-19。即将进行的临床试验旨在评估RJX对COVID-19患者的安全性和有效性。Reven今天宣布,三名在临床研究和质量保证方面拥有丰富经验和知识的新成员加入了其多学科团队,致力于COVID-19临床项目:Nancy Oehlke担任监管事务和质量保证经理。Nancy在药物开发、良好生产规范(GMP)/良好实验室规范(GLP)合规性、药品生产和测试的监管方面以及临床研究方面拥有20多年的经验。Renae Townsend担任临床运营总监,Jenny Daniels担任临床质量保证总监。Renae和Jenny都有15年以上的良好临床实践(GCP)、临床研究和临床监测经验。"这些新的团队成员将帮助我们为临床研究组织(CRO)和其他支持我们临床RJX项目和临床试验执行的供应商提供的服务提供赞助监督。我很高兴欢迎这些经验丰富的新成员加入瑞文。我期待有机会与他们并肩工作,努力推动RJX的临床发展,"Reven首席医学官兼首席科学官、医学博士Fatih Uckun说。Reven的董事兼首席战略官MichaelVolk说:"我们针对COVID-19的IND(研究新药)申请包已经完成,我们正计划在下个月推出针对COVID-19的临床项目。"。"我们的新团队成员将在我们评估RJX临床影响潜力的工作中扮演非常重要的角色,"Reven首席执行官Peter Lange补充道。关于Rejuveinix(RJX)RJX是一种获得专利的一流药物组合物的静脉(IV)制剂,含有抗氧化剂和抗炎成分的特定混合物,正在开发中,用于更有效地治疗炎症性疾病患者,包括COVID-19病毒性败血症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者。RJX的临床安全性和耐受性在最近完成的健康志愿者双盲安慰剂对照1期剂量递增研究中得到证实(临床医生.gov标识符:NCT03680105)。关于瑞文控股公司。Reven Holdings,Inc.是一家特拉华州的公司,通过其位于科罗拉多州的Golden运营公司Reven,LLC,正在开发治疗难治疾病的新药。作为一家临床阶段的生物制药公司,瑞文的首要目标是开发有效的治疗由传染性、炎症、心血管和代谢性疾病引起的严重健康状况。其主导产品RJX正被开发成一个治疗平台,用于治疗COVID-19、败血症、心血管疾病和糖尿病的并发症。关于Fatih Uckun博士,医学博士,博士,Reven的首席医疗官。Uckun博士是美国临床研究学会(ASCI)的活跃成员,这是一个医生科学家荣誉协会,也是几个专业组织的积极成员。他在德国海德堡大学获得博士学位,并在美国明尼苏达大学完成了儿科住院医师培训、血液学/肿瘤学/血液和骨髓干细胞移植的奖学金培训,以及免疫学和微生物学的博士后研究培训。乌坤博士在肿瘤/免疫肿瘤学以及传染病和免疫学领域拥有30多年的发展疗法和生物制药专业经验。此外,乌坤博士在传染病及其并发症的治疗方面拥有丰富的知识和20多年的经验。特别是,他在免疫受损宿主的病毒、真菌和细菌感染、败血症性休克、ARDS以及全身性毛细血管渗漏综合征和细胞因子释放综合征(CRS)方面拥有丰富的经验。Uckun博士曾担任国防高级研究计划局(DARPA)资助的首席研究员,并指导了一个通用病毒中和器项目,作为对抗可被用作生物武器的病毒,从而对我们的国家安全构成生物威胁的反制措施的一部分。在加入Reven之前,Uckun博士是全球临床试验的副总裁、临床策略主管、肿瘤血液学和COVID-19工作组成员。乌坤博士作为骨髓移植、放射治疗学、肿瘤学、药理学和儿科学的教授以及明尼苏达大学生物治疗研究所的主任工作了11年,他成为休斯生物治疗讲座的第一位受赠者。他作为CCBD的教授和白血病和淋巴瘤转化研究的负责人,以及南加州大学干细胞再生医学倡议的主要研究员工作了6年。在此期间,乌坤博士曾担任国家癌症研究所(NCI)癌症纳米技术联盟生物靶向工作组主席。他曾在多家生物技术公司担任行政职务,并拥有丰富的监管经验。他发表了500多篇同行评议论文,获得了许多奖项,并担任多家医学期刊编辑委员会和国家卫生研究院拨款评审/特别重点小组的成员。网站:https://www.linkedin.com/in/fatihuckun/Reven关于前瞻性声明的警示说明本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。除对历史事实的陈述外,本函件中包括的关于战略、未来经营、未来财务状况、前景、计划和管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。诸如"may"、"on track"、"expect"、"expect"、"expect"、"hope"、"vision"、"optimistic"、"design"、"excitive"、"prospecting"、"will"、"confidence"、"assessment"、"intent"、"confidence"等词以及类似的表达方式都是为了识别前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于未来计划、进展、时间、临床发展、未来临床试验范围和成功的声明,报告公司候选产品的临床数据,以及公司候选产品治疗各种疾病适应症的潜在用途。这些前瞻性陈述都涉及风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。许多因素可能会导致当前预期与实际结果之间的差异,包括在临床前或临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据、低于预期的临床试验现场激活或注册率、预期或现有市场竞争的变化、监管环境的变化,合作者未能支持或推进合作或产品候选,以及意外的诉讼或其他纠纷。这些风险并非详尽无遗;公司面临已知和未知的风险,包括公司定期向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险因素。前瞻性声明基于截至本新闻稿发布之日的预期和假设。除法律要求外,本公司不承担任何义务更新本协议中的前瞻性声明,以反映预期的任何变化,无论是由于有关未来事件的新信息还是其他原因。