瑞士洛桑——（商业新闻）--ADC Therapeutics SA（NYSE:ADCT），一家生物技术公司，活跃于肿瘤学的晚期临床研究领域，是为血液恶性肿瘤和实体瘤患者开发和销售高效靶向抗体结合物（AWK）的先驱，今天宣布申请生物（生物许可证申请）授权，BLA）已提交给美国食品和药物管理局，用于治疗复发性或难治性弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Loncastuximab Tesirin（Lonca）。ADC Therapeutics的首席执行官克里斯·马丁（Chris Martin）说："我们向FDA提交的第一份BLA报告是ADC Therapeutics的一个重要里程碑，它使我们向商业公司迈进了一步。"。"我们感谢学生、检查人员和所有员工对这项临床项目的承诺，我们期待着与FDA合作，尽快向患者提供Lonca。"BLA的应用是基于LOTIS 2研究的数据，这是一项授权相关、多中心、开放标签、单臂临床试验的数据，旨在评估Lonca对至少两次先前全身治疗后复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性。2020年6月，该公司在虚拟25上展示了LOTIS 2的输出数据。欧洲血液学学会大会。数据基础日，6日。2020年4月，145名患者参加了这项研究，他们接受了中位数为3的早期治疗线。Lonca总有效率为48.3%（70/145例），完全缓解率为24.1%（35/145例）。一般来说，公差曲线是可以理解的。最常见的治疗不良反应3。中性粒细胞减少症（25,5%），发热性中性粒细胞减少症（3,4%）、血小板减少症（17,9%）、GGT水平升高（16,6%）和贫血（10,3%）的发生率较低。med博士说："对于反复或难治性DLBCL患者，包括预后不良的患者，以及对先前治疗没有反应或接受过干细胞移植的患者，仍然需要大量未被发现的选择。"。Jay Feingold，博士，ADC Therapeutics高级副总裁兼首席医疗官。"鉴于Lonca在2号研究液中显示的抗肿瘤效果、耐用性和总体耐受性，我们确信Lonca有可能满足这一需求。"该公司还启动了研究洛蒂斯5，这是一项第三阶段临床确认研究，旨在检测Lonca与利妥昔单抗的联合作用。这项研究的目的是支持一个额外的BLA应用于隆卡作为二线治疗复发或难治性DLBCL。关于Loncastuximab Tesirin（Lonca）Loncastuximab Tesirin（Lonca，原名ADCT-402）是一种抗体结合物（AWK），由抗人CD19的人源性单克隆抗体组成，通过左侧与焦洛宾苯二氮卓二聚体细胞毒素偶联。一旦它附着在一个表达CD19的细胞上，Lonca就被细胞内化，"弹头"就会释放出来。它被设计成不可逆地与DNA结合，形成高性能的间质网络，阻止DNA链的分离，从而破坏复制等重要的DNA代谢过程，最终导致细胞死亡。CD19是一个临床验证的治疗B细胞肿瘤的靶点。Lonca包括在复发性或难治性弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的批准相关的第2阶段临床研究洗剂中，以及与伊布鲁替尼联合用于复发性或难治性DLBCL或外套细胞淋巴瘤患者的批准相关的临床1/2阶段研究洗剂3中在临床研究中，与BCL3相结合的难治性MCUXS（5期）或联合使用BCL3期患者。关于ADC疗法ADC治疗公司新闻：ADCT（b） 是一家专注于肿瘤学的晚期临床研究生物技术公司，为血液恶性肿瘤和实体瘤患者开发和销售高效靶向抗体结合物（ACE）。公司在该领域数十年经验的基础上，采用下一代吡咯苯并二氮嗪（PBD）技术开发AWK，ADC Therapeutics将专利权视为其目标。基于PBD的AWK目标的战略选择和对早期临床开发的大量投资使ADC Therapeutics成为可能，建立一个深入的临床和研究渠道，治疗血液肿瘤和实体瘤，有重大未满足的需求。该公司目前正在进行的临床研究中调查几种基于PBD的抗体结合物，从FIH研究（首次用于人类，首次用于人类）到批准在美国和欧洲进行的相关二期临床研究，并有许多临床前AWC正在开发中。Loncastuximab Tesirin（Lonca，原名ADCT-402）是公司的主要候选产品，在一项2期临床试验中，对145名患者进行了治疗复发性或难治性弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者进行了评估，该试验与授权有关，中期总有效率（ORR）为48.3%，超过了预期的主要终点。公司的第二大候选产品Camidanlumab-Tesirin（Cami，前身为ADCT-301）在一项授权相关的2期临床试验中对100名患者进行了评估，用于治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤（HL），经过一期临床试验，HL患者的ORR为86.5%。该公司还评价Cami是治疗各种晚期实体瘤的一种新的免疫生物学方法。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和美国新泽西设有办事处。更多信息请访问：https://adctherapeutics.com/也可以在Twitter和LinkedIn上关注该公司。面向未来的陈述本新闻稿包含代表前瞻性声明的声明。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的声明，包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略、候选产品、研究管道、正在进行和计划进行的临床前和临床研究的声明，行政提交和批准、研究和开发成本、时间和成功的可能性以及未来运营的管理计划和目标都是前瞻性的陈述。面向未来的报表基于我们管理层的评估和假设，以及我们管理层目前可获得的信息。此类报表存在风险和不确定性，实际结果可能基于各种因素，包括我们提交给美国证券交易委员会的文件中所述的因素，与前瞻性陈述中明示或暗示的结果有显著差异。不能保证将来会取得这种成果。本文件中包含的前瞻性声明仅在本新闻稿发布时有效。除非我们明确表示，我们有义务在以下情况下更新这些声明：这是适用法律要求的。对于此类前瞻性陈述的准确性，没有任何保证或保证（既不明确也不隐含）。原文的出版语言应为官方授权版本。翻译是为了更好的理解。只有在原文中发布的语言版本才有效。将译文与出版物的原始语言版本进行比较。