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圣地亚哥--(商业新闻电)--罗宾斯盖勒-鲁德曼律师事务所宣布,代表Mesoblast有限公司的购买者或收购者在纽约南区提起集体诉讼(纳斯达克:梅索)2019年4月16日至2020年10月1日(含)之间的证券("类别期间")。本案标题为Kristal v.Mesoblast有限公司,编号20-cv-08430,指派给Philip M.Halpern法官。中胚层集体诉讼指控中胚层及其某些高管违反了1934年《证券交易法》。"在成人和/或儿童中进行至少一项额外的随机对照研究,以进一步证明remestemcel-L对SR-aGVHD的有效性。"1995年的《私人证券诉讼改革法案》允许在集体诉讼期间购买中爆证券的任何投资者寻求任命为中爆集团诉讼的首席原告。首席原告将代表所有其他集体成员在指导中爆炸集团诉讼。首席原告可以选择自己选择的律师事务所提起中爆集团诉讼。投资者参与中爆集团诉讼未来任何潜在恢复的能力并不取决于其是否为首席原告。如果您希望成为中胚层集体诉讼的首席原告,物联网管理平台,或对您在中胚层集体诉讼诉讼中的权利有任何疑问,请在此提供您的信息或联系律师J.C.Sanchez,Robbins Geller,电话:800/449-4900或619/231-1058,或发送电子邮件至jsanchez@rgrdlaw.com。中爆集团诉讼的主要原告动议必须在2020年12月7日之前提交法院。Mesoblast利用其间充质细胞治疗平台开发异基因细胞药物。中胚层的主要候选产品RYONCIL(remestemcel-L)是一种研究性疗法,包含骨髓来源的间充质干细胞。2018年2月,Mesoblast宣布remestemcel-L在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病("SR-aGVHD")儿童的3期试验中达到了主要终点。2020年初,Mesoblast完成了向美国食品和药物管理局("FDA")的生物制品许可证申请的滚动提交,以获得市场授权,将remestemcel-L商业化用于患有SR-aGVHD的儿童。中胚层集体诉讼指控,在集体诉讼期间,被告做出了虚假和/或误导性的陈述和/或未能披露:(1)中胚层第三阶段的审判与三项历史研究的对比分析不支持remestemcel-L对SR aGVHD的有效性,因为设计上存在差异四项研究;(2)因此,中国云,FDA有理由要求中胚层进行进一步的临床研究;(3)因此,中胚层在美国的remestemcel-L的商业化很可能推迟;以及(4)由于上述原因,被告对中胚层的业务、运营和前景的积极陈述严重误导和/或缺乏合理依据。2020年8月11日,国内免费云服务器,FDA发布了其肿瘤药物咨询委员会会议的简报材料,揭示了Mesoblast提供了其他研究的事后分析,"以进一步确定45%作为其主要终点的无效第28天的适当性"。简报材料进一步指出,由于这些历史研究和中爆公司提交的研究报告之间存在设计差异,"尚不清楚这些研究结果是否与建议的指标相关。"在这一消息中,中胚层的股价下跌了近35%。然后,在2020年10月1日,Mesoblast披露,其已收到美国食品和药物管理局(FDA)的完整回复函("CRL"),该回复函涉及其针对儿童SR-aGVHD治疗的remestemcel-L的市场申请。根据CRL,FDA建议中胚层"在成人和/或儿童中进行至少一项额外的随机对照研究,以进一步证明remestemcel-L对SR-aGVHD的有效性。"CRL还"确定了进一步的科学依据来证明效力测量与受此消息影响,中芯爆破的股价又下跌了35%,低价的云服务器,进一步损害了投资者。Robbins Geller Rudman&Dowd LLP是全球领先的律师事务所之一,代表投资者参与证券集体诉讼。Robbins Geller在9个办事处拥有200名律师,数据和大数据,获得了许多历史上最大的证券集体诉讼追偿。ISS Securities group-Action Services连续七年在其年度SCAS 50强报告中将该事务所列为全球最大的律师事务所之一,无论是为股东追回的金额还是集体诉讼和解的总数。罗宾斯·盖勒的律师帮助制定了证券法,并为受害受害者追回了数百亿美元。除了为受骗的投资者确保财务恢复,罗宾斯盖勒还专门实施公司治理改革,帮助改善全球投资者的金融市场。Robbins Geller律师一直被法院、专业组织和媒体公认为行业内的领先律师。请访问更多信息。