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LivaNova在欧洲心胸外科协会年会上提出了新的数据,以证明无缝Perciva皮瓣的好处

伦敦——利瓦诺瓦公司下一个:生活今天,一家领先的医疗技术和创新公司公布了关于Perceval的临床研究的新数据,Perceval是一种与标准主动脉瓣置换术(Perceval-AVR)相比的无缝植入物,以及Sorin主动脉瓣置换术(SURE-AVR)的索林通用注册中心(SURE-AVR)。持续AVR亚组分析的结果显示,主动脉瓣狭窄患者在微创心脏手术(MICS)中接受无缝主动脉瓣穿透术(MICS)的患者比通过相同途径接受支架瓣膜的患者有更好的临床效果收到。来自一个SURE AVR亚组分析的数据支持使用MICS或完全胸骨切开术的Perceval阳性发现。这些结果是在对34人的一系列陈述中得出的。欧洲心胸外科协会年会。"在这个亚类中,Perceval在一年的随访中显著减少了MACCEs,缩短了再次入院的天数,交叉夹持时间减少了30%,与支架相比,为患者提供微创、创伤更小的外科治疗方案新的PERSIST AVR数据显示,Perceval瓣膜是一项可靠且不可或缺的技术,必须作为任何综合性心脏瓣膜计划的一部分,并且是对经导管技术的重要补充。LivaNova医疗事务副总裁Brian Duncan博士说,由于其创新的无缝设计,Perceval心脏瓣膜有助于微创心脏手术,并为这些患者提供显著的好处,如缩短手术时间、减少并发症和减少住院治疗。"EACTS上展示的SURE-AVR的新结果显示了我们的下一代Perceval Plus阀门创新的进一步重要好处,从而改善了患者的预后。"临床研究PERSIST-AVR这项前瞻性、随机、多中心、国际性persistent AVR研究调查了无缝经皮皮瓣与传统支架生物修复术相比的安全性、有效性和非劣质性。总的来说,在12个国家,910名有严重症状的主动脉瓣狭窄患者被纳入了这项研究。在578例患者中,进行了主动脉瓣置换术(主动脉瓣置换术,AVR)。在EACTS期间显示的持续AVR结果显示,在迷你星状切开术中接受单独AVR Perceval的患者的发病率明显较低:主要的心脑血管不良事件(MACCEs)经皮穿刺组为5.2%,而支架瓣膜组为10.8%心房纤维的新出现率,经阴道组为4.2%,支架组为11.4%致癌性:经阴道手术组为1%,而垂体瓣膜组为5.4%荷兰马斯特里赫特大学医学中心心胸外科教授Roberto Lorusso教授介绍了最新的PERSIST AVR数据。"在这个亚类中,Perceval在一年的随访中显著减少了MACCEs,缩短了再次入院的天数,交叉夹持时间减少了30%,洛鲁索教授说:"与支架相比,为患者提供微创、创伤小的手术解决方案。"这些数据令人鼓舞,因为它们进一步证明,当时间因素很重要时,Perceval MICS有助于简化复杂的程序。"SURE AVR寄存器目前,前瞻性的国际SURE AVR注册使用真实的数据来比较使用MICS或传统的完全星状切开术的患者的结果。SURE-AVR收集18个国家60个地点的患者的结果数据。EACTS的子分析基于52个国际机构中980名孤立的AVR患者的数据。总的来说,676名患者接受了MICS治疗,304名患者接受了完整的胸骨切开术。结果表明,Perceval允许MICS,并提供了一个类似的植入成功率作为一个完整的星形切开术。意大利马萨G.Monasterio基金会心脏诊所的心脏外科医生Marco Solinas博士介绍了EACTS的SURE AVR注册数据。"这些来自国际注册的真实结果显示:在MICS期间植入Perceval比完全星状切开术在ICU中的停留时间明显短,在隔离AVR中Perceval的早期和中期临床和血流动力学都很好,MICS和完全星状切开术的结果都很好索利纳斯博士说。"此外,Perceval在MICS中的交叉夹持时间与完全星状切开术相似,消除了MICS广泛使用的主要顾虑,并加强了Perceval作为MICS促进者的作用。"对SURE AVR寄存器的分析也提供了Perceval Plus的第一个实际临床性能数据D阀门。Perceval Plus的开发旨在通过降低永久起搏器植入率(PPI)和提高耐久性来改进Perceval平台,从而进一步促进主动脉瓣狭窄的治疗。在2011年3月至2020年2月期间接受SURE-AVR治疗的患者中,有1.374例接受了经阴道心脏瓣膜置换术,121例接受了经皮冠状动脉瓣膜置换术。德国马格德堡大学医院心胸外科PD医生Maximilian Scherner介绍了来自SURE-AVR的数据,该数据与EACTS期间经皮冠状动脉瓣相关。"与Perceval相比,Perceval加上改良的患者治疗结果降低了起搏器移植的心率,同时两种瓣膜的发病率和死亡率都较低,"PD医生Scherner说。设计上的改变对环上的密封没有影响,Perceval和Perceval Plus都显示出少量的瓣膜旁返流LivaNova在2011年获得了Perceval的CE标志,随后在2016年获得了美国食品和药物管理局的批准。公司获得了Perceval Plus 2018的CE标志。到目前为止,全世界已经有5万多名经阴道瓣膜病患者接受了治疗。要了解有关Perceval和Perceval Plus的更多信息,请访问网站关于利瓦诺娃LivaNova PLC是一家全球性的医疗创新公司,凭借近50年的经验和不懈的承诺,通过创新的医疗技术为患者及其家属带来新的希望,并使头部和心脏得到改变生活的改善。LivaNova总部位于伦敦,拥有约4000名员工,在100多个国家设有代表处,为全世界的患者、医疗专业人员和医疗保健系统服务。LivaNova在两个业务领域非常活跃:在意大利米兰多拉设有运营中心的心血管和神经调节和神经调节。休斯顿(美国)更多信息请访问:网站安全港本新闻稿包含关于我们的目标、观点、期望、战略、意图、计划和基本假设的"前瞻性声明",以及其他不一定基于历史事实的声明。这些声明包括Perceval、Perceval Plus以及Perceval-AVR临床研究结果和SURE-AVR寄存器。由于各种因素,实际结果可能与我们的前瞻性声明中所示的结果有很大的不同,包括31日10-K表格中的年度报告第1A点。2019年12月底列报的因素,由10-Q表中的季度报告和8-K表中的当前报告中包含的所有风险因素作为补充。我们不承诺更新本新闻稿中包含的信息,以考虑后续事件或情况。原文的出版语言应为官方授权版本。翻译是为了更好的理解。只有在原文中发布的语言版本才有效。将译文与出版物的原始语言版本进行比较。